モデルナワクチン、160万回分接種停止 異物混入の報告
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厚生労働省は26日、米モデルナ製の新型コロナウイルスワクチンについて、複数の接種施設から異物の混入が報告されたとして、約160万回分の接種を見合わせると発表した。一部はすでに接種されているものの、現時点で健康被害は報告されていない。異物の詳細はモデルナ社で確認中という。
8月中旬以降、国内供給を担う武田薬品工業に対し東京都と埼玉県、愛知県、茨城県、岐阜県の計8会場から計39瓶について、異物混入の指摘があった。職場接種と自治体の大規模接種会場が含まれるという。いずれも接種前の確認段階で異物を発見した。
接種を見合わせるのは異物混入が報告された製造ナンバー3004667（約57万回分）と、同じラインで製造した3004734（約52万回分）と3004956（約54万回分）。スペインの工場で製造された。配送された接種会場は863会場に上る。厚労省は他のモデルナ製ワクチンは問題なく使用できると判断している。
海外でもゴム片の混入の報告があるという。同省は「製造過程で異物が混入したと考えている。健康リスクはそれほど大きくない」とみている。武田薬品工業は代替品供給を進め、接種の遅れなど「影響を最小限にするよう努める」と説明している。
モデルナ「安全性や有効性の問題ない」
【ニューヨーク=野村優子】米バイオ製薬モデルナは25日、日本に供給された同社製の新型コロナウイルスワクチンの一部で異物混入が確認されたことについて「スペインの委託先工場の製造ラインで発生したと考えている。現時点で安全性や有効性の問題は確認されていない」と説明した。厚生労働省は日本時間26日未明、複数の接種施設から異物の混入が報告されたとして、モデルナ製ワクチン約160万回分の接種を見合わせると発表した。
同社広報が、日本経済新聞の問い合わせに応じた。「日本で流通しているワクチンのうち1つの製造ロットに、粒子状物質が混入しているとの報告が複数寄せられていることを確認した。品質の保証を優先させるため、隣接する2つの製造ロットの接種も保留した」と述べた。今後については「現在問題を調査中であり、提携する武田薬品工業や規制当局と透明性を持って迅速に対応する」とした。
モデルナはスペインの製薬会社ラボラトリオス・ファルマセウティコス・ロビに、ワクチンの充填や仕上げなどの工程を委託している。厚労省によると、接種を見合わせるのは製造ナンバー3004667（約57万回分）、3004734（約52万回分）、3004956（約54万回分）となる。
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