私がPMDAに在職していた2007年、3.4年だったドラッグ・ラグは、その10年後には0.4年とほぼ消失しました。

「ドクターGと仕事で御一緒できて光栄です」

　成人2型糖尿病（以下糖尿病）治療におけるHbA1cの目標値を7～8％とする米国内科学会（ACP）のガイダンスに対し、長年にわたって目標値を7％未満とする強化療法を推奨してきた米国糖尿病学会（ADA）が直ちに反対声明を出したのが昨年3月のことです。…

　ロシグリタゾン問題に懲りた米医食品医薬品局（FDA）は、08年以降、新たに承認された血糖降下薬について、心血管系への安全性を評価するよう企業に求めてきました。 血糖を低下させることで心血管イベントを抑制する（潜在的）有効性が認められて承認された血糖降下薬について、心血管イベントを…

You can fool all the people some of the time, and some of the people all the time, but you cannot fool all the people all the time. (Abraham Lincoln)

　臨床研究法の下では刑事司法が研究不正を判断します。その刑事司法の判断を左右する科学捜査は

　「一審の無罪判決直後に、親しいある検察官から夜に電話がかかってきて、『事件の記録は、俺もよく見た。確かに証拠から言って無罪だ』と言われた。けれども、その次のセリフが凄かった。『でも、これは筋から言って有罪。高裁でひっくり返してやる』と言われた。『なんですか』と。『証拠は無罪…

　今国会で成立予定の臨床研究法案の第一条は、臨床研究の推進を謳っていますが、実際には逆の効果が予想されます。なぜならこの法案は、最高で3年以下の懲役、300万円以下の罰金、またはその両方が課せられるとした刑事罰規定が設けているからです。…

　医薬品副作用や論文捏造等、医療に関連したネガティブな事象を、あたかも犯罪かのようにでっち上げて刑事事件化すれば、記事は売れるし正義の味方認定証もいただける。特に裁判真理教信者の比率が世界一高い我が国のメディアは、この戦略によって高い収益と自己正当化を同時に実現してきました。…

　「拷問で殺したとはおもっていませんよ。殺したというんじゃない。死なせたわけですわね」(宮下 弘、特高の回想　田畑書店P 126　逮捕されたその日のうちに築地署内で、拷問で殺された小林多喜二の死に対するコメントを求められて)…

　警察・検察への通報を受けての起訴・裁判が、事故原因の氷山の一角に過ぎないヒューマンエラーだけを取り上げ、システムの末端で働く個人を処罰することによって海面下にある氷山の本体、つまり肝心のシステムエラーの数々を隠蔽・放置する。そんな構図は、医療事故に限りません。昨年12月15日に…

「これだけ大きく報道され社会問題になると、誰かが悪者にならなければいけないんだ」

検察官に対する医学教育の必要性

　「SBP」「ARB」・・・次々に出てくる専門用語についていけない。大学院で研究した天文学の分野の論文だったら知らない単語はないのにと自分が歯がゆかった。（河内敏康・八田浩輔　偽りの薬　毎日新聞社）…

　文句を言わずに急に来なくなる。そんな日本人観光客は、欧州では「妖精」扱いされるそうです。特に日本人ではサイレントクレーマーの比率が非常に高いそうですから、日本でサービス業を営む人々にとって、その意向把握はしばしば死活問題となります。…