Conversation

あれれ、私の書いたものまで出てきた^^;

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【宝塚の宮澤】医師宮澤大輔 Daisuke Miyazawa

コロナワクチン年齢別派

@blanc0981

Oct 16

Replying to @blanc0981 @KheyronK and @TsugawaYusuke

信頼区間算出＝仮説検定だと言う津川氏は下記の様なさらに高度な話をしている可能性を考えて彼に聞いたが、そうでは無かった。 keyさんに教えて頂きたいのですが正規分布なのに信頼区間の多くは値から左右に均等で無い理由は何ですか？あと、このブログは正しいですか？ okumuralab.org/~okumura/stat/

【宝塚の宮澤】医師宮澤大輔 Daisuke Miyazawa

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恐れ入ります「ワクチン有効性の評価では事前に特に単一の帰無仮説が設定されてない場合は、仮説となる基準値は0である事は明らか」なんて事があると思われますか？

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【宝塚の宮澤】医師宮澤大輔 Daisuke Miyazawa

コロナワクチン年齢別派

@blanc0981

Oct 19

Replying to @TsugawaYusuke

いやいや

で、ワクチン有効性の評価では事前に特に単一の帰無仮説が設定されてない場合は、仮説となる基準値は0である事は明らかだと津川先生とSekkai先生はおっしゃるんですよね。その「暗黙の0」の根拠は何ですか？謎です twitter.com/tsugawayusuke/

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ワクチンが有効かどうか調べたいのであれば、帰無仮説は「有効でない」つまり「効果は0」であることは明らかです。一方で、95%信頼区間の定義は、いろいろなxについて「効果はx」を検定したときの、p>0.05であるxの範囲です

【宝塚の宮澤】医師宮澤大輔 Daisuke Miyazawa

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ありがとうございますしかしワクチン治験では「わずかでも（0より）有効か」を調べたいと言う事はありません。例えば効果が主要評価項目であった成人ではVE=30%が帰無仮説として設定されていました nejm.org/doi/full/10.10

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Haruhiko Okumura

@h_okumura

Oct 22

Replying to @blanc0981

【宝塚の宮澤】医師宮澤大輔 Daisuke Miyazawa

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and

0-4歳ではワクチン有効性は主要評価項目で無くなりました。信頼区間算出されていますが、事前に単一の帰無仮説は示されていません。この場合に「効果はx」のxは何だと言えるかですが、0である事は明らかだというのが津川氏Sekkai氏で、xは特に決まって無い、が私達です fda.gov/media/159195/d

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Haruhiko Okumura

@h_okumura

Oct 22

Replying to @blanc0981

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ご指摘ありがとうございます。あの論文で30%で検定している理由は、FDAがCOVID-19ワクチンについてVEの点推定値50%以上、なおかつ信頼区間の下限が30%を超えることを求めたという事情のようですね fda.gov/regulatory-inf 信頼区間の下限がxを超えることは帰無仮説VE=xが棄却されることと同じですから

fda.gov

Development and Licensure of Vaccines to Prevent COVID-19