aho*****

禿げは、かなり調べますよ。
一禿げニ禿げ
今は五千禿げだとしても
世界中から注目を集める頃には😎

まー禿げ薬だけじゃないんで
色々これから材料出るんじゃないですか？
3Q決算が2月13日予定しているんでその時何か
いい話も出ればいいなぁ😅

社長は昨年から古田圭佑氏が就任しています。

経歴

SMBC日興証券にて、バイオ・ヘルステック業界企業への財務・事業戦略の分析や政策等の支援、コンサルティング業務に従事

これからこの会社変わっていくような😎

夏くらいまでに、乱高下させて個人の株を根こそぎぶんどって2相開始から第二章の始まり🥸

ET-02は神（髪）の薬😎
握力マシマシ

再掲　
1相の結果について

ICYMI：アンドロゲン性脱毛症治療のEirion ET-02の第1相試験結果の成功
2025年1月9日
アシスタントエディター、マリー・ボスレット

重要なポイント
ET-02は、24人の参加者を対象とした臨床試験で、ミノキシジルを上回り、5週間で顕著な髪の成長を示しました。


5%の投与量は、わずか5週間後に非毛髪数が6倍に増加したことを示しました。

昨日、Eirion Therapeuticsは、アンドロゲン性脱毛症の治療における医薬品、小分子ET-02の最初のヒト臨床試験の肯定的な結果を発表しました。1局所療法は安全で忍容性があり、結果は早ければ5週間で観察されました。

ニューヨーク大学グロスマン医学部の皮膚科教授であるジェリー・シャピロ医学博士は声明の中で、「エリオンの臨床試験の結果は明確で注目に値する。臨床試験でわずか5週間でこの量の髪の成長を達成することは前例のないことです。ET-02は、有効性の観点からだけでなく、安全性と使いやすさの観点からも、脱毛に苦しんでいる患者のためのミノキシジルやその他の市販の医薬品よりも潜在的に大幅な進歩を表しています。

二重盲検プラセボ対照第1相臨床試験には24人の参加者が含まれ、米国の3つの治験サイトで行われました。患者は、4週間にわたって1日1回、コントロールビークル、ET-02の1.25%溶液、またはET-02の5%溶液のいずれかを受けました。

高用量の5%溶液は、非毛髪数が6倍に増加し、有意な反応を示しました。これは第5週の終わりに指摘されました。研究者によると、5%のET-02治療の1か月は、アンドロゲン性脱毛症の現在のゴールドスタンダードである4か月の局所ミノキシジル療法の後、より多くの髪の成長を示しました。これは、180人の参加者によるミノキシジルの別の臨床試験で実証されました。

また、プラセボ群で認められた変化のない成長と比較して、非毛髪幅が10%改善されました。これらの結果は、アンドロゲン性脱毛症の男性からの60の頭皮組織移植片で5%のET-02を評価する前臨床対照研究で実証されたことを裏付けています。

ET-02は、その非ホルモン作用機序のため、フィナステリドのようなアンドロゲン阻害治療に関連するのと同じ副作用を持つとは考えられません。また、1日1回投与する投与は、1日2回投与する他の治療法よりも便利です。

この新しい治療法は、不活性毛包幹細胞の正常な機能と活性を回復し、成長を回復および促進します。Eirion氏によると、この欠陥は加齢に伴う脱毛を引き起こし、アンドロゲン性脱毛症の根本的な原因であると考えられています。このアプローチは、市販されている、または開発中の他の製品とは異なります。

ET-02は、同じ方法でメラノサイト幹細胞を標的にすることで、白髪化を治療および予防する可能性がある。まだ開示されていない他の皮膚科の適応症も、治療としてET-02を使用する可能性があります。

「米国では8000万人が脱毛に苦しんでおり、今日この状態に対する真に効果的な治療法はありません」と、EirionのCEO兼社長であるJon Edelson、MDはプレスリリースで述べています。「ET-02のユニークな作用機序のため、ET-02はアンドロゲン性脱毛症を治療するだけでなく、予防する可能性があると考えています。この臨床試験の結果は、脱毛の潜在的な解決策を持つことに重要な一歩近づいていることを示しています。1

ET-02の有効性と安全性を確認するために、第2相臨床試験は今年後半に開始される予定です。これには、6か月の治療期間にわたって150人の患者が関与します。

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サイトから


エーデルソン：最初のインマン研究に基づいて、フェーズ2での課題は実際には見られていないと非常に嬉しく思います。つまり、考える2つのことは、安全性のシグナルと有効性のシグナルです。この研究で見た信号は非常に強いので、フェーズ2の研究でそれらが検証されることを期待し、期待しています。私たちの頭の中にあるものは、それ自体が課題ではなく、この有望な機会をさらに研究する方法に関する戦略的な決定であると言えます。私たちが確かにやりたいことの1つは、女性に対するこれの潜在的な有効性を調べることです。この研究には男性しかいませんでしたが、作用機序に基づいて、これは女性に非常に効果的である可能性があると考えています。しかし、もちろん、私たちはそれを実証する必要があります。したがって、戦略的な質問の1つは、この次の研究に女性を含めるか、それとも彼らの治療に特化した別の研究があるかということです。戦略的に考えているもう一つのことは、白髪の潜在的な治療法について考えることです。そして、この研究は脱毛とアンドロゲン性脱毛症に焦点を当てていましたが、人々が白髪を発症する理由には、非常に類似した老化メカニズムがあると考えています。毛包幹細胞の代わりに、メラノサイト幹細胞が関与していると考えています。それは髪に色を作り出すものであり、薬を使用して幹細胞の生物学を修正する可能性があると考えています。ですから、将来的には、白髪の治療の安全性と有効性を調べる別の研究を実際に行うことを望んでいます。繰り返しますが、作用機序に基づいて、可能性があると思います。そしてもちろん、私たちは将来の研究と、世界中の皮膚科医にとってエキサイティングなさらなる臨床ニュースを楽しみにしています。

再掲
サイトから

エーデルソン：私はジョン・エデルソンです。私はEirion Therapeuticsとその創設者の会長、CEO、社長です。

皮膚科学タイムズ：フェーズ1でメカニズムの具体的な証明は何ですか？これらの知見は、フェーズ2への進行をどのようにサポートしますか？


エーデルソン：ターゲットと作用機序を調べたとき、幹細胞生物学の問題に対処できることを実証した広範な前臨床研究を行い、不活化した毛包幹細胞を正常な機能に再活性化することができました。私たちは、これらのグラフを受け入れることができるマウスに移植された人間の頭皮グラフで行った研究でさらにこれを実証しました。それらが移植されると、実際にマウス、ひいては頭皮グラフを治療して、何が起こるかを確認できます。そして、私たちは研究に対照群を持っていました、そして私たちはそれを局所的に研究しました、そして私たちが見たのは、対照群と比較して5%のET-02を得たグループで驚くべき量の毛の成長があったということでした。しかし、単なる髪の成長だけでなく、成長している髪のタイプを見ると、脱毛症の人にとって重要な通常の非毛髪タイプでした。また、この組織学的に、分子レベルで見たとき、アンドロゲン性脱毛症に存在し、対照群で観察されたすべての異常が実際に修正されたこともわかりました。そして、成長していたすべての髪は、あなたが見たい普通の種類の髪でした。また、分子レベルでは、細胞の成長、Ki-67などの指標が技術的であり、通常成長している髪では実際に上昇していましたが、対照群では低下しており、アンドロゲン性脱毛症で実際に見られます。したがって、ターゲットと関わり、応答を得ていることを示唆するデータがかなりあると私たちは信じています。フェーズ1の研究は、そのグラフ研究の人々から人間の頭皮組織ですでに見たものを確認しようとすることでした。そして、グラフを寄贈したこれらの人々は、私たちの人間初の研究であなたが持っているのとまったく同じ人々、またはタイプの人々です。そして、私たちはただ見たかっただけです。この種の髪の成長と良好な髪の成長、私たちがそこで見た非毛髪の成長を実証できますか？そして、アンドロゲン性脱毛症の分野での非常に短い研究で、それを実証できたと言えることを非常に嬉しく思います。アンドロゲン性脱毛症の典型的な研究は4か月続き、多くは通常6か月まで続きます。そして、わずか1ヶ月の治療でこの種の反応を見られることは、私たちにとって並外れたことでした。そして今、私たちはもちろん、これを次のレベル、フェーズ2の研究に引き上げることに非常に興奮しています。そこでは、実際にこれを6か月間研究します。繰り返しになりますが、4か月間治療した前臨床研究に基づいて、4か月間にわたって継続的な成長が見られました。実際、この研究の終わりには成長を続ける軌道に乗っていました。ですから、1ヶ月で良い結果が見られるのと同じくらい、6ヶ月の治療でさらに顕著な結果が見られると信じています。

皮膚科学タイムズ：フェーズ2の評価で予想される課題や制限事項は何ですか？これらにどのように対処または克服する予定ですか？

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ET-02の次は何ですか？EirionのCEO、Jon Edelson、MD、フェーズ2の計画を共有します
2025年1月14日
アシスタントエディター、マリー・ボスレット
ジョン・エデルソン、MD

重要なポイント
ET-02は、毛包幹細胞を再活性化し、5週間で非毛髪数を6倍に増加させることを示しました。

エーデルソンは皮膚科学タイムズのインタビューで、「1か月で結果が見られるのと同じくらい良いのに、6か月の治療でさらに驚くべき結果が見られると思います」と述べました。

Eirion Therapeuticsは最近、最初のインマン臨床試験が成功した後、その医薬品、低分子局所ET-02がアンドロゲン性脱毛症の第2相試験に進むことを発表しました。5%の投与量は、わずか5週間後に非毛髪数が6倍に増加したことを示しました。

EirionのCEO兼社長であるJon Edelson、MDは、Dermatology Timesと話し、毛包幹細胞を再活性化し、延長第2相アプリケーションに移行する通常の非毛髪の成長を刺激する上で、この治療がどのように大きな期待を示したかについて話し合った

みなさん良い週末を
来週からは景色が変わりますように🤗

来週は、けつの毛まで抜こうって魂胆かな
へこむぜよ〜😭

なんだろう
下がっても、全然不安感がない！
上がればそれが一番ですけど、自分は2相の結果が出るまではずっと持っておきますよ😜
結果が良ければさらに握力強まるし！

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ミノキシジルとLLLTを組み合わせても、男性型脱毛症の治療結果は改善されない

やはりET-02しかない😎

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Dermatology Times:フェーズ 2 の評価で予想される課題や制限にはどのようなものがありますか? これらにどのように対処し、克服する予定ですか?

エデルソン:嬉しいことに、ヒトを対象とした最初の研究に基づいて、フェーズ 2 で特に課題は見当たりません。つまり、安全性のシグナルと有効性のシグナルという 2 つの点が考えられます。この研究で確認されたシグナルは非常に強力であるため、フェーズ 2 研究で検証されることを期待し、望んでいます。課題というよりは、この有望な機会をさらに研究する方法に関する戦略的な決定が、私たちの頭にあると言えます。私たちが確実に行いたいことの 1 つは、女性に対するこの薬の潜在的な有効性を調べることです。この研究には男性しか参加していませんでしたが、作用機序から判断すると、女性に非常に効果があると考えられます。しかし、もちろん、それを実証する必要があります。したがって、戦略的な質問の 1 つは、この次の研究に女性を含めるか、それとも女性専用の研究を別に行うかということです。戦略的に頭にあるもう 1 つのことは、白髪の潜在的な治療法について考えることです。この研究は脱毛症と男性型脱毛症に焦点を当てていますが、白髪になる原因にも老化の非常によく似たメカニズムが関係していると考えています。毛包幹細胞ではなく、メラノサイト幹細胞が関係していると考えています。メラノサイト幹細胞は髪に色をつける細胞で、この薬剤を使用することで幹細胞の生物学的機能を修正できる可能性があると考えています。そのため、将来的には白髪治療の安全性と有効性を調べる別の研究を実際に実施したいと考えています。作用機序に基づいて、可能性はあると考えています。もちろん、今後の研究を楽しみにしていますし、世界中の皮膚科医にとってさらにエキサイティングな臨床ニュースがもたらされることを期待しています。

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ET-02 の今後は? Eirion の CEO、ジョン・エデルソン医学博士がフェ​​ーズ 2 の計画を語る

重要なポイント
　ET-02 は 5 週間で非軟毛毛の数が 6 倍に増加し、毛包幹細胞が再活性化しました。

Dermatology Times:フェーズ 1 ではどのようなメカニズムの具体的な証拠が実証されましたか? これらの発見はフェーズ 2 への進展をどのように裏付けているのでしょうか?

エデルソン：ターゲットと作用機序を検討する中で、私たちは実際に広範な前臨床研究を行い、幹細胞生物学の問題に対処できること、不活性化した毛包幹細胞を採取して正常な機能に再活性化できることを実証しました。さらに、人間の頭皮移植片を移植可能なマウスに移植した研究でこれを実証しました。移植後、マウス、つまり頭皮移植片を実際に治療して何が起こるかを見ることができました。研究には対照群があり、局所的に研究したところ、対照群と比較して 5% ET-02 を投与されたグループでは顕著な発毛が見られました。しかし、発毛だけでなく、生えている毛の種類を調べたところ、脱毛症の人にとって重要なのは、やはり正常な非軟毛型でした。また、組織学的に分子レベルで調べたところ、男性型脱毛症に存在し、対照群で観察されたすべての異常が実際に修正されていたことがわかりました。したがって、成長したすべての毛髪は、見たい通常の種類の毛髪でした。また、分子レベルでは、細胞成長マーカー、専門的には Ki-67 が、通常成長中の毛髪では実際に期待どおりに上昇しているのに対し、対照群では低下していることもわかりました。これは、男性型脱毛症で実際に見られるものです。したがって、ターゲットに取り組んで反応を得ていることを示唆するデータが実際にかなりあると考えています。フェーズ 1 の研究は、グラフ研究で被験者のヒト頭皮組織ですでに確認されていたことを確認するためのものでした。グラフを提供してくれたこれらの人々は、ヒトの初回ヒト研究で被験者となる人々とまったく同じ人々、または同じタイプの人々です。したがって、私たちはただ、このような発毛、良好な発毛、非軟毛の発毛を実証できるでしょうか。そして、私は、男性型脱毛症の分野での非常に短い研究で、それを実証できたことを非常に嬉しく思います。男性型脱毛症の典型的な研究は 4 か月続き、多くの場合通常は最長 6 か月続きます。そのため、わずか 1 か月の治療でこのような反応を確認できたことは、私たちにとって驚くべきことでした。そして今、私たちは、これを次のレベルに進め、実際に 6 か月かけて研究するフェーズ 2 研究に非常に興奮しています。また、4 か月治療した前臨床研究に基づくと、4 か月全体にわたって継続的な成長が見られ、実際、この研究の終了時には成長が続く軌道に乗っていました。したがって、1 か月で良い結果が得られたのと同様に、6 か月の治療でさらに注目すべき結果が得られると考えています。

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2025年1月13日
マリー・ボスレット、アシスタント編集者、ジョン・エデルソン医学博士

重要なポイント
　ET-02 は、安全性に関する懸念は見られず、より短期間でミノキシジルを上回る顕著な発毛効果を示しました。

　この薬は幹細胞生物学をターゲットにしており、毛包を刺激するのではなく、脱毛を引き起こす欠陥を修正します。

　ET-02 の新しいメカニズムは、正常な毛包機能を回復し、脱毛を防ぐ可能性があることで、治療に革命を起こす可能性があります。

　このアプローチにより、ET-02 は既存の治療法と区別され、男性型脱毛症に対する新たな治療カテゴリーを提供します。

やはりこれは凄いことになりそう🥸
私は、2相の結果が出るまで現物握りしめ見届けます！

リンダ困っちゃう

そして伝説へ😎

もしかして2相開始のアナウンスある🫣

2相の結果が出るまではっていう人結構いるんじゃないですか？
1相と同様の結果なら爆上がりだし、それまでに脱毛症以外のパイプラインも進捗するし否定的なことはない様な気がしますけど😀