-
No.732
こっちも引き続き反論希望。 …
2016/09/13 09:32
>>No. 730
こっちも引き続き反論希望。
アイスーリュイの放射性肺炎の第二相の結果は事実上失敗であることを意味している気がして、アイスーリュイの特発性肺線維症への適応という一般名ピニルフェドンで世界各国で適応が認められている例以外での適応が簡単でないことを示している気がするのですが正しいでしょうか。
論拠は
第二相の結果がわかってから第三相のパイロット試験を始めるまで6年強もかかった。
そもそも第三相をはじめたのではなく、なぜか第三相のパイロット試験をはじめている。
エンドポイントであるらしい平均値は、高用量グループでひくかったようだが、低用量グループでは偽薬群とまったく差がみとめられないか、むしろ解析によっては悪い。
特発性灰線維症の二相結果ではむしろ、低用量グループで主要エンドポイントで一番効果がありそうだったはず。
FAS分析で示された数値から統計値を計算すると単相関解析や分散分析でP値が0.5以上という効果があるという判定基準の0.05を大幅に上回ることを示す値になってしまっている。
> ちなみにこの放射性肺炎のデータって統計値が記されてないけど、
> FAS分析というより信頼性のおける結果でみると、
> 高用量群:35人中、7人が発症
> 低用量群:36人中、10人が発症
> 偽薬 群:36人中、9人が発症。
> これを用量との相関解析をかけて、発症したかいなかを1or0で分類すると、単相関解析で、P値は0.631となる。つまり、これが偶然により生じる確率は63%。
> また、oneway-ANOVA解析をすると、P値は0.747。つまり、これが偶然により生じる確率は75%。
> これが学術的にしっかりしたものであるには、本来これが5%以下にならないといけない。この解釈が正しければ、このFAS解析の研究結果をもって「被験者数が足らないから」効果がないとか、ポジティブトレンド等とはとてもじゃないけどいえない。統計的には全く偶然のばらつきと区別がつかないってことだよ。PPS分析なら多少ましかもだけどね。 -
No.726
買いがしっかり入っています。 …
2016/09/13 09:29
-
No.718
ようやく上げ方が抜けていつもの…
2016/09/13 09:22
>>No. 717
ようやく上げ方が抜けていつもの行ってこいが見れそうですね。
モルガンも怖いけど、いってこい率120%は怖いですね。本当ですか?糖尿病腎症の同様のIRの時は1日いってこいでしたね。
では、一応、俺自身も確認してほしいことがあるから、整理していこう。流れがはやいから新規の方用にもう1回。
①今回のアイスーリュイのCTD-ILDへの適応は、ピルフェニドンの特発性肺繊維証と違い、世界各国で認められていないものである。もし、これが見込の高いものであるならもともとピルフェニドンで、世界各国で適応を進めていたはずである。→これはあってるでしょうか。
②アイスーリュイのIPFへの適応の販売開始は、「第三相をすっとばしたにも関わらず」アイスーリュイの二相開始(平成18年2月)から実に、8年の歳月、二相終了(平成20年半ば)から6年をかけて達成したものである。また、アイスーリュイの放射性肺炎への適応は平成17年に開始しながら、まだ三相のパイロット試験を行っている。三相には時間がよりかかることからアイスーリュイのCTD-ILDへの適応は今から三相終了まで4-5年、販売まで8-10年は見積もるべきだと思うが、これは間違っているか。
③先月の中旬に、アイスーリュイの糖尿病腎症の一相すっとばしIRが出たときは、値上がり分がわずか1日で消えてしまった。今回のアイスーリュイのすっとばしIRも内容的に違いもたいしてわからないので、値動きもたいしてかわらず、1週間もすれば元の株価に戻ると予想されるが、そうでないと予測するならなぜ前回の時と違う値動きをすると思うか反論をいただきたい。
④度重なるアイスーリュイのすっとばし適用は、革新的だからでもなんでもなく、単純にアイスーリュイの健常者への試験はIPF適用の時に、すでに済んでいるからである。これは間違っているか。
⑤治験による増資の必要性。
賛成の意見:三相には日本で100億、200億、二相には50億かかるというデータがある。中国では、近年すさまじいスピードで人件費が急増していることから、現在はその3割程度はかかると見積もれるのではないか。3年前の増資は18億円調達したのみ。
反対の意見:今年初めの地点では研究開発には、3年増資がいらないといっていた。→為替トレンドや、三相開始を見込んでもそうだったか気になる。
これは間違っているか。 -
No.714
どんな好材料(治験開始) …
2016/09/13 09:17
>>No. 711
どんな好材料(治験開始)
詐欺はどうみても治験開始とかいう行ってこいの確率が絶望的なネタで昨日一昨日総出で買い煽ってた買い煽りの方ですよね。
治験開始とか特許とかなんて相場が数日以上続いたことなんて見たことあるか???ないのに、なんで治験開始とか特許とかで数十パーもあげたところで買うバカがいるんだ?本当に知的障害かなんかなのか?
しかも相場がもう終わったことが明らかなのに、今200円で買っている奴とかもうセンスなさすぎて絶望するレベルだよ。170まで待て。それで次治験開始とか特許とかIRが出てストップ高まできたらいってこいになるからその時売れ。これが俺からの指令だ。
>>米国米国って本当バカだなあ。アイスーリュイの治験開始1つだけで、これだけはねてしかもほぼ必毎回いってこいになっているんだから、米国がくるのまつんじゃなくていってこいになるのをまって買って、また米国開始IRきたら売ればいいだけでしょ。今もう終わったのが明らかなのに治験これから開始するってだけで買っている人は白痴かなんかですか? -
No.697
あとは出来高がじりじりさがって…
2016/09/13 08:57
-
No.652
3年後の最悪のケースを想定する…
2016/09/13 00:47
3年後の最悪のケースを想定するといいんじゃないかい?
F351は毒性試験や臨床試験初期段階で副作用等で失敗しました。→普通にありえることだよね。医薬品開発のほとんどは販売までたどりつかないそうなので。
放射性肺炎は当たり前ですが、パイロット試験にて2相の結果と同じ芳しくない結果でとん挫しました。→こういう結果じゃなかったらむしろサプライズだよね。
保険適用はできませんでした。→何せ三相もやってないうえに2年前に販売したばかり臨床試験時は1年の介入をした(よね?)効果をみるデータを収集するための時間はたらず、中国も景気は苦しく、さすがにそのような状態の薬剤に保険適用する余裕もなしという結果になりました。→普通にありえるよね。
提携探す→2年半前からいっていますが2年半後も同じこといっていました。
臨床試験→次々新たに始めたのでお金がかかり財政は苦しくなりました。
再度赤字に突入し、3年間は大丈夫といっていた増資が必要に。バイオの再度赤字の株価へのネガティブインパクトはご存じのとおりすさまじいもので、株価も大暴落しました。→普通にありえるよね。
あと、なんか買い煽り材料ありましたっけ。 -
No.572
お、ガーラ、RVHなど最近も次…
2016/09/12 17:29
>>No. 571
お、ガーラ、RVHなど最近も次々上とか買い上げるとか連呼して暴落させてきた曲がりやラッド様、得意技は金証法158条違反、市場操作情報の流布きてんね。お前は今日一億かいあげて寄らずのストップ高にするんじゃなかったのかよ。俺は犯罪者には厳しいぞ。
どうでもいいが、今日ここみんかぶの売り予想で全市場2位に踊り出たんだな。まー治験開始なんかでこれだけあげればまともなトレーダーならバカじゃねーのプと思って売り予想に入れまくるのは当たり前だが。なんで掲示板だと買い煽りの意見にばかりそう思うが30も40もつくんだ。意味わからん。 -
No.554
保険適用に関してはギャンブルで…
2016/09/12 14:43
>>No. 550
保険適用に関してはギャンブルでしかない。
会社がこのネタで少なくとも1年半前からも煽り続けている以上、これが達成できなかったら暴落する。これで売り上げにつながれば上にいく。
それだけのこと。
ただ、中国の財政だって苦しくなってんだから、ひさびさの改訂でそんなにあれもこれも大盤振る舞いできるわけがないし、このアイスーリュイIPF案件はそもそも2相終了から販売開始まで6年かかったような微妙な案件であることはリスクとして把握しとくべし。会社として三相やらなかったんだからしっかり臨床でのデータ集めて効果を示すことが重要だよ。 -
No.549
あと、バイオが上にいくのは①大…
2016/09/12 14:37
>>No. 547
あと、バイオが上にいくのは①大きな新規材料(カルナバイオやオンコセラピーみたいなやつ)、②提携導出など収益につながるもの、③バイオ全体があげていく場合、④そして長期的に業績がついてくることになった、黒字期待、⑤そして三相結果待ちまで半年切ってきた場合ですな。
米国での治験開始も全く同じ。治験開始とか特許とかなんて相場が数日以上続いたことなんて見たことあるか???ないのに、なんで治験開始とか特許とかで数十パーもあげたところで買うバカがいるんだ?本当に知的障害かなんかなのか?
しかも相場がもう終わったことが明らかなのに、今200円で買っている奴とかもうセンスなさすぎて絶望するレベルだよ。170まで待て。それで次治験開始とか特許とかIRが出てストップ高まできたらいってこいになるからその時売れ。これが俺からの指令だ。
>>米国米国って本当バカだなあ。アイスーリュイの治験開始1つだけで、これだけはねてしかもほぼ必毎回いってこいになっているんだから、米国がくるのまつんじゃなくていってこいになるのをまって買って、また米国開始IRきたら売ればいいだけでしょ。今もう終わったのが明らかなのに治験これから開始するってだけで買っている人は白痴かなんかですか? -
No.340
金曜日の米国での大暴落に続きヒ…
2016/09/12 00:10
金曜日の米国での大暴落に続きヒラリー倒れる。
8月の記事。
米大統領選挙で共和党候補のドナルド・トランプ氏が勝利した場合、市場は混乱し、政策の不透明感が高まり、世界がリセッション(景気後退)へ向かう恐れがある。シティグループが指摘した。
シティのチーフエコノミスト、ウィレム・バトラー氏が率いるチームがまとめたリポートによれば、「トランプ候補が勝利すれば、特に政策の先行き不透明が長期化し、短期的ではあるだろうが金融市場に衝撃をもたらすだろう」と記述、「金融環境のさらなる引き締まりや不透明感の高まりは、米国のみならず世界成長の著しい減速につながる恐れがある」と続けた。 -
No.335
> 通報しました。金融商品取引…
2016/09/11 23:19
>>No. 333
> 通報しました。金融商品取引法158条の市場操作情報の流布という犯罪に完全に該当しています(真実か否かに関わらず自分、または仕手など他者が一億明日なり買いをして株価をあげるといった情報を流すこと)。
報告完了。ちなみにこのラッド様、こうした犯罪行為を過去にもやらかしているようで、悪質なのですが、暴落しているので許されているのかもしれません。念のため一緒に通報しときましょう。
でもラッド様ことごとく逆いってませんか?RVH買い上げるといって翌日大暴落。ガーラは8/31に上だと絶叫しながら、大暴落してます。。。こういう曲がり屋がくると、余計に増資が心配です。。。
6786 - (株)RVH 2016/08/16〜2016/08/19に戻る
856
ラッド様 8月18日 18:13
明日から買い上げしますよ
カスどもついてこい -
No.333
通報しました。金融商品取引法1…
2016/09/11 23:14
>>No. 330
通報しました。金融商品取引法158条の市場操作情報の流布という犯罪に完全に該当しています(真実か否かに関わらず自分、または仕手など他者が一億明日なり買いをして株価をあげるといった情報を流すこと)。
-
No.329
ちなみに今年前段階の臨床試験で…
2016/09/11 23:06
ちなみに今年前段階の臨床試験で有意な結果がでなかった、またはFAS分析では有意な結果が出なかったなど微妙な結果であるにもかかわらず次の試験に進んでしまい、すさまじい討ち死にを遂げた銘柄には
アキュセラ、メドレクッス、アンジェスがある。 -
No.277
これ2週間も前からわかってた話…
2016/09/11 20:47
>>No. 275
これ2週間も前からわかってた話なのに、なんで今発表するんだろうね。同時に候補者になったDear Lifeは一週間も前に発表してる。
こういうことやりだしたらバイオは増資の危険シグナルだが、IR連続で出して株価吊り上げてから増資でもするのか?今どのくらい増資が必要なんだっけここは。というところから増資の不安がふきあがったのだったよ。ちなみに66人ノミネートされたって↓の記事には書いてあんね。
2016.08.28
ABLA
メディア 国外
CNBC announces 15th Asia Business Leaders AwardsCNBC主催「ASIA BUSINESS LEADERS AWARDS 2016」15th (Asia Business Leaders Awards)
世界最大のグローバル・ビジネス・ニュースチャンネルであるCNBC主催の「Asia Business Leaders Awards2016」の受賞候補者を発表
アジア各国から66名がアワード受賞候補者に選定されその中にはGNIグループの指導者のイン・ルオ(Ying Luo)がノミネートされました。
今後この66名の中から更なる選考を経て2016年11月23日(水)に発表する予定です。
ABLAとは
ASIA BUSINESS LEADERS AWARDSの頭文字をとって略し「力強く、革新的で洞察力に富み、アジアの発展企業にポジティブな影響をもたらす注目すべきリーダーたちの功績を称えその栄誉を世の中に発信する」目的で2001年からCNBCが主催し今回で15回目となる。
【3245】ディア・ライフ : Asia Business Leaders Awards 2016(15Th ABLA)の受賞候補者ノミネートに関するお知らせ
– 2016年09月01日 16:45:00
Asia Business Leaders Awards 2016(15Th ABLA)の受賞候補者ノミネートに関するお知らせ -
No.264
>>248,253 >これに…
2016/09/11 20:09
>>No. 253
>>248,253
>これに関しては、H26年1月に大手と提携を希望していると発言
>★社長の今年の抱負は「日本企業との関係をもっと深める年にしたい」とのことで、日米での導出・提携に期待大!
→2年半やって誰も組んでくれなかったということですかな。
>>ピルフェニドンの適応症拡大に世界で唯一成功!
これ風説の流布ですわな。まずピルフェニドンの適応拡大に成功してはいないですよね。一番進んでいた放射性肺炎が厳しい結果なのは指摘した通り。臨床治験の段階なら他社もやっている。
>>米国FDAに肝線維症治療薬(F351)の治験許可申請提出済
動物実験レベルでうまくいって人でうまくいかないなんてごまんとありますわな。大体ピルフェニドンの方が拡大に成功してないってあんさん自身いっとるやんけw。これから治験はじめるなら収益は10年後ですか?
>>★GNIと同じくピルフェニドンを手掛けるIM社はロシュ社に83億ドルで買収!
IM社とはピルフェニドン以外にもいろいろ違いますわな。そして、企業価値は市場が決めるものです。
>>★7月下旬、中国人社部より【今年】医療保険目録が更新されると発表!調整は過去最大規模となり1類薬(画期的新薬)であるアイスの収載期待も高まる!
失敗したら株価大暴落ということですかな?久しぶりの改訂なんだからそんなに大盤振る舞いしたら、中国も財政的に大損失ですな。
あのIR(治験開始)⇐見間違い…
2016/09/13 11:30
あのIR(治験開始)⇐見間違いでもなんでもなく開始。成功したとか失敗したとかじゃなくて開始。なお、アイスーリュイのIPFへの適用の場合、3相をすっ飛ばしたにもかかわらず、2相の開始から販売開始まで8年の歳月を経ている。
全体的に色々な銘柄を見ているトレーダーはバイオ銘柄で治験開始とか特許とかでどういう値動きが起こるは日常的なことなのでよく知っている。だから賢いホルダーは回転してる。だから昨日ここはみんかぶで売り予想が全市場2位に上昇した。勉強不足の塩漬けアホルダーさんは日々この銘柄しかみてないので、掲示板で詐欺的な買い煽りを見ていて、かつ誰かが仕掛けると治験を開始したということがさもとんでもないビッグニュースのように錯覚してしまい、回転しそこねたりあろうことか上で買い増ししたりするといった愚の骨頂を行うのだと思う。
何度でもいうが、きちんと資産ふやしたきゃどれだけここにこだわるかにもよるがきちんと戻すのをまて。