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品質管理・安全管理

マニー株式会社

  • 勤務地

    宇都宮駅
  • 給与

    年収500万円~750万円
  • 雇用形態

    正社員
  • 禁煙・分煙
  • 特別休暇
  • 土日祝休
  • 食事補助
  • 交通費
  • 賞与あり
  • ストックオプション
  • インセンティブ
  • 社保完備
  • 退職金あり

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仕事内容

■業務内容
開発本部のいずれかのグループ(アイレス開発G/サージカル開発2G/デンタル開発2G)の担当職・リーダー職クラスとして、主に下記業務を担当して頂きます。
担当製品の法規関連業務:既存製品の維持管理に伴うエビデンスの構築・検証の業務、法規制対応業務、申請関連業務

■詳細
規格や法規制の内容の理解/技術文書の作成や更新/各国登録に関する資料の作成/製品情報管理運用体制の構築活動/
製品・工程の妥当性の拡充活動(検証・評価)/逸脱防止のための活動/臨時案含むその他法規的関連業務

※所属先補足
・デンタル開発:歯科治療に使用する機器等を取り扱っています
・アイレス開発:心臓血管手術などの外科手術に使用されるアイレス縫合針等を取り扱っています
・サージカル開発:白内障手術などに使用される眼科ナイフ等を取り扱っています

勤務時間・加入保険などは各項目欄をご参照ください。記載がない場合は内定時までに開示いたします。

求める人物像

・QMS(ISO13485もしくはISO9001)の基本的な知識及び実務経験
※医療機器の経験が無くても応募可能です
・第一種運転免許普通自動車
大卒以上

栃木県 高根沢町

就業場所

栃木県 高根沢町

【勤務地詳細】
本社
住所:栃木県宇都宮市清原工業団地8-3
勤務地最寄駅:JR各線/宇都宮駅
受動喫煙対策:敷地内全面禁煙

<勤務地詳細2>
東京オフィス
住所:東京都千代田区丸の内1-7-12 サピアタワー14F
受動喫煙対策:屋内全面禁煙

<勤務地詳細3>
高根沢新工場
住所:栃木県塩谷郡高根沢町
受動喫煙対策:屋内全面禁煙

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正社員

08:20~17:20

休日

土日祝休み
年間休日/127
・年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
有給休暇, 慶弔休暇, 産休・育休, 特別休暇

マニー株式会社

【開発・生産技術(法規職)】栃木・東京/上場・グローバル医療機器メーカー
■当社の特徴
◇当社は東証プライム上場企業であり売上244憶円、自己資本比率90.6%、海外売上高比率83%、
営業利益29.6%を誇るグローバルニッチトップ医療機器メーカーです。
◇寿命の長い治療機器のみを開発・生産しているため
長期にわたる品質改善とコスト低減活動の積み重ねができることが強みです。
医療機器に特有の要求品質を満たす品質固有技術を生み、更に効率生産固有技術を確立させることで、
高品質と高利益率体制とを維持しています。
国内の医師や歯科医師のより良い治療のための「道具へのこだわり」(極めて高い要求特性)に応える
製品開発力が当社の強みです。
生産拠点は栃木県の2ヶ所とベトナムの2ヶ所及びミャンマーの1ヶ所、ラオスの1ヶ所の合計6ヶ所にあります。

■目指す方向性
当社の営業基本方針は「世界一の品質を世界のすみずみへ」で
すべてのグループ社員全員がこの方針を背にして業務に臨んでいます。

受動喫煙対策特記事項

禁煙

掲載元
キャリフレ
最終更新日
2024/07/17
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この求人の最終確認日:2024/07/17

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