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Conversation

行政処分の対象となったのは、エリア外でのBCG菌培養や、乾燥BCGワクチンの製造において、不足していたミネラル類を補充したことについて記録していなかったなど承認書との相違があった行為。製品を溶かして注射液にする際に用いる溶解液の無菌試験の際に、承認書と異なる検査回数。