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【宝塚の宮澤】医師 宮澤大輔 Daisuke Miyazawa👥 コロナワクチン年齢別派
@blanc0981
速報🆘 オミクロンBA.1ワクチン、一部変更承認されました 武漢株用の特例承認の有効性が新製品にも適用され ヒトでの臨床試験も海外実績も不要とされます マウス実験のみで投与可能です 本来、成分が変われば一部変更承認は不可です 許されません😡 mhlw.go.jp/stf/newpage_27
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【宝塚の宮澤】医師 宮澤大輔 Daisuke Miyazawa👥 コロナワクチン年齢別派
@blanc0981
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ヒトでの臨床試験を省略するなんて、マウスだけでOKなんて、 本来ならマスコミが騒がないといけないのに扱わない。 それが9/12月曜に医薬品審議会で決定されてしまう見込み。 twitter.com/blanc0981/stat…
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【宝塚の宮澤】医師 宮澤大輔 Daisuke Miyazawa👥 コロナワクチン年齢別派
@blanc0981
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@blanc0981
さん
この人での臨床試験を要件としない「一部変更承認」に関して、 ファイザー製が６５歳以上でしか臨床試験されていないのに１２歳以上に承認したことに関して、 抗議の署名を作成するので協力して下さい。 mhlw.go.jp/content/111230
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【宝塚の宮澤】医師 宮澤大輔 Daisuke Miyazawa👥 コロナワクチン年齢別派
@blanc0981
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オミクロン株対応ワクチン、9月中の接種開始を検討　予定前倒し(毎日新聞) #Yahooニュース ちょっと待て、マジでファイザー56歳以上にしか臨床試験やってないのに本気で5歳から打たせるか？ 署名集めるわ どーなってるんだ世の中 news.yahoo.co.jp/articles/11626
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【宝塚の宮澤】医師 宮澤大輔 Daisuke Miyazawa👥 コロナワクチン年齢別派
@blanc0981
ん？日経が（新規の？）特例承認だと報道しているぞ？ この記者は一部変更承認を知らないってことないか？だって厚労省公式は明らかに一部変更承認だろ。 mhlw.go.jp/stf/newpage_27
nikkei.com
オミクロン対応ワクチン、特例承認へ　9月にも接種開始
厚生労働省は12日の専門部会で、新型コロナウイルスのオミクロン型に対応したワクチンの特例承認を了承した。対象は米ファイザー製が12歳以上、米モデルナ製が18歳以上で、従来のワクチンを2回以上接種した人に限る。感染の主流になっているオミクロン型に対する重症化や感染の予防効果を高め、今後の感染再拡大に備える。了承したのはオミクロン型の派生型「BA.1」に対応するワクチン。現在主流の「BA.5」も含
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【宝塚の宮澤】医師 宮澤大輔 Daisuke Miyazawa👥 コロナワクチン年齢別派
@blanc0981
日経さえ新規の特例承認と一部変更承認の違いを理解していないほど、世間では認知されてないってことだよ。 両者の違いは大きくて、 特例承認は海外販売実績が必要 一部変更は海外実績も必要ない。一部変更の厳密な要件は知らないが、新規承認よりずっと省略されてる。その上抗体価だけで良いことに
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