Barking Dog

　５月２２日、シゲタ動物薬品工業の社長に対する地裁の判決がありました。

『シゲタ薬品未承認薬販売：被告に猶予刑−−地裁判決／富山

　未承認の犬用血液判定薬を販売したとして、薬事法違反（無許可販売）の罪に問われた「シゲタ動物薬品工業」（小矢部市）社長、西尾義行被告（５８）＝金沢市＝に対し、富山地裁（岩井隆義裁判長）は２１日、懲役１年６月・執行猶予４年、罰金１００万円（求刑・懲役１年６月、罰金１００万円）を言い渡した。同社に対しては、求刑通り罰金１００万円を言い渡した。（毎日新聞　2008年5月22日）』 逮捕時のＮＨＫの報道では、農水省が平成１７年４月に立ち入り検査を行い、無許可販売をやめるよう何度も行政指導を行ったが指導に従わなかったため、農水省は平成１８年２月に富山県警へ刑事告発したと言う。岩井裁判長は「会社の利益を優先した悪質な犯罪」と指摘した。と、言います。 しかし、同社が無許可販売で売り上げた金額は約３８０万円とのこと。たかが４００万円足らずの売り上げのために、刑事罰やその他社会的制裁を受ける危険を冒してまで違法行為を行う意味があったのか疑問が残る事件です。（まぁ色々言われているみたいですからねぇ） 　動物医薬品検査所のデータベースで検索すると同社の製品は「ブルニャン：猫用血液型判定薬」と、「ブルワン：犬用血液型判定薬」しかありません。 この「ブルニャン」と「ブルワン」が承認されたのは平成８年１１月です。報道では、未承認薬とされていましたが、これ以外に血液型判定薬を製造し無許可販売していたのでしょうか。 平成１７年４、５月には無許可販売していたとされていますが、この間に、シゲタ動物薬品は犬の血液製剤の承認申請をしています。これも未承認とはこれのことなのか。 この血液製剤が承認申請されたのは、ブルー十字（ブルー十字血液センター）倒産の１年前のこと。　 それが、倒産により宙に浮いた状態になっていたようで、その経緯が血液製剤の承認申請の「議事録」の中に書かれています。 『今現在犬・猫用の全血 製剤というものの承認申請が上がっています。 まず、その経緯について御説明させていただきます。１でこれまでの経緯ということですが、古いのですれども、平成８年３月 28 日に当時ブルー十字動物血液センターという会社から犬全血液ＣＰＤ「ブルークロス」､それから猫全血液ＣＰＤ「ブルークロス」という製品の承認申請が上がってきました。すぐに平成８年４月 17 日に動物用生物学的製剤調査会におきまして御相談させていただいたところ、まず小委員会を設置するという指示を受けました。そこで、こちらに示しています５人の委員の方々で小委員会を設置いたしまして、この血液製剤の取扱いについてまず検討してもらうことになりました。 そこで、平成８年５月21日、それから６月25日と２回にわたりましてこの動物用血液製剤の小委員会いうものを開催いたしました。 その結果を踏まえて、今度は平成８年７月 10日に生物調査会に上程したということでございます。その際に、動物用血液製剤の取扱いについてというものが上程されまして、その７月10日の調査会でその案が了承されたというものがございます。 そこまで順調に進んできたのでございますが、平成９年３月28日にこの申請を上げていましたブルー十字が倒産した報道が新聞等でされまして、いろいろ連絡をとろうと試みたのでございますが、連絡不通ということで、そのまま話がとまっていた状況がずうっと今まで続いてきたということでございます。 ところが、次のページになるわけですが、平成12年３月９日にこのブルー十字動物血液センターがシゲタ動物薬品工業に社名変更いたしまして、実際は14年８月５日からこの血液製剤の承認作業が再開したというところでございます。 当時のスタッフ等ががらっと変わっていましたので、また改めて事務局との事前の審査ということで何回かにわたり申請者と事務局とでヒアリングを続けてきたところでございます。 最後の17年１月26日のところの「申請者と事務局のヒアリング（予定）」となっていますが、実際 26日に実施いたしました。 それで、現時点ではこのヒアリングを踏まえた回答というものが申請者から提出されている状況でございます。今の予定ですと、４月８日に生物の調査会が予定されていますので、まずそこに一旦上程されるという予定でございます。申請が上程される前に、当時了承されていましたこの動物用血液製剤の取扱いについてというものを前回１月21日の生物の調査会で改めて御確認をさせていただきました。』 つまり、今回の事件は、承認審査中に無許可販売し、その間に行政指導を受け、刑事告発されて警察の捜査中に判定薬が承認されたと言うことなのでしょうか。 承認がおりるのを待てなかったのでしょうか。 ペット問題：犬の血液型判定薬を無許可販売、薬事法違反で「シゲタ動物薬品工業」社長（元ブルー十字社長）を逮捕！: Barking Dog シゲタ動物薬品薬事法違反事件：社員が無許可販売認める！〜動物病院は輸血や臓器移植用に犬猫を飼う？〜: Barking Dog シゲタ動物薬品無許可販売事件続報：取締役に有罪判決: Barking Dog シゲタ動物薬品無許可販売事件続報：業務停止処分: Barking Dog