Ryusei

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Ryusei

@RyuseiNagatomo1

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Ryuseiさんのツイート

厚生労働省の専門部会は10/19、新型コロナウイルスワクチンの接種間隔を現在の5カ月以上から3カ月以上に縮めることを了承した 21日にも適用する狙いは重症化リスクが高い高齢者らの接種を加速すること従来ワクチンの4回目を9月に接種した人も年内に5回目を打てることになる nikkei.com/article/DGXZQO

引用ツイート

Mugen UJIIE (氏家無限)

@carpe_diem0820

10月11日

厚生労働省は10/19の薬食審第二部会で、オミクロン株対応COVID-19ワクチン(2価ワクチン)等の接種間隔短縮について議論海外での追加免疫の接種間隔は、米国が２カ月、欧州が３カ月となっている日本でも接種間隔の短縮が了承された場合、添付文書の接種間隔の記載を改訂する mixonline.jp/tabid55.html?a

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7806人の乳幼児の保護者が報告したファイザーCOVID-19 ワクチンの安全性プロファイルを元に他の承認ワクチンと比較 5 歳未満での接種後の有害事象の頻度は同程度 Comparative Safety of the BNT162b2 mRNA COVID-19 Vaccine vs Other Approved Vaccines in Children jamanetwork.com/journals/jaman

モデルナCOVID-19ワクチンの推定有効性は、B.1.1.529(omicron)が優勢時期に2-5歳児では36.8％(95％CI 12.5-54.0 ) 生後6-23カ月児では50.6％(95％ CI 21.4～68.6 ) 安全性に関する新たな懸念はなし Evaluation of mRNA-1273 Vaccine in Children 6 Months to 5 Years of Age nejm.org/doi/full/10.10

引用ツイート

Mugen UJIIE (氏家無限)

@carpe_diem0820

7月3日

生後6カ月〜4/5歳でのファイザーとモデルナワクチンの有効性の違い評価手法が異なるため直接の比較はできないが、ファイザーが3回接種であることもあり、予防効果そのものの評価としてはファイザー>モデルナ fda.gov/media/159254/d fda.gov/media/159255/d モデルナは5歳までなのでタイポ

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返信先:

さん

現在試験中で、後追いで臨床試験データが提出されるそうですよ。海外ではすでに臨床試験をやっており、BA.5対応型は従来ワクチンと比較してオミクロン株に対しての高い効果を期待できる結果との速報が出ていました。pfizer.com/news/press-rel BA.1対応型でもどっちでも現時点では良さそうです。

Ryusei

@RyuseiNagatomo1

2時間

今後承認見込みのモデルナBA.5対応型含めて12歳以上の追加免疫用に使用するワクチンを最短3ヵ月に変更するということのようだ。従来ワクチンも含まれているのは確保や現場での混乱回避のため、の模様。

引用ツイート

ミクス編集部

@mixonlinejp

5時間

【ニュース】オミクロン株対応ワクチン　接種間隔を「３か月」に短縮　薬食審・第二部会が了承:… dlvr.it/SbMz95

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数理屋さんは、臨床統計の基本的な考え方とか知らないもんなあ。仕方ないけど。 (その他の業界だと統計はあくまでツールなので、数理屋さんからあんまり細かいところ指摘されても困る)

統計難しいけど、ちゃんと用語と内容を学べばICH Eシリーズ読み解けて腹落ちしそうだわ…頑張ろう。

参考文献学習中:基礎から学ぶ統計学(羊土社) yodosha.co.jp/yodobook/book/ 学習中:押さえておきたい臨床統計の勘所(ライフサイエンス出版) lifescience.co.jp/shop2/index_02 ICH Guideline E8 臨床試験の一般指針 pmda.go.jp/files/00015637 ICH Guideline E9 臨床試験のための統計的原則 pmda.go.jp/files/00015611

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