バイアグラのコピー

ここで指すコピーとは、製法の違いでジェネリックと呼べる薬品ではありませんのでインド製の「コピー」という位置づけとなります。日本国内では当然未承認薬ですので当院（新宿、渋谷両院）では取り扱っておりません。勿論、医薬品副作用救済制度の対象にはなりません。インドでは「製法特許」だけが（を）認めているため（認められることができるため）、成分が全く同じ化合物であっても製法さえ異なれば合法的に薬品を製造販売することが可能とされています。※医薬品に関する特許には「成分特許」と「製法特許」が存在します。

これらのコピー薬は後発医薬品（バイアグラのジェネリック医薬品）にはあたりません。成分特許を認める国においてはシルデナフィル自体の成分特許が有効であり、コピー薬を日本に輸入・販売することは「特許発明の実施」とみなされ特許法に抵触します。日本国内での転売は薬機法（薬事法）による取締りの対象になる場合があります。

インド等で合法的に製造されている薬とは別に、ファイザー社のバイアグラに似せた偽造品も出回っています。シルデナフィル含有量や別の成分を含有させたハイブリッドED薬などの問題や、製造過程での衛生管理・品質管理に問題のあるものも確認できています。

尚、これらの薬品を日本国内向けに配信するオンライン薬局や、個人輸入代行と称している場合、ウェブサイトやSNSを通じて発信されるアフィリエイト等も規制対象になっていますのでご注意下さい。抜粋：医療規制対象者