ジェネリック

それは新薬と同じなのか

GENERIC

The Unbranding of Modern Medicine

著者: ジェレミー・A・グリーン
訳者: 野中香方子

ジェネリック薬は先発薬とどのように「同じ」なのか。ジェネリックの歴史を明らかにした初めての本。

ジェネリック薬とは、先発薬と有効成分の化学構造が同じ医薬品のこと。先発薬の特許満了後に発売される。開発にかかる費用が少ないため、低価格で販売できるのが強みだ。
ジェネリック薬は先発薬と同じ効き目があるとされるが、この「同じ」をめぐっては激しい論争があった。有効成分は同じだが、形や添加剤などが違っており、先発薬と「まったく同じ」ではない。それはどの程度重視すべきものなのか。同等性の根拠をどこにおけばよいのか。
半世紀前はいかがわしい薬とみなされていたジェネリック薬が現在の地位を得るまでには、臨床、消費、政治、法律をめぐって様々な攻防があった。ジェネリックはきわめて社会的な薬といえる。
〈ジェネリックは問題の種なのか、それとも解決策なのか――明らかにその両方だ〉。ジェネリックの誕生から社会に定着するまでの全体像を描いた本書は、ジェネリックの歴史をはじめて明らかにした書物として、高く評価されている。

謝辞
序　同じであって同じでない

I　名前には何が込められているのか？
第一章　治療の世界に秩序をもたらす
第二章　ブランド批判としてのジェネリック

II　ジェネリックなんてものはない？
第三章　匿名薬
第四章　控えめな業界の起源
第五章　ジェネリックの特異性

III　同等性の科学
第六章　同等性コンテスト
第七章　差異の意義

IV　代替調剤に関する法律
第八章　代替の悪徳と美徳
第九章　普遍的な代替

V　ジェネリック消費のパラドックス
第十章　囚われの身の消費者を解放する
第十一章　診療所、薬局、スーパーマーケットでのジェネリック消費

VI　ジェネリック医薬品
第十二章　模倣薬の科学と政治
第十三章　推奨薬、公的に、あるいは民間で
第十四章　地球規模のジェネリック

結論　類似性の危機

訳者あとがき
略語
原注
索引

著訳者略歴

ジェレミー・A・グリーン: Jeremy A. Greene; 1974-。医師・医学史家。ジョンズ・ホプキンス大学医学史部門准教授。医師と製薬企業の歴史的研究の第一人者。 ...続きを読む »; ※ここに掲載する略歴は本書刊行時のものです。
野中香方子: のなか・きょうこ; 翻訳家。 ...続きを読む »; ※ここに掲載する略歴は本書刊行時のものです。

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