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返信先: さん
ABV5811を投与された方へ。 これは本当に切れていい案件です。 クソです。本物のクソです。 商社化したメガファーマの低レベル化には常々業務にてお世話になっておりますが、この度はここまで糞だと知りませんでした。本当にいい勉強になりありがクソ
返信先: さん
ファーーッッッwww 分析された3ロット全てにコンタミ由来不純物あるの?すげぇじゃん ん?というか承認規格どうなってんの?こんなの売っていいよって承認してんの?は?? PMDAの審査報告書読むと不純物試験ない… 原薬のとこで細胞由来成分は工程で除去できるとの説明を了承した模様。
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不純物試験無い忖度については、へぇーPMDAさん優しいねぇと置いといて、これそもそも原薬製造工場で、各国に説明した通りの不純物除去工程やってない可能性ないか? FDA、MHRAあたり動くかな。
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治験の時より不純物増えてて品質落ちてたらもうそれ世界を相手にした詐欺だから、規制当局は徹底して確認を。
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2019年11月に彼らが発表してた最新製造技術の文献。今回の現実に売られたものと比較するとマジでヤバい。 ファーーーッwwww 原薬これ絶対承認した通りに作ってねえだろww HCP省略しましたとか言い出しそう。 これが、  こうww
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