![](data:image/svg+xml,<svg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" width="48" height="48"><rect fill-opacity="0"/></svg>)
1)神奈川県のワクチン接種中止、異物混入バイアルのレクのメモ。
(19:20〜19:40)
穿刺前のバイアル内の異物だが(コアリングとは別)
製造工程においてゴム栓様の異物が混入する事例はこれまでもあったとのこと(およそ10万本に1件程度)
当該ロットの有効性、安全性に問題は無く、引き続き接種を、と。
![画像](data:image/svg+xml,<svg xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" width="289" height="360"><rect fill-opacity="0"/></svg>)
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スレッド
会話
2)質疑はなんか質問が少なくて、私ばっかり質問してしまいました。
以下、私の質疑要約
Q:今までの異物混入のバイアルは全て、武田薬品が回収していて、厚労省はその報告を受け取っているのみ？
（厚労省は、実際のバイアルの現認、異物の現認などはされている？)
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３）厚労省：基本的に製造販売会社が調査。
結果について必要に応じて報告を受けるということ。
（つまり、厚労省は異物の現認はしていないということ。武田薬品からの報告を受けるのみ。）
マコ：使用見合わせの３ロットが出てから、各自治体で異物混入の発表が相次いでいるが、今までの発生頻度と
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４）マコ：使用見合わせの３ロットが出てから、各自治体で異物混入の発表が相次いでいるが、今までの発生頻度と同じ？
①接種者がより注意深く見て、気付くようになった
②今までも異物混入はあったが、武田薬品に報告されるだけで、自治体の発表や使用見合わせは行われてこなかった
どちらの理由？
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５）厚労省：発生頻度は同じかと。しっかりと確認しているが基本的には１０万本に１本程度。
ロット数が今、非常に早いスピードで市場に出ている
（使用見合わせの）３ロットの件で現場で、より注意深くというか、これまでどおりと考えているが、しっかりと確認頂いていると考えている。
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６）厚労省：（異物混入は）武田に通常報告される。
（会見・公表は）自治体の判断ということもある。
これまでの異物混入も武田に報告がされているという理解。
マコ：使用見合わせの３ロットは、39件の異物混入ということでしたが、全てのバイアルがモデルナに送られてしまった？
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７）マコ：使用見合わせの３ロットは、39件の異物混入ということでしたが、全てのバイアルがモデルナに送られてしまったのでしょうか？
厚労省が異物を現認したもの、もしくは武田薬品が手元に残しているもの、異物の同定をするために国内に残してあるものはありますか？
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８）厚労省：39件すべてがモデルナに送られたかどうかについては把握していない。
まだ武田で回収中、研究所の方に保持している可能性はある
厚労省で現物の現認、われわれは現物を見ていない。
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９）マコ：使用見合わせの３ロットの製造工場のROVIは8/29にリリースを出しており、
「充填・仕上げのプロセスで何が起こったか調査中」と。
製造時のプロセスでの異物混入で、今回のようにゴム片が入ることがあっても、金属片（？）が頻度高く混入することは通常はないということなのでしょうか？
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１０）厚労省：どういったものが入りうるのか、
何らかの問題があったのではということで調査中ということが発表されていることは承知。
以上が私の質疑です
神奈川県や群馬県の事例と、使用見合わせの３ロットは両方とも製造時の異物混入ということでしたが、
ゴム片は稀ですが今までもあるとのこと
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11)異物混入のワクチンは、厚労省は武田薬品にまかせっきり、報告を受け取るのみで、異物の現認もしていません
使用見合わせの３ロットも39件もバイアルがあるのに、厚労省で確認するものがあっても良いのになぁ
科捜研の分析とかすさまじいのに、ひょっとしたら薬害に発展するかもしれない案件を
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返信先: さん
12)ひょっとしたら薬害に発展するかもしれない案件を、全て民間の企業任せ、武田薬品もモデルナに調査依頼のみ、というのは本当に厚労省は国民を守ろうと思ってる？と考えてしまいます
使用見合わせロットは39件もワクチンの異物混入があったのだから、そのうち数件は国内で分析しても良かったと思う
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