有効成分の一つであるピリドキシン塩酸塩が使用期限内に承認規格を下回る可能性があることが判明
佐藤製薬株式会社 安全性管理部
連絡先 :東京都港区元赤坂一丁目5番27号
電話番号:03-5412-7393
FAX番号:03-5412-7332
納入先については把握できておりますので、回収する旨を通知すると共に、速やかに回収いたします。
販売名 :ユンケルローヤルチャージ
包装仕様:プラスチック製容器100mL
製造記号・数量・出荷開始時期:参照情報をご確認ください。
効能・効果又は用途等:
体力、身体抵抗力又は集中力の維持・改善
疲労の回復・予防
虚弱体質(加齢による身体虚弱を含む。)に伴う身体不調の改善・予防
日常生活における栄養不良に伴う身体不調の改善・予防:
疲れやすい、疲れが残る、体力がない、身体が重い、身体がだるい、二日酔いに伴う食欲の低下、だるさ
病中病後の体力低下時、発熱を伴う消耗性疾患時、食欲不振時、妊娠授乳期又は産前産後等の栄養補給
製造販売業者の名称 : 佐藤製薬株式会社
製造販売業者の所在地: 東京都港区元赤坂一丁目5番27号
許可の種類 : 医薬部外品製造販売業
許可番号 : 13D0X00211
回収理由:
本製品の安定性モニタリングにて、有効成分の一つであるピリドキシン塩酸塩の経時的な含量低下が見られ、使用期限内で承認規格を下回る可能性があることが判明しましたので、一部の製品ロットにおきまして、自主回収することといたしました。
危惧される具体的な健康被害:
当該成分の含有量低下による重篤な健康被害が生じるおそれはないと考えております。また、現在までに本件に起因する健康被害等の報告はございません。