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富士レビオの抗原検査キット、期待してましたが正直ガッカリ。 報道は10分とか精度8割とか煽ってますが、PCRとの陽性一致率37%、陰性一致率98%です PCRが感度特異度100%であることを考えれば感度37%特異度98%となりますが PCRは感度が低いと世界で唯一の珍論を展開する僕達には分からないでしょう
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返信先: さん
fda.gov/medical-device ここのQuidel社製のSofia2ね。 さてさて 岩田クソ先生のtweetをもじって表現しましょう。 有病率0.1%の時、PCRとの陽性一致率37%、陰性一致率98%の富士レビオは、事後確率が1.26%。 いいですか、富士レビオなんて絶対使っちゃダメですよ
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こうなる。 なお、PCRの感度特異度は100%なのですが、 採取確率(医師がウイルス取れる率)を勘案し70%に、 愛知横浜の偽陽性事例が皆さん好きな様なので、そのミス62例は特異度に反映させました。 同じ土俵で比較すると、富士レビオの陽性的中率だけ圧倒的な低さですね。 素直にPCRしようぜ
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なお、国内臨床試験の成績はPCRとの比較で37%、98%と悪かったですが 行政検査検体を使ってNを稼ぐと、 66.7%、100%になっているので 以下の様になります。 まぁ、これなら使えますね 迅速診断PCRは58分で終わりますが、できればスケールメリットを活かして98ウェル全部使いたい =患者待たせるので
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しっかし、臨床試験時のデータと行政検査検体の保管サンプルとですごくデータが変わるなぁ… まぁ有り得ない変化じゃないんだけど
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というわけで臨床試験の成績と行政検査検体の成績合わせた方が公平でしょう。 とすると、今のところ事後確率は4.75%。陽性判定者の95%が間違えです。 岩田クソ先生のロジックに習えば 「いいですか。絶対抗原検査しちゃダメですよ」 となりますwww
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情報ありがとうございます! FdaのEUAから取説ダウンロードして見たのですが、何度見てもElecyesのとこにコバスPCRの取説リンクされてる様に見えて……笑 FDAのリンクミス? まだデータを見れてないですが、抗体検査ですげーいい特異度ですね!
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