新着順 古い順 アンジェス MG(株) No.5 IR担当が話し中だったがすぐに… 2016/02/06 04:39 IR担当が話し中だったがすぐに折り返し電話をくれた。 対応の良さには好感がもてる。 日経新聞の記事はアンジェス側もお知らせとして出しているが 内容に間違いがないか確認した。 IRの話では現在コラテジェンは治験中だが、秋を目処に申請を予定している。 医師主導型治験、条件付き承認申請のため、治験後の解析に時間を要さず 通常の申請に比べ早期の申請が可能だ。 来年の早い時期に承認が得られるのは理論的には可能であるという。 米国3相試験は3年かかるため、2017~18に申請を予定している。(First Track指定) アトピー治療薬は最終投与が終わり、経過観察中。 今年前半の申請を予定している。 次世代バルーンカテーテルも現在解析中で今年前半の申請を予定している。 申請の順番はアトピー治療薬とカテーテルが今年前半、 コラテジェンは今年後半の申請予定となる。 ただし承認はコラテジェンが来年の前半、アトピー治療薬とカテーテルが 来年後半という流れになる。 いろいろ聞いたが、 申請に関しては以上がIR担当に確認した内容だ。 憶測で騒がず、自ら電話の一本でもしてから書き込みしてくれ。 違反報告アイコン違反報告 科研製薬(株) No.287 こいつは脳みそ空っぽか? … 2015/10/28 11:36 >>No. 281 こいつは脳みそ空っぽか? 違反報告アイコン違反報告 科研製薬(株) No.275 >原薬供給会社は何処か? … 2015/10/27 21:20 >>No. 272 >原薬供給会社は何処か? 日本農薬だな。 違反報告アイコン違反報告
IR担当が話し中だったがすぐに…
2016/02/06 04:39
IR担当が話し中だったがすぐに折り返し電話をくれた。
対応の良さには好感がもてる。
日経新聞の記事はアンジェス側もお知らせとして出しているが
内容に間違いがないか確認した。
IRの話では現在コラテジェンは治験中だが、秋を目処に申請を予定している。
医師主導型治験、条件付き承認申請のため、治験後の解析に時間を要さず
通常の申請に比べ早期の申請が可能だ。
来年の早い時期に承認が得られるのは理論的には可能であるという。
米国3相試験は3年かかるため、2017~18に申請を予定している。(First Track指定)
アトピー治療薬は最終投与が終わり、経過観察中。
今年前半の申請を予定している。
次世代バルーンカテーテルも現在解析中で今年前半の申請を予定している。
申請の順番はアトピー治療薬とカテーテルが今年前半、
コラテジェンは今年後半の申請予定となる。
ただし承認はコラテジェンが来年の前半、アトピー治療薬とカテーテルが
来年後半という流れになる。
いろいろ聞いたが、
申請に関しては以上がIR担当に確認した内容だ。
憶測で騒がず、自ら電話の一本でもしてから書き込みしてくれ。