『薬害エイズから何も学ばなかった』
こんなこと書かれると
妖精としちゃ黙ってられないよね〜
このセリフは
歴史を積み上げた故人たちを
冒涜しているんだよ〜
ちょっと怒ってるんだよ
薬害エイズの和解が成立した
1996年から数年かけて
日本は『旧薬事法』を筆頭に様々な
改革を行って
現代システムの基礎を作ったんだよね
目的はざっくり言うと
「薬は“出す前”だけでなく、“出した後”まで国が厳しく安全管理する」
非製薬民むけに
『何をやったのか』解説すると…
【1996年 旧薬事法改正】
治験ルールを法律でガチガチに
治験は、GCP（正しいやり方ルール）を守ることが義務になった
副作用・感染症の報告を義務化
薬で副作用が起きた、薬が原因かもしれない感染症が出た→ 好ましくない事象は全部報告&法律で報告義務化
海外で問題が起きた薬の報告義務
海外で発売中止、回収が起きた薬があれば、即、国に報告
【1997年】
添付文書標準化
医師・薬剤師が誤解しない説明書に書き方のルールを国が統一
MR資格制度スタート
薬の情報を伝える人（MR）に
一定レベルの知識を求める資格制を導入
【2000〜2001年】
市販後調査を強化
売ってからが本番の安全確認
新薬は特に発売直後に集中的に安全確認
実際の患者で何が起きるかを早くつかむ仕組みを新設
コレだけガチガチに
いろいろやってるのよ！
実際、これらの改革以降
『国と製薬会社の責任が認められた』
薬害事件は起きていないのよね
なぜかって？
メーカーと国とシステムが
責任を果たしているからだよ！
ちゃんと歴史を学んでいれば
『薬害エイズから何も学ばなかった』
なんてセリフ吐けないんだよ〜
歴史を積み上げた故人たちを
冒涜しているんだよ〜
このセリフは
歴史を積み上げた故人たちを
冒涜しているんだよ〜
ちょっと怒ってるんだよ
薬害エイズの和解が成立した
1996年から数年かけて
日本は『旧薬事法』を筆頭に様々な
改革を行って
現代システムの基礎を作ったんだよね
目的はざっくり言うと
「薬は“出す前”だけでなく、“出した後”まで国が厳しく安全管理する」
非製薬民むけに
『何をやったのか』解説すると…
【1996年 旧薬事法改正】
治験ルールを法律でガチガチに
治験は、GCP（正しいやり方ルール）を守ることが義務になった
副作用・感染症の報告を義務化
薬で副作用が起きた、薬が原因かもしれない感染症が出た→ 好ましくない事象は全部報告&法律で報告義務化
海外で問題が起きた薬の報告義務
海外で発売中止、回収が起きた薬があれば、即、国に報告
【1997年】
添付文書標準化
医師・薬剤師が誤解しない説明書に書き方のルールを国が統一
MR資格制度スタート
薬の情報を伝える人（MR）に
一定レベルの知識を求める資格制を導入
【2000〜2001年】
市販後調査を強化
売ってからが本番の安全確認
新薬は特に発売直後に集中的に安全確認
実際の患者で何が起きるかを早くつかむ仕組みを新設
コレだけガチガチに
いろいろやってるのよ！
実際、これらの改革以降
『国と製薬会社の責任が認められた』
薬害事件は起きていないのよね
なぜかって？
メーカーと国とシステムが
責任を果たしているからだよ！
ちゃんと歴史を学んでいれば
『薬害エイズから何も学ばなかった』
なんてセリフ吐けないんだよ〜
歴史を積み上げた故人たちを
冒涜しているんだよ〜
Quote
るぅたそ
@kohakuototo
■ コロナワクチン被害に似ている1985年3月のスクープ
帝京大学の
安部英教授
（血液製剤の権威）が
朝日新聞にリークした。
「日本で最初にエイズになったのは
米国製の血液製剤を使った血友病患者だ」
これは爆弾だった。
なぜなら
それが事実なら
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