naocchin

（拙い整文・要約ですがご了承を）尾身会長ら「緊急提言」コロナ第7波その後の医療体制は… （2022年8月2日） youtube.com/watch?v=_TgrQb -新型コロナ対策専門家有志による会見 -感染拡大抑制への取組と柔軟かつ効率的な保険医療体制への移行について出席者新型コロナ対策専門家有志 1/

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naocchin

@naocchin1

56分

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@Logo_Wo

さん

都合が悪いのではなく、気持ちが悪いので無視します(前にもお伝え済み) ご理解ください →

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naocchin

@naocchin1

· 1時間

相手の素性を妄想で決め付けをしたり、個人を特定したがったりする人は気持ち悪いのでお相手したくないのです(2回目の通告) ご理解ください (あと忙しいので) 事実と違う点だけ「BA1用は承認済み」と私は書いていません知念先生の発言についてはご本人にお尋ねくださいでは twitter.com/Logo_Wo/status…

naocchin

@naocchin1

1時間

相手の素性を妄想で決め付けをしたり、個人を特定したがったりする人は気持ち悪いのでお相手したくないのです(2回目の通告) ご理解ください (あと忙しいので) 事実と違う点だけ「BA1用は承認済み」と私は書いていません知念先生の発言についてはご本人にお尋ねくださいでは

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ニシムラテツヲ | ロゴデザイナー@大阪

@Logo_Wo

· 1時間

結局「BA1用は承認済み」というデマを広げ続けるんですか？知ったかぶりしてそんなことにも気付かず訂正もせず広げっぱなしで大丈夫なんでしょうか？ twitter.com/naocchin1/stat…

返信先:

さん

私が言ってもないことを言ったかのように書くのはお止めください他を当たるか、別の方法でどうぞ (理由は書きました) とても残念な気持ちは、マメさんが中身も読まずに伝言を伝えにきたと聞いた時の私も全く同じですでは

返信先:

さん,

さん

「比較的柔軟に運用される」と言えど、日本は法治国家ですので、薬機法上問題とならないようなロジックが組まれて運用されています。今回のCOVID-19の2価ワクチンの件も同様です。また、科学的な評価方法に関しては、ICMRAの枠組みで、各国の規制当局間で合意が形成されています。

返信先:

さん,

さん

もっと言えば、季節性インフルエンザの製造で製造株を変更する際（毎年のように起きる）には、軽微変更届すら不要です。通常の医薬品では考えられない運用ですが、ワクチン領域では、対象疾患の特性や製剤の使用実績を考慮の上、リスクベネフィット評価のもと、比較的柔軟に運用されます。

Carousel

返信先:

さん

少なくともワクチン領域の場合、成分の変更があった場合に、必ず新規申請で対応するとは限りません。実例として、2015年に季節性インフルエンザワクチンが3価→4価になった際には、各メーカーは一変申請で対応しました。この対応にも問題があったとお考えになりますか？

naocchin

@naocchin1

2時間

宮澤先生、ご返信お待ちしておりましたありがとうございます「今回のPfizerの申請は一変申請ではない(なぜなら成分変更しているから)」との宮澤先生の主張が正しいのであればそれはそれでいいのです (ただ、一変申請と宮澤先生も認めたり認めなかったり) 私はその根拠をお見せいただきたいのです

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【宝塚の宮澤】医師宮澤大輔 Daisuke Miyazawa

コロナワクチン年齢別派

@blanc0981

· 12時間

こいつaloがアカウント乗り換えただけじゃないのか何が武漢株用と同一なんだよ臨床試験てのは副作用も効果も見るんだろ。何が同一なんだよ。成分変更してるだろ twitter.com/naocchin1/stat

返信先:

さん,

さん

ニシムラさんもAtsukoさんも、私との最後のやり取りをお忘れですか？ Atsukoさんは私と議論をされたいのですか？気が変わりましたか？前の議論の私の質問にちゃんとお答えになっていただければ続けられますからよろしくお願いいたします (Atsukoさんが「論点ズラシ」にいいねはさすがに笑いました)

返信先:

さん,

さん,

さん

そうですね私の価値観では割りと失礼なことになります →twitter.com/naocchin1/stat では失礼します

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naocchin

@naocchin1

· 2時間

返信先: @mmmaaadagさん, @taddy0131さん, @mph_for_doctorsさん

Taka先生の考えは私にはわかりませんが「中身読まずに興味本意で宮澤先生の伝言を伝えに来た」とマメさんが言っていたのは、個人的に気になりました私だったらそれ見たらブロックするかも私はマメさんの上記のお考えには全く賛同できませんので、マメさんのご要望にはお応え出来ません悪しからず

返信先:

さん,

さん,

さん

開いた口がふさがらない

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Shoji Kaoru

@Shoji_Kaoru

· 9月7日

大国町「榎本」で店主が料理に睡眠薬を混ぜ、女性客をレイプした事件で、市が「食品衛生法上問題ない⇒行政処分なし」とした点を問われた #松井一郎「刑事罰受けたら、どんな商売もできなくなるのか？」と反論するが、飲食店が薬を混入しレイプ⇒営業継続を市長が容認とは、犯罪者に甘すぎだろう

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naocchin

@naocchin1

17時間

同一性云々も学んだみたいですもうちょっとですね＞なぜだわからないなら一旦黙りましょうか理解してからにすればフォロワーさんを混乱させなくて済むこともそろそろ学んでいただきたいです

厚労省だ、弁護士だ、国会だ大さわぎ

宮澤先生が一変申請「までは」やっと理解されたみたいもうあとひと押しですが、まだ気付かず広げ続けるのでしょうねどうせ今回も広げっぱなしで訂正もせず、フォロワーさんを混乱させたまま放置するのでしょうけれど

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naocchin

@naocchin1

· 9月7日

"知念先生がデマ" の真偽を見極めたいので宮澤先生が "今回の承認事項一部変更申請には再承認に見合う治験をしっかり行っていない" というなら根拠を見せていただきたいです同一性が失われない医薬品の一変承認で、承認(特例承認)審査時レベルの大規模な治験が行われるものかどうかが知りたいです twitter.com/blanc0981/stat…

返信先:

さん,

さん,

さん

もともと決まっていたことをよりはっきり書いた ↑ 私の認識と同じでした教えてくださった記事を読みました元々決まってたとは言え、8月末時点で5歳に満たないために接種出来ない子供の親たちの混乱や、専門家の不安などがあることがわかりましたこっちゃんさん、ありがとうございました

返信先:

さん,

さん,

さん

私は両医師の主張を見極めるため質問しました →twitter.com/naocchin1/stat 宮澤先生が特例承認の話を持ち出しているのは再申請のことをわかってないからか、フォロワーさんたちにはどうせわからないからと思って不安を煽っているか、本当に再申請に見合う治験が行われていないかこの真偽で判断します

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naocchin

@naocchin1

· 9月7日

naocchin

@naocchin1

9月7日

"知念先生がデマ" の真偽を見極めたいので宮澤先生が "今回の承認事項一部変更申請には再承認に見合う治験をしっかり行っていない" というなら根拠を見せていただきたいです同一性が失われない医薬品の一変承認で、承認(特例承認)審査時レベルの大規模な治験が行われるものかどうかが知りたいです

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【宝塚の宮澤】医師宮澤大輔 Daisuke Miyazawa

コロナワクチン年齢別派

@blanc0981

· 9月7日

返信先: @MIKITO_777さん

知念氏がデマです BA.1の2価ワクチンはヒトでは56歳以上のわずか1200人でしか試験しておらず、「しっかり治験を行った」等と言えるような状態ではありません。日本は人類初で小学生にも打つという事です海外実績無しで承認するのは特例承認制度の趣旨に反しするし無謀です twitter.com/MIKITO_777/sta