術前化学療法後の病理検査結果が芳しく
なかったために、
術前に効いたと体感したＦＥＣの２回追加
を希望し、
聖路加、
のセカンドオピニオンを受けたことは、
既に書きました。
ＦＥＣの追加に諦めがつき(諦めをつけ)、
術前・術後の補助化学療法では、
バージェタの追加、カドサイラへの変更は
できないこともはっきりしました。
(残念ですが、諦めざるを得ず、、、)
がんセンターのセカンドオピニオンを
受けるにあたって調べた、
また、受けて教えていただいた後で
調べた、臨床試験結果の詳細内容も、
当時、調べたメモが残っていますので、
書いておきます。
(因みに、私は、再発率や再発転移後の
生存期間を参考にするために調べました。
まだ中１～２の娘がいるし、
仕事もしているので、 終活の都合もあり。
勿論、西洋医学以外も駆使して延命の
努力はしますが、
病の客観的事実認識も必要かと。
リケジョのサガ？)
以下は、第39回欧州臨床腫瘍学会
（2014年9月26～30日）で発表された
内容です。
※印は、私が当ブログ読者向けに解説として
あるいは感想を記入した文章です。
■CLEOPATRA試験
Clinical Evaluation Of Pertuzumab
And TRAstuzumab
・ＨＥＲ２陽性転移性乳癌患者
(ステージⅣの患者) 808例
・パージェタ＋ハーセプチン＋ドセ
(パージェタ群)
vs
プラセボ＋ハーセプチン＋ドセ
(プラセボ群)
※プラセボとは薬の振りした偽の薬もどき。
臨床試験は、本物かプラセボか、
一方を患者に投与する、くじ引き試験。
・ＰＦＳ(無増悪生存期間)中央値
パージェタ群：18.7ヶ月
プラセボ群：12.4ヶ月
※中央値とは、半分の人が到達する期間。
無増悪とは、腫瘍が増大しないこと。
・ＯＳ(全生存期間)中央値
パージェタ群：56.5ヶ月
プラセボ群：40.8ヶ月
パージェタ群で15.7ヶ月の有意な延長。
5年に迫っている。
※乳癌の７割を占める、ホルモン陽性
(ＨＥＲ２陰性)の 穏やかな乳癌に
比べたら短い？と思うかもしれない
けれど、
ハーセプチンが出る前の、１～２年
に比べたら、
プラセボの３年半近くも画期的だし、
(ハーセプチンの力。
数値だけじゃなく、臨床現場の医師が
皆さん、口を揃えておっしゃる。)
＋パージェタの５年近くは
一般の抗がん剤に比べたら超画期的。
・パージェタ群で多く発生した有害事象は
下痢、発疹、粘膜炎症など。
※副作用も、従来の抗がん剤の比でなく
軽い(怖い重篤な副作用が少ない)
・試験には、術前術後の補助療法後、
１年以上経て再発した人が５割、
ハーセプチンを含む治療から無病期間を
１年以上経て再発した人が10％含まれる。
※従来の抗がん剤では再発率５割、
ハーセプチンもすると１割、とも
読めなくもない。
(これは、私の勝手なる解釈。)
しかし、ハーセプチンが効いた感じが
しなかった私は、当時は、１割に入る
可能性も高いと、怖れました。
(今も、怖れています)
・ハーセプチンを含む治療後に再発した人
は、無治療で再発した人よりは、
効果が少し劣るものの、ＰＦＳは
無治療群 21.6ヶ月
ハーセプチン治療群 16.9ヶ月
バージェタを使うことによって
バージェタ群 16.9ヶ月
対照群 10.4ヶ月
と、増悪までの期間を延ばすことが
できた。
※再発転移前にハーセプチン治療を
して再発をした人も、半分の人は、
再発転移後もハーセプチン＋ドセで
10ヶ月は維持ができて、
パージェタ＋ハーセプチン＋ドセで
１年半くらいは維持できる、
そんな感じの結果ですね。
(ドセが効いた感じがしなかったけれど、
増悪はしていなかったから、
まだまだ、捨てるには早いかも、
維持に使えるのかもしれない、、
副作用がほとんどなかったから、
試してみる価値はあるかも、と、
2017年の私は、そう考えたりもします。
主治医にぜ～んぜん違う、と言われる
かもですが)
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