Apple、Apple Watchの「家庭用心電計プログラム」と「家庭用心拍数モニタプログラム」が医療機器承認・認証を取得

お茶の水循環器内科が、公益財団法人医療機器センターの登録情報に、AppleのApple Watchに搭載されている「家庭用心電計プログラム」（承認・認証番号：30200BZI00020000）と「家庭用心拍数モニタプログラム」（承認・認証番号：30200BZI00021000）が医療機器承認・認証を取得したと伝えています。

外国特例承認で、両方とも医療機器のクラス分類はクラスⅡとなっています。

これにより、お茶の水循環器内科では、医療機器承認・認証を受けて、Apple Watch外来を開始するそうです。

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