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"知念先生がデマ" の真偽を見極めたいので
宮澤先生が "今回の承認事項一部変更申請には再承認に見合う治験をしっかり行っていない"
というなら根拠を見せていただきたいです
同一性が失われない医薬品の一変承認で、承認(特例承認)審査時レベルの大規模な治験が行われるものかどうかが知りたいです
引用ツイート
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【宝塚の宮澤】医師 宮澤大輔 Daisuke Miyazawa
コロナワクチン年齢別派
コロナワクチン年齢別派@blanc0981
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返信先: @MIKITO_777さん
知念氏がデマです
BA.1の2価ワクチンはヒトでは56歳以上のわずか1200人でしか試験しておらず、
「しっかり治験を行った」等と言えるような状態ではありません。
日本は人類初で小学生にも打つという事です
海外実績無しで承認するのは特例承認制度の趣旨に反しするし無謀です
twitter.com/MIKITO_777/sta
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