Pfizer prevede 33 miliardi di dollari di ricavi dai vaccini COVID, ottenuti da booster e vaccini per bambini

Pfizer ha aumentato le sue proiezioni per i ricavi dei vaccini COVID, dicendo agli investitori questa settimana che si aspettano colpi di richiamo, un vaccino mirato alla variante Delta e l'autorizzazione anticipata dei suoi vaccini per bambini di appena 6 mesi aumenterà i ricavi.

Le forti vendite del suo vaccino COVID hanno aiutato Pfizer a quasi raddoppiare le entrate del secondo trimestre e ad aumentare i profitti del 59%, battendo le proiezioni di Wall Street e portando il gigante della droga ad aumentare drasticamente le vendite e le previsioni di profitto per il 2021.

Durante una chiamata sugli utili del secondo trimestre del 28 luglio , Pfizer ha detto agli investitori che la società ha aumentato la sua proiezione dei ricavi, che ora dovrebbe essere compresa tra $ 78 e $ 80 miliardi.

La società prevede che le entrate derivanti dal solo vaccino COVID raggiungeranno i 33,5 miliardi di dollari, un aumento del 29% rispetto ai 26 miliardi di dollari precedentemente stimati. Pfizer ha registrato $ 7,8 miliardi di vendite di vaccini COVID nel secondo trimestre, portando le vendite totali mondiali finora quest'anno a $ 11,3 miliardi.

La nuova previsione di profitto non include un contratto stipulato la scorsa settimana con l'amministrazione Biden per fornire ulteriori 200 milioni di dosi agli Stati Uniti

Un funzionario della Casa Bianca la scorsa settimana ha dichiarato alla CNN :

“Il governo federale sta esercitando un'opzione nel suo contratto con Pfizer per l'acquisto di 200 milioni di dosi del vaccino Pfizer da consegnare tra l'autunno 2021 e la primavera 2022 per prepararsi alle future esigenze di vaccinazione, compresi i vaccini per i bambini sotto i 12 anni e possibili colpi di richiamo se gli studi dimostrano che sono necessarie».

Il gigante farmaceutico prevede di fornire 2,1 miliardi di dosi quest'anno e ha la capacità di produrre 4 miliardi di dosi l'anno prossimo, ha affermato il CEO Albert Bourla durante la conference call .

Gli Stati Uniti hanno precedentemente pagato $ 19,50 per dose per il vaccino Pfizer-BioNTech, ma Pfizer ha recentemente aumentato il prezzo per il governo a $ 24 per dose .

Un portavoce di Pfizer ha dichiarato la scorsa settimana in una dichiarazione :

“Il prezzo di questo ordine rappresenta l'investimento aggiuntivo necessario per produrre, confezionare e consegnare nuove formulazioni del vaccino, nonché l'aumento dei costi associati alla consegna del vaccino in confezioni più piccole per facilitare la consegna presso gli uffici dei singoli fornitori, compresi i pediatri. "

Pfizer ha basato il prezzo originale del vaccino sulla necessità per i governi di garantire le dosi e tenere sotto controllo il virus, ma il CFO Frank D'Amelio ha dichiarato a marzo che la società aveva pianificato di "ottenere di più sul prezzo" una volta che la pandemia fosse diminuita e la società non fosse più in un "ambiente di prezzi pandemici".

Pfizer assicura che stanno arrivando incentivi agli investitori

Il vaccino COVID di Pfizer è attualmente sulla buona strada per essere il farmaco più venduto al mondo di tutti i tempi, ha riferito Axios - e ora Pfizer sta spingendo affinché le persone ottengano un terzo colpo di "richiamo" del suo vaccino per combattere la variante Delta .

Pfizer ha dichiarato mercoledì che sono in corso discussioni con le agenzie di regolamentazione in merito a un potenziale terzo richiamo della dose dell'attuale vaccino e, ipotizzando risultati positivi, anticipa una richiesta di autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) già ad agosto.

Bourla ha affermato che la società ritiene che "è probabile che possa essere necessario un terzo richiamo entro 6-12 mesi dopo la vaccinazione completa per mantenere i più alti livelli di protezione e sono in corso studi per valutare la sicurezza e l'immunogenicità di una terza dose".

Pfizer ha affermato di avere nuovi dati che mostrano che una terza dose del suo vaccino aumenta significativamente i livelli di anticorpi contro la variante Delta.

Ma gli epidemiologi hanno sottolineato che livelli di anticorpi più elevati non significano una protezione più elevata.

Il programma a due dosi di Pfizer è già efficace contro COVID, inclusa la variante Delta, ha affermato David Dowdy, epidemiologo di malattie infettive presso la Johns Hopkins. Solo perché una terza dose significa più anticorpi, non significa che tu ne abbia bisogno, ha detto Dowdy.

Le agenzie sanitarie statunitensi hanno affermato all'inizio di questo mese che non ci sono prove che suggeriscano la necessità di un richiamo, ma potrebbe essere appropriato in futuro per gruppi speciali a rischio , compresi gli anziani e i riceventi di trapianto. I funzionari federali della sanità pubblica hanno affermato che continueranno a monitorare la situazione.

I dirigenti di Pfizer si sono incontrati privatamente con scienziati e autorità di regolamentazione statunitensi il 12 luglio, per sollecitare la loro richiesta di una rapida autorizzazione dei vaccini di richiamo COVID tra il rifiuto delle agenzie sanitarie federali

I funzionari hanno affermato dopo la riunione che sarebbero necessari più dati – e forse diversi mesi in più – prima che i regolatori possano determinare se fossero necessarie dosi di richiamo, minacciando il flusso di entrate multimiliardario del gigante farmaceutico .

Durante la chiamata di questa settimana, Pfizer ha anche annunciato l'intenzione di avviare uno studio di immunogenicità e sicurezza ad agosto per valutare una versione aggiornata del suo attuale vaccino. La nuova versione è specificamente progettata per colpire la variante Delta , in attesa di approvazione normativa.

Durante una chiamata sugli utili di febbraio , Bourla ha detto agli analisti che la società potrebbe realizzare profitti significativi applicando prezzi più elevati e implementando dosi di richiamo di routine per nuove varianti del virus, assicurando agli investitori che la società non lo considerava un evento occasionale, ma "come qualcosa che continuerà per il prossimo futuro.”

I vaccini per i bambini potrebbero fornire un flusso di entrate aggiuntivo

Bourla ha detto durante la chiamata di questa settimana che anticipa che entro la fine di settembre , i test su volontari di età compresa tra 5 e 11 anni produrranno i dati di sicurezza ed efficacia necessari per cercare EUA in quella fascia di età e dati sui test nei bambini da Da 6 mesi a 5 anni dovrebbero seguire subito dopo.

Questa settimana, Pfizer e Moderna hanno annunciato che amplieranno gli studi clinici sui loro vaccini mRNA , dopo che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha dichiarato ai produttori di vaccini che le dimensioni e la portata dei loro studi pediatrici, come inizialmente previsto, erano inadeguate per rilevare il lato raro effetti.

I rari effetti collaterali citati dalla FDA includono miocardite , un'infiammazione del muscolo cardiaco e pericardite , infiammazione del rivestimento intorno al cuore, hanno detto al New York Times più persone che hanno familiarità con gli studi .

Espandere gli studi pediatrici significa che migliaia di bambini di appena 6 mesi potrebbero presto essere reclutati e arruolati negli studi sui vaccini COVID.

Il vaccino di Moderna è autorizzato per l'uso di emergenza nelle persone dai 18 anni in su e il vaccino di Pfizer è autorizzato per i bambini di 12 anni. Nessun vaccino COVID ha ancora ricevuto l'approvazione EUA per i bambini di età inferiore ai 12 anni.