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感染症学会、化学療法学会理事長の名前で厚労大臣に出された「提言」。いくらなんでもひどすぎるので、絶望しています。一般の方や医師会くらいが言うならともかく、専門家集団とみなされる学会がこれでは救いようがありません。 kansensho.or.jp/uploads/files/
返信先: さん
まず「新しい抗ウイルス薬の臨床試験において、抗ウイルス効果は主要評価項目の一つです」とありますが、間違いです。抗ウイルス薬が目指すのは「患者の治癒」です。ウイルスを「殺す」のは手段であり、目的ではありません。これはEBMの基本のきの字であり、プロがいろはを知らないのは、言語道断です
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「病気の速やかな改善に至ることは、日本の新型インフルエンザの死亡率が世界で最も少なかったことの一つの要因と考えられます」。これは当時の会議でも申しましたが根拠不十分です。確かに米国とかでは死亡は多かったですが「自宅で安静」を基本とした欧州各国も日本と死亡者は大差ありませんでした。
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日本ではすでに特例承認されている2種類の経口薬が使用可能となっていますが、重症化リスクを有しない患者に対する臨床試験は行われていない(中略) 国産抗ウイルス薬は、重症化リスクのない軽症者における臨床試験において呼吸器症状の改善が ここが最大の問題です。
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リスクない軽症者に対する堅牢なエビデンスはありません。また、自然治癒する可能性の高い「リスクのない軽症患者」を治癒するプライオリティは低いです。エビデンスレベルで言えば現在承認されているラゲブリオ、パキロビッドのほうがエビデンスレベルは高いです。
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この文章を起草したのが日本の製薬メーカーなのか、医学者なのか、その両方なのか分かりませんが、あきらかに「下心」のある、学術界が出すにはあまりに非科学的な悪文です。読むのは大臣であり、医学、感染症学の素人であることを考えると、非常に悪質です。かつて日本の感染症系学会は製薬メーカーの
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太鼓持ちのような「よいしょ」をたくさんしていて、僕ら真面目な専門家を鼻白ませていました。最近はそういうエゲツないことをする人は減りましたが、理事長名でこれをやるかな。また往時の黒歴史に逆戻りか、と暗澹たる思いになりました。
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昔と違い、今は優秀な若手感染症医がたくさんいるから、こんな不真面目な文章の誤謬はすぐに看破されます。もちろん、「立場」を慮って忖度する人もいるとは思いますが、学会内にだって、ちゃんとした人もいるはずだ、と期待したいですね。黙殺しちゃだめですよ。
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あと、揚げ足とってくる人が出てくることを想定して先回りしておくと、「主要評価項目」とか、ウイルス量とかで、理論武装っぽい、その実「言葉遊び」をしていることは承知しています。しかし、これも一種のご飯論法なのでやはり「誤謬」というべきなのです。
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返信先: さん
これが悪手であることは間違いないが、もし承認されたらかなりの処方は見込まれる。 それで効果があればベスト、無効でも何も有害作用がなければ御の字、しかし万が一致命的な副作用でも出ようものならこの制度は二度と使われなくなるだろう。日本の官僚にそんな博打が打てるとは思えない。
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返信先: さん, さん
軽症者へのエビデンスということは重傷者へは使われにくく、自然治癒しやすい軽症者へ処方されると「薬で治った」と世間に思われます 風邪に対する抗生物質と同じで害悪です でもlow risk, low benefit.のままかなりの処方は見込まれるでしょう つまり大金が動きます
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返信先: さん
あちらこちらでこの「提言」に対して医療関係者の方々が驚きや絶望や様々な悲観的批判をつぶやかれています。一般素人が気になるのは、そういう相対する意見反論等も、きちんとしかるべき中央の方(ここでは大臣?)に届けられ伝わるのでしょうか…?I hope
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返信先: さん
失礼いたします。英字の製薬業界向け媒体「Scrip」で記事を書いている者です。本件について記事を書いており、コメントを一部英訳の上引用させていただきたいのですが、構いませんでしょうか。何かあればお知らせいただければ幸いです。
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