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BMJに #うつ病 の急性期治療における抗うつ薬単剤またはプラセボの治療反応の解析論文が出ました。FDAに提出された個別データ解析。平均で見てしまうと、背景因子のコントロール後は、治療効果はないようだが、
引用ツイート
Shin Luke Nakaji
@Luke_629
·
Response to acute monotherapy for major depressive disorder in randomized, placebo controlled trials submitted to the US Food and Drug Administration: individual participant data analysis bmj.com/content/378/bm #depression #antidepressant
返信先: さん
反応の程度を分ける解析をすると、反応群、非特異的反応群、最小反応群に分布が分かれ、15%の反応群には薬物治療群が多く、最小反応群には少なかったという結果でした
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抗うつ薬は重症者にしか効かないという論文で一世を風靡したキルシュ先生の論文です。平均で見ると厳しい結果に映りますが、分布を見るとまた違う結果が見えてくるそうです。いずれにせよ、抗うつ薬の限界、HAMDの妥当性など考えさせられることが多いものです
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FDAデータベースに問題がないわけではなく、治験に参加される方々が、プロ患者である可能性が高く、非常に社会背景が弱く、謝礼目的で、次から次へと研究に参加していること、
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アドヒアランスを維持するために日常臨床を超えた介入がされていること、などの問題があり、診療でお会いする患者さんを代表しているわけではないという問題があるようです
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