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MD. MPH. 疫学研究/臨床試験/エビデンス評価とガイドライン作成/政策アドバイス 気になった話題をnoteにまとめます。
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相変わらず浜松や国の接種歴別の感染者数、重症者数に基づく誤情報を散見します。 原則として、接種歴別の数を見るだけではワクチンの効果は正確にわかりません。接種、非接種の人数当たりに直しても同様です。 1.接種者と非接種者の属性の違い
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Incorrect information about the Covid vaccine and pregnancy is spreading online. Extensive data shows the vaccine is safe and highly effective for pregnant and breastfeeding women. Pregnant women will also be eligible for an autumn booster. More: gov.uk/government/pub
A pregnant woman cradles her bump. The COVID-19 vaccine is safe and highly effective for pregnant and breastfeeding women.
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返信先: さん, さん, さん
まさかあなたの最初のツイートは政府の現在の見解ではなく、ファイザーが該当箇所の改定のための資料を提出してないことを言いたかった(必要性はともかく)のですか?ファイザーの見解の主張ですか?いずれにしてもわかりにくいので私なら書き直しますね。鈴木さんは消したみたいですし。
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返信先: さん, さん
同じことを言ってます。製薬会社が提出した申請を評価した際の記録です。MHRAや政府の現在の見解ではなく製薬会社が資料を提出しないと改定されません。しかしすでにSMPC改定されてるので該当箇所を改定するためだけに資料提出する動機は製薬会社にないんでは?
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追加情報→誤情報の拡散を受けて、件の英国の文書を作成した政府機関自身が現在のワクチンは妊婦、授乳で安全で、最新の見解はリンク先の文書でみられると発信しました。
引用ツイート
MHRAgovuk
@MHRAgovuk
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Current evidence shows that #COVID19 vaccines are safe to use during pregnancy and breastfeeding. The latest advice can be found in our summary of Coronavirus Yellow Card reporting: gov.uk/government/pub
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返信先: さん, さん
MHRA自身が現在の見解を明確にしました。 twitter.com/MHRAgovuk/stat あなたの最初の主張がよくわかりませんが、英妊婦に推奨するのをやめたと誤解してる人がいるようです。私だったら匿名でも誤解が広まらないように責任感を持って元ツイを消し、主張をわかりやすく再投稿しますね。では。
引用ツイート
MHRAgovuk
@MHRAgovuk
·
Current evidence shows that #COVID19 vaccines are safe to use during pregnancy and breastfeeding. The latest advice can be found in our summary of Coronavirus Yellow Card reporting: gov.uk/government/pub
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返信先: さん, さん, さん
これもMHRAの公式文書ですよ。 Yellow cardの最新の情報を分析したものです。 gov.uk/government/pub 元の文書のPublic assessment reprotは製薬会社が出したDossierの評価を公開するものです。だから2020年12月の記載がそのままなんですね。
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返信先: さん, さん, さん
つまりAP通信の記事のMHRAが回答している箇所はでっち上げまたは虚偽とお考えということですか? しかし、実際に添付文書は改訂されて妊婦で使用可能なってますね。添付文書もMHRAの管轄下ですよ。 これを踏まえてMHRAの現在の見解は接種可、不可どっちなんですか?
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返信先: さん, さん
MHRAの作成した文書についてMHRA自身が現在の見解ではないと回答し、MHRAが別の文書で安全性が確認されてると述べ、添付文書を改定してるので、MHRAの見解を判断するのに他の医師やファイザーは関係ないでしょう
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返信先: さん, さん
つまりAP通信の記事のMHRAが回答している箇所はでっち上げまたは虚偽とお考えということですか? しかし、実際に添付文書は改訂されて妊婦で使用可能なってますね。添付文書もMHRAの管轄下ですよ。 これを踏まえてMHRAの現在の見解は接種可、不可どっちなんですか?
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返信先: さん
1.AP通信からの問い合わせに対してMHRA自身が現在の見解でないと述べている。 2.実際にMHRAにより添付文書が改定され、妊婦で使用可能 3.MHRAの別のレポートでも同様の記載 これが事実。 またファイザーの考え云々でなく、最初の誤情報は「英国が指針を改定とした」という点ですのでお間違えないよう
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返信先: さん, さん
他省庁の見解を合わせ英国政府全体として妊婦に接種を推奨しており、MRHAが監督する薬の使い方を記載するSMPCで妊婦に使えると記載している事実を共有できましたので、それで私は結構です。 上記を踏まえても最初の投稿が適切であったかは主観も入るでしょうし、これ以上議論する気はございません。
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返信先: さん, さん
そのような枝葉末節ではなく、承認申請時の評価報告書の改訂されていない一文を取り上げて、実際は政府としては推奨しているのに、政府が推奨していないと表現したら誤りです。
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