ご訪問ありがとうございます。
ここのところ、
一連の記事を再掲してきた主旨は、
上記のパージェタのドラッグラグが 改善されつつある、
トリネガ・アテゾリズマブの動向です
４年前の乳癌初期治療時に、
(特に手術不能な)局所進行乳癌
(ステージ３Ｃ、３Ｂ)の、
命の賭かった治療で
欧米との５年のドラッグラグ
(欧米では手術不能な局所進行乳癌
ステージ３Ｃ、３Ｂの術前化学療法でも
承認されていたパージェタが、
日本では未承認で使えなかった)
に悔しい思いをした
一乳癌罹患者である私の心情、
しかし、
そういう悔しい思いをした者から見れば、
ここ２～３年で、医療、薬事承認が、
急速に喜ばしい進歩をしている、
ドラッグラグも劇的に短縮されてきている
と感じて、
何て言うのかな、燻っていた思いが昇華し
医療不信に陥らずに済んだということを
お伝えしつつ、
アテゾリズマブ(テセントリク)の、
手術不能局所進行乳癌も含めた承認を
期待をもって待っている
その補足として、
過去記事を掲載してきました。
ーー
さらに、最近では、
で、ご紹介させていただいた記事を
再掲したように、
効果は、
★PD-L1
の他
★TIL
・BRCA
・CD8
といったバイオマーカーで比較されており
で書いたように、
米国FDAで承認されたのは、
PDL-1陽性 のトリネガ乳癌
(手術不能局所進行・転移性)に対してです。
でコメントをご紹介した方や
私の考え、思いとして書いたとおり
現在の乳癌の標準治療のベースになっている
ホルモン受容体、HER2タンパク
による分類を超えた(跨がった)
別のバイオマーカーでの臨床試験や
薬事承認が必要になってきている
のだろうと思いますし、
罹患者としては喜ばしいことに、
その流れで癌治療、特に薬物療法の
医学、医療が進歩してきている
のだと感じています。
※勿論、癌患者全員に効く治療がまだ無い
のは残念ではありますが、
無いものねだりよりも、今の進歩を
喜ぶ気持ちが強いかな、
初期治療で悔し涙をのんだ分。
(前向きと言えば前向きな性格、性分なので)
アテゾリズマブ(テセントリク)迅速承認
だけでなく、
で書いたように、
日本でも、昨年12月に、キイトルーダが
MSI-Highの患者に対して、
癌種横断で固形癌のラストラインとして
迅速承認されました。
※因みに、キイトルーダの、乳癌での
国際第３相臨床試験は、まだ、結果が
公表されていません。
ーーー
トリネガや若年性乳癌(とも限らないとは
思いますが)の中には、
遺伝性乳癌があり、
薬剤が開発されています。
まさに、遺伝子検査によって
対象か否かが判別されます。
薬剤を使えるか否か、という問題だけでなく
遺伝性疾患ですから、罹患者本人だけに
留まらない、難しい問題もあります。
※検査をするか否か、娘がいれば娘に、
他にも遺伝子を持っている可能性のある
親族がいれば、その親族に、伝えるか否か、
いつ、どのように伝えるか、など…。
補足１６で再掲した記事の前に発信した
記事も、再掲しておきます。(補足１８)
ー◆ー◆ー◆ー
(元投稿:2018/9/4)
先の記事
で、
遺伝性乳癌、遺伝性乳癌卵巣癌(HBOC)
のことを書きました。
日本乳癌学会とは別に、
遺伝性乳癌卵巣癌総合診療制度機構
という、
中村清吾先生が理事長、
(井本先生も理事、倫理委員会委員長、
山内英子先生がガイドライン部会長、
津川先生も理事、財務部会長…
がん研有明の新井先生も理事、登録部会長…)
の組織があり、
そのサイト(HP)に、
認定施設となる条件が書いてあり、
その条件を満たしている、
認定施設一覧が掲載されています。
・昭和大学病院
・聖路加国際病院
・がん研有明病院
・聖マリアンナ医科大学病院
・北里大学病院
・神奈川県がんセンター
・愛知県がんセンター中央(責任者:岩田先生)
:
:
など。
遺伝子カウンセリングを受けたり、
遺伝子検査をしたり、その結果、予防的な
診療・治療を受けたりするのに、
どの病院に行けばよいか分からない方は、
この一覧を参照すればよいと思います。
また、
6月に、遺伝性乳癌の治療薬として
ＰＡＲＰ阻害剤のオラパリブ
(商品名:リムパーザ)が適応になり、
BRACAnalysis診断システムで、
BRCA遺伝子変異ありと診断された人が
オラパリブを使うことができます。
その検査実施の要件も、上記の機構が
定めているようです。
※念のため補記しておきますね。
BRCA遺伝子変異の他に
・化学療法歴のある、
手術不能または再発乳癌
・HER2陰性
も適応の条件です。
これは、特定の遺伝子変異が対象の薬剤
であっても、
承認のための比較臨床試験の対象者が
「術後補助化学療法または転移乳癌への
治療としてアンスラサイクリン系か
タキサン系抗がん剤投与歴のある患者」
だったから、
どうしても、こうなっちゃうのね…。
遺伝性乳癌は必ずHER2陰性なのだろうか？
なお、例によって(他の新薬同様)、
再発転移予防の術後補助化学療法は
まだ、臨床試験中(OlympiA)、
結果が出るまでに、まだ時間がかかる。
2014年4月開始、2028年2月終了予定と
書かれていたが、
アストラゼネカは、2020年には結果が
得られる予定と書いていた。(5年PFSかな)
HER2は陰性のみ。
ご参考まで。
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