くしゃみ、鼻水、鼻づまりがつらい花粉症シーズンに向けて、第1類医薬品から「フェキソフェナジン塩酸塩」製剤について解説します。抗アレルギー作用をもつとされる抗ヒスタミン成分で、眠気に関する使用上の注意がないことが特徴の一つです。また、医療用にはない項目もいくつか定められていますので、注意が必要です。

知っておこう、「フェキソフェナジン塩酸塩」

【適用・用量について】

医療用医薬品では、皮膚疾患のかゆみにも用いられますが、OTC医薬品では、アレルギー性鼻炎の症状緩和のみの効能・効果となります。1日用量、服用回数は医療用医薬品とOTC医薬品で同じで、OTC医薬品では小児の適用がなく、服用時点が「朝夕」と定められています。
なお、食事・併用薬の影響について「アレグラ錠」のインタビューフォームを見ると
食事の影響＜外国人データ、フェキソフェナジン塩酸塩錠120mg＞
健康成人男子22例にクロスオーバー法で、空腹時及び食後（高脂肪食：脂肪55g）にフェキソフェナジン塩酸塩錠120mgを単回経口投与したとき、空腹時に比べ食後投与時のAUC0-∞及びCmaxはそれぞれ15％及び14％減少した。
日本人においても、クロスオーバー法による検討ではないが、フェキソフェナジン塩酸塩円形錠を食後投与したときのAUC0-∞及びCmaxから、外国人と同様の食事の影響が推察された。
※AUC：薬物血中濃度－時間曲線下面積、Cmax：最高血中濃度
とあり、空腹時のほうが吸収率は高いようです。

【使用上の注意のポイント】

• OTC医薬品、医療用医薬品のいずれにおいても服用後の眠気や集中力低下による運転禁止について記載されていないのが特徴の一つです。
• 医療用医薬品で「併用注意」に記載されている医薬品が、OTC医薬品では「してはいけないこと」の併用禁止医薬品として記載されています。なお、「水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウム含有製剤」とあるのは、２成分の合剤を用いた併用試験で、フェキソフェナジン塩酸塩の吸収量が減少したことによる注意事項です。
• 授乳婦の服用については、医療用もOTC医薬品も服用中は授乳を避けることとしています。これに対して妊婦の場合は、医療用では「妊娠中の投与に関する安全性は確立していない」としながらも、禁忌にはなっておらず、OTC医薬品でもこれに準じて「相談すること」の項目になっています。
• OTC医薬品では、強い鼻づまりに対する使用は「相談すること」となっています。医療用医薬品ではとくに記載されていない注意ですが、鼻閉に対する効果が限定的で、症状が重くなってしまってからでは十分な効果が得られないおそれがあるために記載されていると考えられています。
• 医療用では「重要な基本的注意」とされている服用開始時点に関する注意が、OTC医薬品では「用法・用量に関する注意」として記載されています。医療用では季節性の患者に投与する場合はシーズン直前からの服用がすすめられていますが、OTC医薬品では「花粉飛散期に入って症状が出始めたら、症状の軽い早めの時期からの服用が効果的」と記載されています。
• 連用に関しての注意として、OTC医薬品では1週間様子を見ることと、2週間以上連用する場合は医師や薬剤師に相談する旨が記載されています。