ご訪問ありがとうございます。
ここのところ、
一連の記事を再掲してきた主旨は、
上記のパージェタのドラッグラグが 改善されつつある、
トリネガ・アテゾリズマブの動向です
４年前の乳癌初期治療時に、
(特に手術不能な)局所進行乳癌
(ステージ３Ｃ、３Ｂ)の、
命の賭かった治療で
欧米との５年のドラッグラグ
(欧米では手術不能な局所進行乳癌
ステージ３Ｃ、３Ｂの術前化学療法でも
承認されていたパージェタが、
日本では未承認で使えなかった)
に悔しい思いをした
一乳癌罹患者である私の心情、
しかし、
そういう悔しい思いをした者から見れば、
ここ２～３年で、医療、薬事承認が、
急速に喜ばしい進歩をしている、
ドラッグラグも劇的に短縮されてきている
と感じて、
何て言うのかな、燻っていた思いが昇華し
医療不信に陥らずに済んだということを
お伝えしつつ、
アテゾリズマブ(テセントリク)の、
手術不能局所進行乳癌も含めた承認を
期待をもって待っている
その補足として、
過去記事を掲載してきました。
ーー
さらに、最近では、
で、ご紹介させていただいた記事を
再掲したように、
効果は、
★PD-L1
の他
★TIL
・BRCA
・CD8
といったバイオマーカーで比較されており
で書いたように、
米国FDAで承認されたのは、
PDL-1陽性 のトリネガ乳癌
(手術不能局所進行・転移性)に対してです。
でコメントをご紹介した方や
私の考え、思いとして書いたとおり
現在の乳癌の標準治療のベースになっている
ホルモン受容体、HER2タンパク
による分類を超えた(跨がった)
別のバイオマーカーでの臨床試験や
薬事承認が必要になってきている
のだろうと思いますし、
罹患者としては喜ばしいことに、
その流れで癌治療、特に薬物療法の
医学、医療が進歩してきている
のだと感じています。
※勿論、癌患者全員に効く治療がまだ無い
のは残念ではありますが、
無いものねだりよりも、今の進歩を
喜ぶ気持ちが強いかな、
初期治療で悔し涙をのんだ分。
(前向きと言えば前向きな性格、性分なので)
アテゾリズマブ(テセントリク)迅速承認
だけでなく、
で書いたように、
日本でも、昨年12月に、キイトルーダが
MSI-Highの患者に対して、
癌種横断で固形癌のラストラインとして
迅速承認されました。
※因みに、キイトルーダの、乳癌での
国際第３相臨床試験は、まだ、結果が
公表されていません。
ーーー
トリネガや若年性乳癌(とも限らないとは
思いますが)の中には、
遺伝性乳癌があり、
薬剤が開発されています。
まさに、遺伝子検査によって
対象か否かが判別されます。
薬剤を使えるか否か、という問題だけでなく
遺伝性疾患ですから、罹患者本人だけに
留まらない、難しい問題もあります。
※検査をするか否か、娘がいれば娘に、
他にも遺伝子を持っている可能性のある
親族がいれば、その親族に、伝えるか否か、
いつ、どのように伝えるか、など…。
補足１６で再掲した記事の前に発信した
記事も、再掲しておきます。(補足１７)
ー◆ー◆ー◆ー
(元投稿:2018/9/3)
ご訪問ありがとうございます。
両側リスク低減乳房切除術(BRRM)
乳癌既発生者の
保険適応は認められていない、自由診療
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何名かの方が最近、異時性両側乳癌のこと
を書いていて、
直近で遺伝子検査のことも書いたので、
遺伝性乳癌のことを書いておこうと
思います。
同時性または異時性の両側乳癌や
片側に何度も再発する乳癌が、
必ずしも遺伝性乳癌とは限らないけれど
特に若年性だと、
遺伝性乳癌の可能性がある、１つの
リスク因子には入っていました。
・乳癌の5～10%が遺伝性。
遺伝性乳癌卵巣癌症候群(HBOC)。
・BRCA1、BRCA2遺伝子異常
遺伝子検査:ファルコバイオシステムなど
・遺伝カウンセリングを実施している
病院が多い。
ーーーー
予防切除についての日本乳癌学会の見解
(乳癌診療ガイドライン 疫学・予防編では)
両側リスク低減乳房切除術(BRRM)・生存率の改善効果が
「有意に示されているわけではないが、
傾向は示されている」
・乳癌発症リスクの低減は確実。
・本人の意思に基づき実施することを
弱く推奨。 (合意率100%)
乳癌既発生者の 対側リスク低減乳房切除術(CRRM)
・乳癌発症リスク低減は確実。
・有意に全生存率を低下。
・本人の意思に基づき、遺伝カウンセリング
体制などの環境が整備されている条件下で
実施を強く推奨する。(合意率75%)
保険適応は認められていない、自由診療ーーー
発症リスクは高いけれど、70歳時点で
50%程度、必ずしも発症するわけではない。
遺伝子検査をするか否かも含めて、
非常に難しい問題、難しい判断(遺伝性乳癌の
可能性のある人の)だけれども、
予防的切除をしたい人に、それを可能とする
医療を提供可能とし、
選択した人も、選択しない人も、
どちらの選択がいい、ということなく、
差別されることなく、
患者の意思・判断で選択できるような
ガイドライン(日本乳癌学会の見解)
と理解しました。
一番の解決策は、発症しても、根治または、
乳癌で命を落とすことなく天寿を全うできる
癌治療が開発されることだと思います。
そういう日が一日でも早く来ることを
願ってやみません。
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