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【财新网】暂停下载约半个月后,2月10日,国家药监局药审中心(CDE)官网上的仿制药过评数据恢复下载,部分药品的数据被更正,下载的文档形式也从WORD变成了PDF。但有声音指出,目前公开的过评药品中,仍存在统计学错误及数据雷同。
此前,Bluesky博主“Air-Moving Device”指出CDE公开的1988份仿制药过评数据中,有3个品种的6个产品生物等效性数据完全相同,认为有数据造假嫌疑。1月24日,这一发现经由骨科医生、前丁香园主编夏志敏撰文传播后,在国内引发广泛关注。相关企业回应财新,称这是CDE套用模版上传数据时出现的差错,实则不存在数据雷同。财新报道后,CDE发布公告,称系“编辑错误”。(详见财新网《药监局及企业回应仿制药数据造假:系上传数据错误,已更新》)
跟油罐车异曲同工
只要企业有造假的需求,数据外包机构就可以提供此“假”的服务,监管机构的审核水平一旦无法保证,这种事就出现了。
这种混乱是仿制药本身的问题,还是药物研发外包机构敷衍了事、抑或是药监局监管不作为?应该给人们一个明确的调查结果,否则如何取信于民!
药品质量直接与民生相关,希望有关部门能真正的予以重视
医保不可能三角:低价、高质、高效。
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孟国治评论:我还是感谢上海的医生,不管怎样说,上医院取药,我提出要原研药,医生在提醒我这是需自费后医生仍可以给我开出我要求的处方了。几个月前,你就是表示愿意自费,医生也只是千篇一律回答你:没有。
数据不会骗人,编不圆了肯定有问题
这个博主懂不懂规矩呀。。给领导添乱是不对滴
他们不关心好不好,只关心有没有,和食品安全一个道理