(cache)uncorrelated on X: "@ueafam 「治験を始める前に当局と事前協議します」は不正確な認識で、当局が実験計画を承認します。その実験計画における条件を満たしたときにサンプル追加が認められると言う話なので、「有効性を示せなかった時に「試験デザインを変更してもう1件追加で実施する」ということは」原則ないです。" / X

「治験を始める前に当局と事前協議します」は不正確な認識で、当局が実験計画を承認します。その実験計画における条件を満たしたときにサンプル追加が認められると言う話なので、「有効性を示せなかった時に「試験デザインを変更してもう1件追加で実施する」ということは」原則ないです。