(cache) 厚労省、がん登録同意代替措置の指針告示- 研究対象が拒否する機会保障

2015年12月15日 14時00分

厚労省、がん登録同意代替措置の指針告示- 研究対象が拒否する機会保障

　厚生労働省は15日、2016年1月の全国がん登録制度スタート前に始まっている大規模コホート研究などで、研究対象者に対して改めて同意を得なくても済む代替措置についての厚労相の指針を告示した。【君塚靖】

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　全国がん登録制度を規定する「がん登録等の推進に関する法律」では、制度開始前に始まっているがん調査研究などで、全国がん登録情報を利用するには、研究対象者に同意を得ることを義務付けている。一方、その研究が大規模で同意を得るのが難しい場合などには、厚労相の指針に沿った措置を講ずることで、同意を得たと見なすことにしている。

　同意代替措置の指針では、がん研究者が所属する機関のホームページなどで、その調査研究で全国がん登録情報の提供を受けることや研究対象者から同意を得ることができない理由を示すようにするほか、全国がん登録情報が提供されることを拒否できる機会も保障するよう定めた。

　同省は15日、院内がん登録についての厚労相の指針も告示した。その中には、院内がん登録の意義や院内がん登録を実施するための体制の整備のほか、標準的な登録様式、品質管理、個人情報の取り扱いなどについて明示している。