報告受付サイト

報告の前に必ずお読みください

• 「報告受付サイトへログイン」ボタンからログイン画面へアクセスし、「新規登録」ボタンを押下した後に表示される「利用規約」に同意いただくと報告を開始できます。
• 報告受付サイトから報告書を提出すると、ご登録の電子メールアドレスに提出完了通知メール（pmda-iryo-return●pmda.go.jp）が届きます（●は半角アットマーク）。
• 報告書の受付後、PMDAから登録済みの電子メールアドレスに安全性情報受領確認書メール（pmda-iryo-juryo●pmda.go.jp）が届きます（●は半角アットマーク）。
• 報告受付サイトはサイバーセキュリティ対策の専門機関による脆弱性診断を受けています。

副反応疑い報告の対象となる症状

副反応疑い報告の報告基準となる各症状の概要については、こちらをご確認ください。
　※新型コロナワクチンの報告基準となる症状は以下のとおりです。

報告基準となる症状	発生までの時間
アナフィラキシー	4時間
血栓症（血栓塞栓症を含む。） （血小板減少症を伴うものに限る。）	28日
心筋炎	28日
心膜炎	28日
その他の反応	－

操作マニュアル

報告受付サイトの主要な操作方法については、操作マニュアルをご確認ください。
セキュリティの都合上、一定時間、同じページに留まっていた場合はセッションが切断されます。入力作業を中断する場合は必ず一時保存してください。

操作マニュアル　（令和4年4月1日更新）

動作環境

以下の環境で動作確認を行っています。
OS： Windows 8.1/Windows 10/MacOS 
ブラウザ： Microsoft Edge/Internet Explorer 11/Google Chrome/Firefox/Safari
その他： PDFビューアソフト（Adobe Acrobat Reader等）

よくあるご質問

報告受付サイトを利用した報告に関するよくあるご質問はこちら。

お問い合わせ先

報告受付サイトに関するお問い合わせは、電子メールにてご連絡ください。報告書IDが分かる場合は記載してください。

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 安全性情報・企画管理部 情報管理課
電子メール：pmda-iryo-help●pmda.go.jp
※迷惑メール防止対策をしているため、●を半角のアットマークに置き換えてください。