倫理委員会
当院では、院内で行われる医学的研究や医療行為について、倫理的側面、医学的側面、社会的観点から倫理上の妥当性を審査・審議する倫理委員会があります。
倫理委員会からのお知らせ
2018年度倫理委員会 申請手順および申請書変更のお知らせ(PDF)
審査の流れ、審査対象について
中央倫理審査委員会にて審査された相模原病院共同臨床研究課題について(PDF)
開催予定日
規程、手順書等
申請時様式、参考資料
■申請時様式（申請書）・様式0 臨床研究実施 (新規・変更)申請書(PDF)
・様式1 倫理審査(新規・変更)申請書(PDF)
■申請時様式（各文書ひな型）
・様式2 研究計画書ひな型(後向き観察研究用)(PDF)
・様式3 【臨床研究】説明文書ひな型(PDF)
・様式4 【臨床研究】同意書・同意撤回文書ひな型(PDF)
・様式5 【ゲノム臨床研究】説明文書ひな型(PDF)
・様式6 【ゲノム臨床研究】同意書・同意撤回文書ひな型(PDF)
・様式7 情報公開文書ひな型(当院のみで実施する研究用)(PDF)
・様式8 情報公開文書ひな型(多施設共同研究用)(PDF)
■報告時様式
・様式13 臨床研究の実施状況報告書(PDF)
・様式14 重篤な有害事象および不具合に関する報告書(PDF)
・様式15 安全性情報等に関する報告書(PDF)
・様式16 臨床研究の倫理指針不適合等に関する報告書(PDF)
・様式17 臨床研究終了(中止・中断)報告書(PDF)
■参考資料
・研究計画書、説明文記載事項チェックシート
・申請様式一覧
各種指針等
・ヘルシンキ宣言（PDF）・人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(PDF)
・人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンス(本編)(PDF)
・人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンス(附則編)(PDF)
・ヒトノゲム・遺伝子解析研究に関する倫理指針(PDF)
・遺伝子治療等臨床研究に関する指針(PDF)
委員名簿
・2018(平成30)年度倫理委員会名簿(PDF)議事概要
■2018(平成30)年度■2017(平成29)年度
| (2017年8月1日再掲示) | (2017年8月1日再掲示) |
■2016(平成28)年度
■2015(平成27)年度
■2014(平成26)年度
■2013(平成25)年度
■2012(平成24)年度
■2011(平成23)年度
