今年は昨年より前向きに生きられますよう

自分に言い聞かせつつ、

結果は、Pembrolizumabを併用したほうが、

ｐCRが統計学的に高いことがわかりました。（予後は現時点で差がありません）

乳がんはどんどん治りやすくなっています。

病気で治療を頑張った方、そのご家族の方、

」(引用させていただきました。

       一部、 私のブログの色の定義の共感色

       パープルを付けさせていただきました)

ありがとうございます。

そして、

「本当にうれしい」

「応援しています」

「前向きに来年も頑張っていきましょう」

という言葉に、一乳癌罹患者として

共感します。

(私はトリネガではありませんが、

  同じくpCR率の高いハーセプチン+抗がん剤

  でpCRしませんでしたが、

  再発転移したとしても、寛解したり、

  奏効率、病勢コントロール率の高い薬剤が

  次々、研究開発されてきている、

  医学、医療の進歩に喜びを感じます。

  「応援しています」という笹田先生の

   医師としての言葉、姿勢に共感します)

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KEYNOTE-522(NCT03036488)

・ESMO2019で発表された結果の詳細解析

    (リンパ節転移有無)

・トリネガ乳癌の

    術前抗がん剤+キイトルーダの

    国際(21か国)第3相臨床試験

●対象ステージ

・T1c N1-2またはT2-4 N0-2

    (ステージⅡa～Ⅲb) ※Ⅲcは対象外

●試験デザイン

・術前療法

       パクリタキセル+カルボプラチン  /1W

         ×12回

    + キイトルーダ   or  プラセボ  /3W

          ×4回

   ↓

   AC  or  EC  /3W  ×4回

   ↓

・根治手術

   ↓

・術後療法

       キイトルーダ  or  プラセボ  /3W  ×9回  

       (すなわち、半年)

●効果

▼pCR率:  最初の602人(401人 vs 201人)

    64.8%  vs  51.2%  （p = 0.00055）

・ステージIIA  182人 vs  87人

       73.1% vs  62.1%    改善率:11.0％

       (95%: -0.7 to 23.2%).

・ステージIIB  121人  vs  62人

       56.2%  vs  48.4%    改善率:7.8％

       (95%: -7.4% to 22.8%)

・ステージIIIA  60人  vs  38人

      66.7%  vs  42.1%  改善率:24.6％

       (95%: 4.3%-43.1%)

・ステージのIIIB  37人  vs 13人

      48.6%  vs  23.1%  改善率:23.1％

      (95%: -6.1% - 48.9%)

・リンパ節転移なし  191人  vs  99人

     64.9%  vs  58.6%    改善率:6.3％

       (95% : -5.3% -18.2%)

・リンパ節転移あり  210人  vs  102人

     64.8% vs  44.1%  改善率:20.6％

        (95% :8.9%-31.9%)

・PD-L1陰性（CPS＜1)  64人 vs  33人

       45.3% vs  30.3%   改善率:18.3％

        (95% :-3.3% - 36.8%)

・PD-L1陽性  (CPS ≥1) 

       68.9% vs 54.9%   改善率 14.2%

         (95%: :5.3%-23.1%)

・CPS ≥10

        77.9%  vs 59.8%  改善率 17.5% 

          (95%: 6.2%-29.1%)

・CPS ≥20

        81.7%  vs 62.5%  改善率 18.5% 

           (95%: 5.0%-32.7%)

▼EFS率   観察期間中央 15.5か月

   対象群 91.3% vs  85.3％、

   ( [HR] 0.63; 95％:0.43-0.93）)  

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【myブログの

    キイトルーダ関連の過去記事】

★  2017/8/1 投稿

癌腫横断 標準治療のないMSI-Highで承認

・転移性トリネガ乳癌、２nd or ３rdライン

    第3相

・キイトルーダ単剤

     vs 殺細胞性抗がん剤

           (ゼローダ、ハラヴェン、ジェムザール

            ナベルビンから医師選択)

▼2019/5/20  プレスリリース

     残念ながら単剤では優位性示せず

  『5/20 トリネガ乳癌にキイトルーダ

      単独では結果出せず KEYNOTE-119』

※因みに、夢の新薬であったといえる、

  ハーセプチンも、単剤の臨床試験試験での

  奏効率は20%くらいで、決して高くは

  なかったけれど、

  すごく効く人には完全奏効もするし

  何より腫瘍増大を抑えて現状を維持する

  腫瘍制御率が高くて、副作用が小さいから

  長く使えて画期的にＯＳを延ばしており、

  臨床試験以上の効果を臨床医が実感して

  いると読み聞きしている。  

  私の癌も、ハーセプチン+ドセでは

  ほとんど縮小せず、

  縮小させたのは、その前のFEC(アンスラ)。

  HER2陽性乳癌は増殖が速い、増殖の速い

  細胞を無差別攻撃する殺細胞性抗がん剤の

  奏効率も高い。

  でも、ハーセプチンのない時代には、

  すぐにリバウンド、再増大してきてしまう

  タチの悪い癌と言われていた。

  そのHER2陽性乳癌に対して、ハーセプチン

   は、その再増大を抑え、じわじわ癌を

   私の癌に対しても、

  と思っています。

  免疫チェックポイント阻害剤も

・予定実施期間  2016年7月～2019年12月

・トリネガ乳癌  手術不能局所再発または

    転移性  1stライン 第3相

    キイトルーダ+抗がん剤併用

    ( Nab-パクリタキセル or パクリタキセル

      or ジェムザール 

      ＋カルボプラチン（パラプラチン））

▼対象

・初期治療(I～III期)の治療が完了

・再発転移までの期間が6ヶ月以上経過

・術前／術後補助療法で全身治療を受けた

    場合、アンスラ治療歴あり