生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
※11/21応募締め切り【GBS PS】Case Intake Advisor
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仕事内容
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■業務内容 生産企画部は、亀田製菓の未来を見据えた中長期生産戦略の立案・実行を担います。生産戦略の核は、生産改革と機能強化…
応募資格
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- 必須
- 以下3年以上 ・生産・製造戦略立案のご経験 ・関数を使用したデータ集計／定量データの…
- 歓迎
- ・大規模プロジェクトへの参画 ・簿記2級（原価計算）取得
勤務地
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新潟県
年収 / 給与
-
500万円～749万円
会社概要
- 菓子の製造販売事業 【会社の特徴】 「♪亀田のあられ・おせんべい♪」でお馴染みの亀田…
仕事内容
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製造現場の生産計画、原価管理、購買、改善など工場運営に必要な機能を横断的に統括していただきます。 ■業務内容 ・原価管理（製…
応募資格
-
- 必須
- 以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・製造業における工場での実務経験 ・生産計画・原価…
勤務地
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静岡県
年収 / 給与
-
900万円～1149万円
会社概要
- オリンパスグループのバイオマテリアル事業として、2004年に当該事業と再生医療の…
仕事内容
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第二九州工場での医薬品製造業務のマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ・メンバーの管理や育成 ・既存文書（指図記録、作…
応募資格
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- 必須
- ・マネジメント経験 ・医薬品の製造業務経験 └医薬品製造に関わるGMPなどの理解・実…
勤務地
-
福岡県
年収 / 給与
-
700万円～1049万円
会社概要
- 【企業の特徴】 ジェネリック薬品を開発・製造・販売している製薬メーカーです。 192…
仕事内容
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ｍRNAワクチン、抗菌薬等に強みを持つ大手老舗医薬品メーカーが、委託先製造所の監査・GQP業務の経験者を求めています。
【仕事内容】 1. 製造所監査 ・製造委託先の国内外製造所の実地監査、書面監査の実施 ・監査計画の立案、監査の実施、監査後の指…
応募資格
-
- 必須
- 【応募資格】 ・GQP業務経験 3年以上 ・製造所監査経験 ・大学卒以上 【語学】 ・日常…
勤務地
-
東京都
年収 / 給与
-
600万円～999万円
会社概要
- ・1916年創業で、菓子・食品・医薬等を統合した大手ホールディング傘下で安定した…
仕事内容
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【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整 ・…
応募資格
-
- 必須
- ・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力 ・関連分野の…
勤務地
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北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
-
500万円～1199万円
会社概要
- ＜企業概要＞ 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
仕事内容
-
【国内外で事業を展開するグローバルファーマ】 GQPの品質保証業務全般をお任せいたします。無菌、固形製剤、再生医療細胞製剤、経口剤などの幅広いご経験を積んでいただけるポジションです。
・医薬品の製造販売業者としてのGQP管理業務全般 ・開発中の治験薬や海外輸出製品の品質保証業務 ・国内外ステークホルダーとの…
応募資格
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- 必須
- ・理系学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・医薬品メーカーにおける下記を…
- 歓迎
- ・薬剤師 ・英語によるコミュニケーションスキル ・医薬品製造販売承認申請に関する業務…
勤務地
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大阪府
年収 / 給与
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600万円～999万円
会社概要
- ＜企業概要＞ 医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパ…
仕事内容
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【最先端かつ社会的意義の高い分野で品質のプロフェッショナルとしてキャリアを広げたい方、必見！】 新薬上市に向けて、品質保証体制の整備や製造供給者の管理などをご担当いただきます。
・GQP・QMS体制の構築・運用 ・製造・供給者管理 ・異物評価・品質リスク管理 ・出荷判定・市場供給体制の構築 ・品質情報管理…
応募資格
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- 必須
- ・学士号以上 ・下記のご経験（3年以上） 1)GQP体制の構築・SOP作成 2)委…
- 歓迎
- ・理系修士号 ・薬剤師資格 ・読み書きレベル以上の英語力 ・規制知識（薬機法・QMS/…
勤務地
-
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
-
900万円～1399万円
会社概要
- ＜企業概要＞ 日本市場を先鞭に世界最先端の医療研究に臨んでいるグローバルバイオファ…
仕事内容
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【働きやすい環境と企業文化が魅力】 品質保証部長の下、GQP業務として変更・逸脱・品質情報・出荷管理を担い、製品品質の確保と安定供給にご貢献いただきます。
・GQP業務全般（出荷判定、変更・逸脱・品質情報の管理と評価 等） ・チームメンバーへの指導・能力開発 ・品質システムの改善…
応募資格
-
- 必須
- ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・変更管理のご経験・知識 ・品質保証や製品出…
勤務地
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北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
-
1000万円～1599万円
会社概要
- ＜企業概要＞ 多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…
仕事内容
-
【グローバルにご活躍いただけるポジション】 世界的に高い評価を受ける認証機関において、医療機器メーカーのQMS評価・監査をご担当いただきます。
・品質マネジメントシステムの評価および報告 ・認証や証明書の発行・再発行・取消の推奨 ・計画、サービス提供、報告を通じた信頼…
応募資格
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- 必須
- ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語、英語力 ・医療機器業界におけるフルタイム経験（4…
勤務地
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北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
-
700万円～1099万円
会社概要
- ＜企業概要＞ 規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…
仕事内容
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【減菌のご経験者必見】 全国からフルリモートでご活躍OK！充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです！
・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施 ・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督…
応募資格
-
- 必須
- ・学士号（微生物学等） ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ＜下記のご経験＞ ・医…
勤務地
-
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
-
900万円～1599万円
会社概要
- ＜企業概要＞ 規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…
仕事内容
-
品質保証のご経験のある方は歓迎です。
・製品標準書に関する事項 ・製造所の管理に関する事項 ・品質文書管理維持
応募資格
-
- 必須
- 【必須】 ・薬剤師資格
勤務地
-
神奈川県
年収 / 給与
-
1000万円～1299万円
会社概要
- 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
仕事内容
-
工場内の各ポジションをご用意しており、ご経験に応じてお任せする業務を検討いたします。
医薬品の品質管理をお任せ出来る方を広く募集いたします。 【業務内容】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分…
応募資格
-
- 必須
- 【必須（MUST）】 ・医薬品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（3年以上…
- 歓迎
- ・マネジメント経験（リーダー格含む） ・医薬品原料および製剤の品質管理業務経験 ・品…
勤務地
-
茨城県 / 千葉県 / 兵庫県 / 福岡県
年収 / 給与
-
450万円～749万円
会社概要
- 医薬品の製造販売および輸出入 生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、…
仕事内容
-
東証プライム上場グループの製薬メーカーにて監査業務をお任せいたします。
【具体的には】 ・製造委託先、試験委託先及び原材料業者のGMP等監査業務全般（関連SOP作成業務を含む） ・GQP品質保証業…
応募資格
-
- 必須
- 【必須】 ・監査業務に関する実務経験 ・治験薬又は医薬品のGMPに関する知識を有する…
- 歓迎
- 【尚可】 ・監査責任者のご経験 ・GCP監査、GLP調査又は信頼性基準下試験調査経験…
勤務地
-
東京都
年収 / 給与
-
600万円～1149万円
会社概要
- 木質由来の成分「硫酸化ヘミセルロース（PPS）」を活用し、新規医薬品の研究開発と…
仕事内容
-
メディカル QMS エキスパート（文書管理）
・メディカル製品の文書管理業務 ・メディカル法規制およびQMSを理解し商品化開発プロセスに従った文書が正しく出来ているかを…
応募資格
-
- 必須
- 【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 必須スキル ・メディカル製品の法規制および機…
勤務地
-
神奈川県
年収 / 給与
-
900万円～1099万円
会社概要
- 総務シェアード ファシリティシェアード 人事シェアード 購買シェアード 保険代理業 セール…
仕事内容
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欧州系大手製薬のグローバル製造拠点（山形工場）で、製薬や食品・化学系メーカー等での品質管理業務や分析関連業務の経験者を求めています（経験年数は問いません）」！
【職務内容】 ・品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行する。 ・生産に直接関わる原料・バルク・包装資材およ…
応募資格
-
- 必須
- ＜応募資格＞ 【経験】 以下いずれかをお持ちの方（経験年数は問いません） ・製薬メーカ…
勤務地
-
山形県
年収 / 給与
-
500万円～1199万円
会社概要
- ◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…
仕事内容
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・ISO9001等をベースとした製造本部における品質マネジメントシステム（QMS）の構築、運用、改善業務全般 ・品質プロ…
応募資格
-
- 必須
- <業務スキル> ISO9001に基づくQMSの運用・改善の実務経験 <能力・資格> ・…
- 歓迎
- <業務経験> ・大企業の本社部門等で、経営視点でのQMS方針策定に関わった経験。 ・…
勤務地
-
大阪府
年収 / 給与
-
500万円～999万円
会社概要
- ・医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ※アイディ…
仕事内容
-
■業務内容 MDR/IVDR認証件数で国内トップシェアを誇る弊社では、事業拡大のため、能動医療機器専門の品質マネジメントシ…
応募資格
-
- 必須
- 【必須（MUST）】 ・工学系学科など関連する学士相当以上（大卒相当以上） ・日本語…
- 歓迎
- 【歓迎（WANT）】 ・設計業務経験、監査対応、もしくはサプライヤ監査や内部監査へ…
勤務地
-
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
-
500万円～949万円
会社概要
- 150年の歴史を誇る外資系国際認証機関の日本法人。 認証機関としてワールドワイドに…
仕事内容
-
自社製品を対象とした、製品品質と製造品質の設定と維持管理業務を担っていただきます
自社製品を対象とした、製品品質と製造品質の設定と維持管理業務 ・国内外の外部監査の実施 ※国内出張あり。（必要に応じて…
応募資格
-
- 必須
- 必須スキル <業務経験> 以下のご経験をお持ちの方 ・品質保証業務のご経験のある方（G…
勤務地
-
大阪府
年収 / 給与
-
700万円～999万円
会社概要
- 大手日系消費財メーカー
仕事内容
-
QAマネージャーとして、医療機器の品質管理に関する戦略的計画の策定、実施、ディレクターを行います。チームをリードし、製品の品質要件に適合するようにプロセスを改善し、品質保証の最高一定を確保します。
QAプロセスの進め方と改善を通じた製品品質の向上 製品の権利要件に基づく品質システムの開発と維持 製品の品質文書（品質マニュ…
応募資格
-
- 必須
- 医療機器業界のQAマネージャー経験が5年以上あること 医療機器の規制要件（FDA、…
- 歓迎
- ISO 13485をはじめとする審査に基づく品質マネジメントシステムの構築・改善…
勤務地
-
栃木県
年収 / 給与
-
1100万円～1349万円
会社概要
- 医療用機器・器具・用具の製造・販売および輸出入（整形外科関連） ■同社の特徴： …
仕事内容
-
【定年65歳◆充実した福利厚生】 成長中のグローバル製薬企業で、製品の品質基準策定やGQP協定の維持、新製品上市に向けた薬事対応をご担当いただく品質保証ポジションです。
・製品の品質基準策定やGQP協定の維持、承認に基づく出荷管理 ・国内外製造拠点を含む品質保証業務全般 ・新製品上市に向けた薬…
応募資格
-
- 必須
- ・学士号以上（微生物学/バイオテクノロジー/化学など理系分野） ・流暢な日本語とビ…
- 歓迎
- ・規制当局対応経験 ・パートナー管理、リスク管理、プロジェクトマネジメント経験 ・英…
勤務地
-
東京都
年収 / 給与
-
1200万円～1499万円
会社概要
- ＜企業概要＞ 日本で成長中のグローバル製薬企業で、現在複数の製剤が日本にて上市して…
仕事内容
-
医薬品メーカーにて生産管理に従事頂きます。生産計画立案から在庫管理、入出荷業務まで一連の流れを対応頂きます
(1)生産キャパシティの管理及び生産計画立案業務 →工場内外と非稼働日の調整を実施し、生産キャパシティの最大化を図る。 …
応募資格
-
- 必須
- ＜必須要件＞ 学歴：高卒以上 スキル：基本的なPC操作（Word・Excel・Pow…
勤務地
-
佐賀県
年収 / 給与
-
450万円～649万円
会社概要
- 日系医薬品メーカー
仕事内容
-
サスメド株式会社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
サスメド株式会社は、デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine（持続可能な医療）の実現を目…
応募資格
-
- 必須
- 【必須条件】 ●製薬メーカー、医療機器メーカー、CROにおける品質保証、品質管理…
勤務地
-
東京都
年収 / 給与
-
600万円～999万円
会社概要
- 【ITの力で持続可能な医療を実現するヘルステックベンチャー】 当社はIT 技術と医…
仕事内容
-
■募集背景： 組織変更と申請品目の増加対応するため、QMS（品質マネジメントシステム）マネージャーを１名増員します。 ■業務…
応募資格
-
- 必須
- ・医療機器のQMS経験 ・チームリーダーやマネジメントの経験 ・ビジネスレベルの英語…
- 歓迎
- ・クラス（４）（高度管理医療機器）の経験者歓迎、生物由来製品取扱い経験
勤務地
-
東京都
年収 / 給与
-
700万円～1249万円
会社概要
- 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
仕事内容
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【国内外出張あり◆リモートワークOK】 Class4までの幅広い製品パイプラインを誇る医療機器メーカーにて、QMS業務全般をご担当いただきます！
・各国規制当局・認証機関による査察・監査対応支援 ・QMS適合状況確認、品質保証体制の監査・指導 ・国内外上市製品の初期流動…
応募資格
-
- 必須
- ・高等専門学校卒以上 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・QMS、GMPな…
勤務地
-
東京都
年収 / 給与
-
800万円～1199万円
会社概要
- ＜企業概要＞ 世界シェアで大きな比重を占める製品も多く、非常に安定した大手日系グロ…
仕事内容
-
【チーム拡大に伴う採用】 パイプラインを積極的に拡充中◆CMOでの製造管理と薬剤の安定供給、品質維持全般を統括し、グローバル業務を通じて英語力も伸ばせるポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・外部製造委託先への新製品導入・技術移管プロジェクトのリード ・クロスファンクショナルチームの調整とビジネ…
応募資格
-
- 必須
- ・理系学士号（ビジネス/工学/科学関連分野） ・ビジネスレベルの英語力 ＜ご経験＞ ・…
- 歓迎
- ・製薬製造、商業化、cGMPに関する知識・経験 ・財務・予算に関する知識とビジネス…
勤務地
-
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
-
900万円～1399万円
会社概要
- ・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。 ・…
仕事内容
-
【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】 海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社…
応募資格
-
- 必須
- ・学士号（ビジネス、エンジニアリング等の関連分野 ） ・総括製造販売責任者の資格 ＜…
- 歓迎
- ・ISO13485や薬機法の知識、資格
勤務地
-
東京都
年収 / 給与
-
1600万円～1999万円
会社概要
- ＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…
仕事内容
-
製造販売した製品の品質保証及びQMS省令及び弊社Quality Policyに準拠した品質マネジメントシステムの構築・維…
応募資格
-
- 必須
- 【必須】 ・大卒以上 ・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint） ・医…
- 歓迎
- 【歓迎】 - 医療機器に関する規制要求事項ISO13485またはISO9001に関…
勤務地
-
東京都
年収 / 給与
-
600万円～949万円
会社概要
- アボットは、人々が人生のあらゆるステージにおいて最高の人生を送ることができるよう…
ミドルの転職では、各専門分野のコンサルタント6411人が紹介する372580件の転職情報を掲載しています。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2025/11/25 ～ 2025/12/08）
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
※11/21応募締め切り【GBS PS】Case Intake Advisor
アストラゼネカ株式会社
外資系企業
マネジメント業務なし
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
募集要項
募集背景
-
非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
仕事内容
-
アストラゼネカ株式会社での募集です。
安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
【職務概要】
ケース受付アドバイザーは，アストラゼネカおよびRare Disease Unit（RDU）医薬品に関連するさまざまな情報源から安全性情報を受領・評価し，正確に記録する責任を担います．本職務は，社内外のステークホルダーと連携しながら，有害事象（AE）症例処理が日本の法規制およびアストラゼネカ基準を満たすことを確実にします．ケース受付アドバイザーは，PVコンプライアンス，ペイシェントセイフティー，品質基準の維持・向上に不可欠な役割として，個別症例安全性報告書（ICSR）の受付および初期データ管理の業務基盤を担います．・
ローカルケース受付アドバイザーには，日本語の流暢さと，英語の基礎的なリスニング及びリーディング能力が求められます．本職務はGBS Patient Safety部門の活動を支援し，ケース受付チームマネージャーの指導下で業務を遂行します．日常的な業務を自律的に推進し，中程度の範囲や複雑さを持つ課題も対応可能であること，また企業の価値観やコンプライアンス基準に則した業務対応が期待されます．・
主な職務内容としては，以下を含みます．・
・国内症例（アストラゼネカ及びRDU製品）の安全性データ並びにICSRの受付，初期評価，正確な記録および通報者との電話対応・
・ケースデータの完全性と正確性の確認・
・規制ガイドラインに基づいた個人情報（PII）その他の機密データの適切な取扱い確保・
・グローバル安全性データベース等，関連データベースへの迅速かつ適切なデータ入力・
・必要に応じて，医療情報担当，薬事，品質管理など社内関係部門と連携し，症例情報の精査・補完・選別・
・迅速な対応や報告が必要な症例の早期段階での識別およびエスカレーション・
・監査対応を目的とした安全性文書の整理・保管に関するSOP遵守・
・必要に応じて，症例受付業務に関する規制当局（PMDA）からの問い合わせ対応・
【職務詳細】
・有害事象に関する国内症例の受付業務の遂行（GVP，アストラゼネカ社内ガイドライン，ならびに日本の法規制の完全遵守）・
・日本で規制遵守に不備があった場合の是正・予防措置の実施及びチーム支援、遅延記録処理の実施・
・関連するグローバル／日本の規制と…
応募資格
-
- 必須
-
【必要なスキル、経験、資格】
・学位取得・
・日本語能力試験（JLPT）N2以上・
・英語リスニング・リーディング能力（CEFR A2 Waystage相当）・
・安全性データベースにおけるローカルデータ入力業務経験（1～2年）・
・日本語での効果的なコミュニケーション能力と読解力，原資料の理解力・
・高い注意力と個人情報・機密情報（PII）の識別能力・
・部門横断的な協働姿勢・
・効果的かつ多角的な思考力・
・問題解決能力・
・優れた文章および口頭でのコミュニケーション能力
- フィットする人物像
-
JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
雇用形態
-
無期雇用
勤務地
-
大阪府
勤務時間
-
【就業時間】09:00 ～ 17:15
【労働時間制等】通常の労働時間制
年収・給与
-
【年収】600万円 - 750万円
待遇・福利厚生
-
【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
休日休暇
-
【有給休暇】初年度 10日 1か月目から
【休日】完全週休二日制
年末年始
【有給休暇】※入社月により付与日数が異なります。詳細はオファー時に通知いたします
キャリアパス・評価制度
-
【昇給】年1回 (4月)
会社概要
社名
-
アストラゼネカ株式会社
事業内容・会社の特長
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医療用医薬品の開発、製造及び販売
設立
-
2000年1月
資本金
-
2000(百万)円
従業員数
-
3700名
に会員登録すると…
- 1あなたの希望にマッチした「新着求人情報」が届きます。
- 2仕事が忙しくても、コンサルタントからの「スカウト」を待てます。
- 3「気になるリスト」などの便利な機能を使えるようになります。
