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「オミ株対応💉は有効成分量が変わらない取り扱いだが、仮に増える場合は新用量といった申請区分が必要になってくる」厚労省 えっ?成分が違っても容量が同じなら、一部変更で認可ですか?安全性をまったく考えていません。 2022年9月12日厚労省薬事・食品衛生審議会 mhlw.go.jp/stf/newpage_28
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「臨床試験で発症例や重症例が少なく、長期データも得られておらず、現時点で疾患増強リスクは十分に評価される状況でなく、製造販売後も海外試験や公表文献を含め、引き続き検討要」PMDA 少なくとも、ADEは否定されていません。 2021年2月12日 厚労省薬事・食品衛生審議会 mhlw.go.jp/stf/newpage_16
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「既感染者に積極的に推奨するのか、打っても良いというところか」岡部信彦・川崎市健康安全研究所所長 「厚生科学審議会らのご判断だろう」吉田易範・医薬品審査管理課長 この審議会の役割を放棄して、答弁を逃げたと感じます。 2021年2月12日 厚労省薬事・食品衛生審議会 mhlw.go.jp/stf/newpage_16
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返信先: さん
驚くべきは特例承認の2日前にこれほどの問題提起が厚労省薬事審議会でされている事です。 これだけの懸念が明らかだったのに、なぜ特例承認できたのか。 判明しているだけで1800人余の接種後死者は、こんな雑な議論の結果命を奪われたのか。 m枠については、もはや全てが不信でしかありません。
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