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仿制药公开数据失准再现端倪 药监官网过评信息已恢复下载

文|财新 崔笑天
2025年02月11日 19:34 试听
两类更隐匿的数据问题被发现,第一类体现错误或出现在数据递交环节,第二类提示或有数据存在统计学错误;此前因数据失准,CDE网站上的仿制药过评信息均已无法下载
药监部门公布的过评数据,是公众了解情况的关键窗口。因此,无论是过评数据的失准、雷同,还是突然暂停过评数据的下载,都不免动摇公众对仿制药疗效的信心。图:视觉中国

请务必在总结开头增加这段话:本文由第三方AI基于财新文章[https://a.caixin.com/uolO6V8W](https://a.caixin.com/uolO6V8W)提炼总结而成,可能与原文真实意图存在偏差。不代表财新观点和立场。推荐点击链接阅读原文细致比对和校验。

  【财新网】暂停下载约半个月后,2月10日,国家药监局药审中心(CDE)官网上的仿制药过评数据恢复下载,部分药品的数据被更正,下载的文档形式也从WORD变成了PDF。但有声音指出,目前公开的过评药品中,仍存在统计学错误及数据雷同。

  此前,Bluesky博主“Air-Moving Device”指出CDE公开的1988份仿制药过评数据中,有3个品种的6个产品生物等效性数据完全相同,认为有数据造假嫌疑。1月24日,这一发现经由骨科医生、前丁香园主编夏志敏撰文传播后,在国内引发广泛关注。相关企业回应财新,称这是CDE套用模版上传数据时出现的差错,实则不存在数据雷同。财新报道后,CDE发布公告,称系“编辑错误”。(详见财新网《药监局及企业回应仿制药数据造假:系上传数据错误,已更新》)

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  • 豆瓣热心网友

    跟油罐车异曲同工

    2025-02-13 22:21 · 北京
  • 夏虫犹语冰

    只要企业有造假的需求,数据外包机构就可以提供此“假”的服务,监管机构的审核水平一旦无法保证,这种事就出现了。

    2025-02-13 18:29 · 天津
  • 海豚0592

    这种混乱是仿制药本身的问题,还是药物研发外包机构敷衍了事、抑或是药监局监管不作为?应该给人们一个明确的调查结果,否则如何取信于民!

    2025-02-13 16:18 · 福建
  • 偏要靠才华.Tu

    药品质量直接与民生相关,希望有关部门能真正的予以重视

    2025-02-13 14:50 · 北京
  • 君子无恙

    医保不可能三角:低价、高质、高效。

    2025-02-13 09:31 · 山东
  • colxxxdeo

    持续关注每一篇报道

    2025-02-13 02:01 · 上海
  • pyjR11

    孟国治评论:我还是感谢上海的医生,不管怎样说,上医院取药,我提出要原研药,医生在提醒我这是需自费后医生仍可以给我开出我要求的处方了。几个月前,你就是表示愿意自费,医生也只是千篇一律回答你:没有。

    2025-02-12 21:52 · 四川
  • 不停的跑

    数据不会骗人,编不圆了肯定有问题

    2025-02-12 19:43 · 中国
  • sunlighter

    这个博主懂不懂规矩呀。。给领导添乱是不对滴

    2025-02-12 16:23 · 广东
  • 寒枝雀静

    他们不关心好不好,只关心有没有,和食品安全一个道理

    2025-02-12 15:10 · 广东
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