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SARS-CoV-2ワクチンは薬機法に違反していません | かねしろクリニック
そもそもワクチンの臨床試験は予防を目的にしているため通常の薬剤と比べて省略して良い項目が多いです。 SARS-CoV-2ワクチンはワクチンの枠組みで必要とされている非臨床試験は全てクリアしていて、特に免疫原性試験は行われており、第3相試験は特例承認ですので、承認時までに終了してなくても良いので現在進行中です。 2回接種で有効として申請していたのに3回目以降の追加接種を可能にしたり、武漢株とオ...