現在、生後6か月～4歳を対象に使用できるワクチンはファイザー社のワクチンです。日本では令和4年（2022年）10月5日に薬事承認されています。

米国をはじめとした海外の複数の国々で生後6か月～1歳及び2～4歳を対象に実施された臨床試験の結果によると、3回目の接種から1か月後の血清中の新型コロナウイルスに対する中和抗体価（ウイルスの感染力または毒素の活性を中和できる抗体の数値）や抗体応答率（抗体価がベースライン値（1回目接種前）から4倍以上に上昇した被験者の数）は、別の臨床試験で有効性が確認されている16～25歳におけるワクチン接種後の中和抗体価や抗体応答率と比較して、事前に設定した免疫ブリッジング（＊1）に係る成功基準（＊2）を満たすことが示されています。すなわち、生後6か月から4歳でも、16～25歳と同程度に抗体価が上昇し、有効性が期待できるとされています。

（＊1）新型コロナワクチンを新たに開発するための手法の一つ。すでに承認されている新型コロナワクチンを比較対照として、免疫原性（抗体の産生や細胞性免疫を誘導する性質）の指標に基づき、有効性を評価する手法。
（＊2）中和抗体価の幾何平均比の両側95%信頼区間の下限値が0.67を下回り点推定値は0.8以上、及び抗体応答率の差の両側95%信頼区間の下限値が-10%を上回る。

また、中和抗体価の確認後に行われた解析において、新型コロナウイルスに感染歴のない人を対象に、3回目接種後7日以降の発症予防効果を確認したところ、73.2%であったことが報告されています。

今後も、新たな知見が得られ次第、速やかにお知らせしてまいります。

（参考資料）
PMDAの審査報告書（ファイザー社のワクチン（生後6か月～4歳用））
乳幼児（生後6か月～4歳）に対する新型コロナワクチンの有効性、安全性等（第38回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料より抜粋）