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チームイベルメクチンでは主にIVM関係論文を紹介していきます。
コロナ、防疫、コロナ後遺症、予防/治療薬、ワクチン、接種後の有害事象、EBM、薬事承認、薬事法等もツイート。
コロナ禍でのIVMの役割について考えるためのツールとしてご利用ください。
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チーム イベルメクチン
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チーム イベルメクチン
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イベルメクチンについて考える有志の共有アカウントです。
JapanJoined August 2022
チーム イベルメクチン’s Tweets
興和治験の結果は残念でした。
①治験がδに対してであれば②予め治験参加者を登録しIVMを渡して異変（eg喉痛）があれば直ちに服用であればなど思う事はありますが興和さんも完全断念ではないようです。
私たちも前を向きたいと思います。引き続き良いニュースも悪いニュースも淡々と呟いて参ります。
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本日からデータがまともに集計されなくなるので、現在対応策を設計中です。
部分的データセットが公表継続される可能性があり、それにより同程度の精度で予測・評価を目指しています。
この為、余りTweetしなくなっています。今週いっぱいはその作業にかかります。
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既に承認された薬、モルヌピラビル、paxlovidとの非劣性比較試験をすれば、良いのだと思います。ただ、何を主要評価項目にすれば差が出やすいかが
問題。死亡や重症化がほとんど無いオミクロンでは差がでません。治癒までの期間も3-5日で自然治癒するので、発症後3-5日に服用は無意味。発症予防投与
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イベルメクチン、コロナへの有効性認められず：日経メディカル medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/r #日経メディカル
①発症→投与開始まで手続タイムラグ発生し平均3日程かかる.
②これ以上開発は厳しく申請困難.ただ厚労省と相談の上もう少し掘り下げた治験実施可能性あり.但し工夫が必要.
③副次項目は解析中.
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抗寄生虫薬「イベルメクチン」 コロナ患者への有効性確認できず news.tv-asahi.co.jp/news_economy/a
「今後は、治験結果の詳しい解析を進めながらコロナの後遺症を和らげるなどの可能性を検証していくとしています。」
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新型コロナワクチン副反応疑い425件 岡山県報告 死亡例は27件(山陽新聞デジタル)
news.yahoo.co.jp/articles/ce087
・死亡例27件中、ワクチンとの因果関係が認められた人は０人
・疑い事例は県内接種回数470万回（9/20時点）の0・009％
・救済が認められた例は27件/113件
・全国報告数は34612件（8/7時点）
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日刊薬業
イベルメクチンのコロナP3、主要項目未達 「同症状で開発進められない」 nk.jiho.jp/article/174636
一方
・データ解析進め同剤の可能性をさらに確認したいと期待示す
・有意差不検出理由の一つは早期投与できなかったこと
・後遺症への効果を分析中
・更なる検証（増量や早期投与）可能性示唆
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予想通りとはいえ、めちゃくちゃボコボコにされていました
反イベルメクチン派の他の方々も欣喜雀躍、お祭り騒ぎ中と思われます。
この状況ですと、次のコロナ診療の手引きで、国内外で開発が中止された主な薬剤へのイベルメクチンの席替えは必至かもしれません…
反イベルメクチン派の他の方々も欣喜雀躍、お祭り騒ぎ中と思われます。
この状況ですと、次のコロナ診療の手引きで、国内外で開発が中止された主な薬剤へのイベルメクチンの席替えは必至かもしれません…![Image](data:image/svg+xml,<svg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" width="680" height="680"><rect fill-opacity="0"/></svg>)
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知念実希人 小説家・医師
@MIKITO_777
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本日、興和が治験でイベルメクチンがCOVIDに対して有効性を示せなかったと発表したことで、
日本におけるイベルメクチンの治験は全て終了しました。
今後、国内で（おそらく海外でも）イベルメクチンがCOVIDの治療薬として承認される可能性は0%となりました。
COVIDに対して使用してはなりません。
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イベルメクチン「有効性見いだせず」 asahi.com/articles/ASQ9V
「投与開始から7日間の経過をみたところ、4日前後で、37・5度以上の発熱▽のどの痛み▽筋肉痛などの症状は軽くなったが、統計的に有意差は認められず、「より早く症状がおさまることの有効性を見いだすことができなかった」とした。」
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モルヌピラビルの治験は徴候or症状発現後5日以内に開始でした。
Molnupiravir for Oral Treatment of Covid-19 in Nonhospitalized Patients
nejm.org/doi/full/10.10
興和治験は徴候or症状発現後何日以内の投与なのでしょう？
IVMも5日以内条件（欲を言えば3日以内）のデータをぜひ見たいです。
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市民型治験
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市民参加型治験
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今回の興和治験結果から以下が予想されます。
①コロナ治療薬としての承認挫折（既に興和さん断念）
②コロナ診療の手引きで開発中の薬剤→開発中止薬剤と改定すべし、の声が拡大
③診療の手引きが改訂されIVMが開発中止薬剤となると医師による適応外使用は頓挫可能性大
打開策は市民型治験ですが…
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イベルメクチン コロナ治療薬の承認申請を断念 有効性見られず
2022年9月26日
NHKニュース
google.com/amp/s/www3.nhk
興和は「新型コロナの治療薬としての承認申請を断念すると発表しました。」
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三輪芳弘社長は26日の記者会見で「比較試験をしたら4日間で（イベルメクチンを投与した人もしていない人も）ほぼ皆治ってしまった。オミクロンということに限ると集団免疫がかなりある」と説明した。今後の見通しについては「後遺症を軽く抑えられるかなどは今後の課題なので、分析を進める」と話した
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1030例の臨床試験（治験）を実施したところ、オミクロン株が主流とみられる治験の対象患者の症状が投与開始から4日ほどで軽くなったが、プラセボ（偽薬）群と比べ統計学的に有意な差が認められなかった。
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タイムリーな呟きになってしまいました
有意差検出できず＝効かないは
ですから、この結果からIVMはコロナに効かないというツイートにはご注意ください。わかったことは効くか効かないかわからないです。
ただ、有意差を検出できない限り、コロナ治療薬としてのIVMの承認が無理なのは事実です。
有意差検出できず＝効かないはですから、この結果からIVMはコロナに効かないというツイートにはご注意ください。わかったことは効くか効かないかわからないです。
ただ、有意差を検出できない限り、コロナ治療薬としてのIVMの承認が無理なのは事実です。Quote Tweet
チーム イベルメクチン
@ivermectin_team
·
有効差なし＝無効と誤解してる方が散見されます
これは間違い、です
有意差なしの統計学上の正しい解釈はこちら
↓
効くとはいえない＝効くか効かないかわからない
有意差無し＝無効と呟く方は①検定をわかってない②わかってるが、ある主張方向に誤導しようとしてると感じます
ご注意あれ！！ twitter.com/ivermectin_tea…
です
有意差なしの統計学上の正しい解釈はこちら
↓
効くとはいえない＝効くか効かないかわからない
有意差無し＝無効と呟く方は①検定をわかってない②わかってるが、ある主張方向に誤導しようとしてると感じます
ご注意あれ！！ twitter.com/ivermectin_tea…2
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興和は引き続き、細部に渡り様々な角度から本試験結果の データ解析を進め、本剤の可能性についてさらに確認してまいります。なお、本試験 結果の詳細につきましては、学会または論文にて公表する予定でございます。
以上、以下興和さん2022/9/26付リリースpdfより。
kowa.co.jp/news/pdfjs/web
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しかしなが ら、オミクロン株が主流と考えられる今回の対象患者においては、本剤およびプラセ ボともに投与開始4日前後で症状の軽症化が認められましたが、本剤の有効性を見出す ことができませんでした。
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本剤は、主要評価項目である治験薬の投与開始から168時間までの臨床 症状が改善傾向に至るまでの時間をプラセボと比較した結果、安全性は確認されまし た。また、死亡例はなく、重症化例もほとんど認められませんでした。
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今回の臨床試験につきま しては、主要評価項目において、統計的有意差が認められなかったことをお知らせい たします。 本試験は、軽症の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者1,030例を対象とし て実施した国際共同、多施設共同、プラセボ対照、無作為化、二重盲検、並行群間比 較試験です。
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興和株式会社（以下、「興和」）は、軽症の新型コロナウイルス（SARS-CoV-2） 感染症を対象疾患として、「K-237（開発コード）」（一般名：イベルメクチン、 以下、「本剤」）の第Ⅲ相臨床試験を進めておりましたが、
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2022 年 9 月 26 日付興和プレスリリースは以下の通りです。
新型コロナウイルス感染症患者を対象とした「K-237」（イベルメクチン）の第Ⅲ相臨床試験結果に関するお知らせ
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