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峰　宗太郎
@minesoh
返信先:
@minesoh
さん
薬事承認は、しっかり効果・安全性を手順を踏み、科学的方法論に則り、情報開示を明確にして、さまざまな批判・検討に耐えうるものを、厳格に審査し、国民が用いたときに利益が大きく、害ができるだけないようにすることが重要です👶
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峰　宗太郎
@minesoh
コロナ禍において、多数の薬剤候補が出てきては消えていますが（アビガンやイベルメクチンもそうですね）、現在承認されている薬（レムデシビル、モルヌピラビル、パクスロビド…）についてはハードアウトカム、つまり、臨床的に意味のある効果が治験において確認されているわけです👶
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峰　宗太郎
@minesoh
臨床試験でハードアウトカムをしっかりと確認するという手順は決してないがしろにしてはならず、また、安全性確認は急いでいたとしてもしっかりしなくてはならないのは当然です👶過去には多くの薬害がありました。
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峰　宗太郎
@minesoh
何度も申し上げていますが、承認される前の「薬候補」についてはフラットに、ゼロベースで科学的に検証をすることが重要であって、検証が完了していない、検証が不十分なのに、「for か against」かのように「推し」「賭け」をすることは何の意味もないどころか有害です👶
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峰　宗太郎
@minesoh
イベルメクチンでは、日本感染症学会の理事が堂々と科学的検証前に「推し」であることをテレビで公言するような非科学的な最低の行動をとっていましたよね👶今回はロビーイングに負けて、政権や与党のかなりの議員などが、検証前に「賭け」ているのです。この態度が問題なのです。
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峰　宗太郎
@minesoh
実際に個々個別の事案がどうこうというより、問題はその「思考法」です👶効果の確認と安全性担保についての考え方がなっていないのは、薬事に限らず、あらゆる部面において問題を引き起こしえる瑕疵の大きな思考法、行動規範でしょう。
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峰　宗太郎
@minesoh
お気持ちが前のめりになり、「政治的な」圧力がはいり、手順を吹っ飛ばして、なにかをしたときには大きな問題が起きるのは必然です👶科学的にしっかり検証していくことがなにより重要です。
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峰　宗太郎
@minesoh
「国産」「飲み薬」などのコンセプトに惹かれて心躍ってしまい、期待して、賭けたくなってしまう、そのド素人的純粋思考は超克せねばなりません👶手順をかんがえず飛びついてしまうのは非常に幼稚な考え方です。
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