米ＦＤＡ、大塚製薬の抗精神病薬に効果懸念表明　試験結果一貫せず

[１６日 ロイター] - 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は１６日、心的外傷後ストレス障害（ＰＴＳＤ）の治療に使用される大塚製薬(4578.T), opens new tabの抗精神病薬「レキサルティ（一般名ブレクスピプラゾール）」について、有効性に対する懸念を表明した。試験結果が一貫しておらず、治療効果も臨床的に無意味だと指摘している。

ＦＤＡは１８日に予定されている独立した専門家による会議に先立ち、１６日に治療薬の審査を実施。専門家は改めて、ＦＤＡがブレクスピプラゾールの使用を認めるべきかどうか勧告する。

ＦＤＡ審査官は、この薬が抗うつ薬のセルトラリンと併用された場合に、ＰＴＳＤに対する有効性を示すエビデンスを示すことができておらず、研究結果にも一貫性がないと指摘している。

ＰＴＳＤは衝撃的な出来事に遭うことで発症する精神疾患で、フラッシュバックや悪夢、強い不安などの症状が出ることが多い。米精神医学会によると、米国では成人の約４％が罹患（りかん）しているとされる。