株式会社オルトメディコ

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Revolutionary plans begin!

業界初!ヒト臨床試験安心プラン

お詫びとプラン名称変更に関して

安心プランは、介入方法 (食品、素材など) の基礎研究データや先行研究データなど、機能性を検証する食品または素材に関わるすべてのデータを提供いただき、それらデータを専門家が審査します。当該プランを委託するには、専門家の審査通過が必要であり、ご依頼をいただいても情報不足や情報の品質によってはお断りいたします。また、機能性表示食品制度におけるヘルスクレームや主要アウトカムも弊社指定の試験デザインとしております。

どうして安心なのか?

安心プランの流れ

通常

安心プラン

  • ※1: プロトコルを変更する場合は、弊社主導で決定します
    本プランの試験は、すべてUMIN-CTRに登録されます。再試験する場合も再度IRBを行い、UMIN-CTRに登録します。
    そのため、主要アウトカムで有意差が検出されなかった試験の記録がなくなるわけではありません。
  • ※2: 論文執筆や届出を含めないことも可能ですが、それに伴う減額はありません。

安心プランの対象となる
ヒト試験の価格例

クレーム例 価格例 評価項目 最終測定
ポイント
デザイン 主要アウトカム 1群あたりの
症例数
体脂肪を減らす

¥60,313,576

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腹部内臓脂肪面積 12週 RCT 12週時の腹部内臓脂肪面積 64
中性脂肪を抑える

¥114,047,407

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血中中性脂肪 12週 RCT 12週時の血中中性脂肪 86
コレステロール値を改善

¥59,738,515

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血中LDL-コレステロール 12週 RCT 12週時の血中LDL-コレステロール 86
尿酸値を下げる

¥123,038,509

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血中尿酸 12週 RCT 12週時の血中尿酸 86
健康な肝臓の機能を維持

¥122,775,034

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血中ALT 12週 RCT 12週時の血中ALT 86

※上表記載の価格は、目安金額です。プロトコルにより変更されるので、ご了承ください。

オプションサービス

無償オプション
  • ●論文執筆 (和文)
  • ●機能性表示食品の届出
有償オプション

●届出コンサルティング

機能性表示食品の届出に向けて、御社の製品をコンサルティングいたします。

  • A.届出実績のある既存の成分での
    コンサルプラン (800万円+税)
  • B.届出実績のない新規の成分での
    コンサルプラン (1,600万円+税)

ヒト臨床試験 (ヒト試験)
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