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商品情報詳細

サティス製薬「N organic マイルド&リファイニングシャンプー」 - 回収

出荷基準を上回る量の細菌を検出したため

  • 商品名 N organic マイルド&リファイニングシャンプー
  • 連絡先

    株式会社サティス製薬 品質保証部

     連絡先 :埼玉県吉川市中井57-1

     電話番号:048-984-6433

     FAX番号:048-984-6430

  • 対応方法

    対象ロット製品が出荷された販売先は全て把握しており、メールや文書により回収依頼を行い、速やかに回収します。

    また、既に製造方法の見直しを行った製品が製造及び品質に問題がないことを確認しております。

  • 対応開始日 2020年04月23日
  • 対象の特定情報

    販売名 :N organic マイルド&リファイニングシャンプー


    300mL

     対象ロット:9I1F、9I2F、9I3F、9I4F、9I5F、9I6F、9J1F、9J2F、9J3F、9J4F、9J5F、9J6F

    9K1F、9K2F、9K3F、9K4F、9K5F、9L1F、9L2F、9L3F、9L4F

     数 量 :88,601個

     出荷時期:令和元年9月~12月


    35mL

     対象ロット:9I7F、9K1F、9K2F、9K3F、9L1F

     数 量 :49,056個

     出荷時期:令和元年9月~12月


    効能・効果又は用途等:ヘアシャンプー

    製造販売業者:株式会社サティス製薬 埼玉県吉川市中井57-1

  • 参照情報 PMDA 参照情報
  • 備考

    回収理由:

     流通卸先様から当該製品に変色があるとの問い合わせがあり、苦情品を検査した結果、当社の出荷基準を上回る量の細菌を検出しました。社内で原因を調査した結果、調製工程で防腐剤が不均一になって仕上り、一部の製品に十分な防腐効果が付与されなかったものと考えられました。ついては、同様な事例の発生を否定できないため、同じ条件で製造したロットを自主回収することとしました。


    危惧される具体的な健康被害:

     シャンプーは洗い流しが前提であり、注意書きに沿った使い方の範囲であれば、重篤な健康被害の発生のおそれはないと考えられます。なお、現在までに当該製品使用による健康被害の報告はありません。

管理番号:00000026629

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