別件でバタバタしており、動向をウォッチ
していなかった間に、
8/30、中外さんが、
カドサイラの術後薬物療法
への適応拡大を薬事承認申請したと、
ニュースリリースされましたね。
承認されれば、術前化学療法で
pCRしなかった場合の選択肢として、
カドサイラに変更できるようになりますね。
『抗HER2抗体薬物複合体
「カドサイラ」
HER2陽性の早期乳がんに
おける
術後薬物療法に対する
適応拡大の承認申請
について』
■非盲検ランダム化第III相国際共同臨床試験（KATHERINE試験）の成績に基づく
ー 術前薬物療法でpCRが得られなかった
HER2陽性早期乳がん患者約1,500名を対象
対象群:カドサイラ
比較群:ハーセプチン
＝＝＝＝
私が悔しい思いをした、いわくつきの、
pCRしなかったけれど、
当時は、術後に薬剤追加や変更が
出来なかった抗HER2薬、
術後のパージェタ追加は昨年認可され
ましたが、
もうひとつの選択肢、
私はドセの効きが悪かったと思うので、
殺細胞性抗がん剤を追加したくて、
殺細胞性抗がん剤のくっついたカドサイラ
を試したかったんですよね…。
ドラッグラグにより術前化学療法で
パージェタを使えなかったこと、
まだ臨床試験中だったために、術後も
パージェタを使えなかったことと合わせて、
まだ臨床試験中であり、日本はこの臨床試験
に参加していなかったために、
カドサイラに変更も出来なかったこと
に、悔しい思いをしましたが、
もう、私には関係ないけれど、
後輩患者さん(これから初期治療を受ける
ステージ3までのHER2陽性乳癌患者さん)
のために、
早く承認されるといいですね。
ー◆ー◆ー◆ー
【myブログの関連過去記事】
2018/10/26
2019/3月に、気持ちを込めて 再掲していた記事シリーズ
(私が再掲する際には、再掲している
意図や「心」を書き加えています。)
2019/3/14
2019/3/14 (元投稿:2019/1/24)
▼ 3年内で浸潤なく経過する患者が
カドサイラ群で高い
【88.3% vs 77.0%,
HR 0.50, 95%CI 0.39-0.64, P<0.001】
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