Gyógyszerészeti Intézet és Klinikai Központi Gyógyszertár
Humán klinikai vizsgálatok
A humán klinikai vizsgálatok célja egy kifejlesztés alatt álló készítmény törzskönyvezhetősége, vagy egy, már bevezetett gyógyszerre vonatkozóan további tudományos információ szerzése. A vizsgálati készítmények nyilvántartása - a klinikákon alkalmazott gyógyszerekkel megegyező módon - a Klinikai Központi Gyógyszertár feladata. A PTE KK Intézeteiben Tervezett és Folytatott Humán Klinikai Vizsgálatok Eljárási Rendje II. 7. pontja a közzétételt előírja. Dokumentumtárunkban az űrlapok (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) között található klinikai vizsgálati adatlap kitöltésével és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatásával a vizsgálatot folytató klinika minimális adatszolgáltatási kötelezettsége teljesíthető. A gyógyszertár és a Klinikai Központ web-felületén közzétett információk - ellentétben az adatlapon beküldött adatokkal (amit a Humán Klinikai Vizsgálatok Regisztrációs Központja titkosan kezel) - nem minősülnek bizalmasnak.
| 2015 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| készítmény | fázis | gyártó | klinika | protokoll | ikt.sz. |
| rifamycin SV-MMX | II | COSMO S.p.A | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | RIT-4/DIV | 43/2015 |
| vas-karboximaltóz (Injectafer) | III | Luitpold Pharmaceuticals | Klinikai Központ Neurológiai Klinika | 1VIT14037 | 42/2015 |
| GWP42006 (cannabidivarin) | II | GW Pharma | Klinikai Központ Neurológiai Klinika | GWEP1330 | 41/2015 |
| AIN457 (secukinumab) | III | Novartis | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | CAIN457A3302 | 40/2015 |
| MABp1 (Xilonix) | III | AMATSI | Onkoterápiás Intézet | 2014-PT26 | 39/2015 |
| MOD-4023 (long-acting recombinant human growth hormone) | III | Rentschler Biotechnologie | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CP-4-005 | 38/2015 |
| MK-3475 (pembrolizumab) | III | MSD | Onkoterápiás Intézet | MK-3475-045 | 37/2015 |
| TV-1106 (albutropin) | III | Teva Pharmaceuticals | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | TV1106-IMM-30022 | 36/2015 |
| TV-1106 (albutropin) | III | Teva Pharmaceuticals | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | TV1106-IMM-30021 | 35/2015 |
| AMG678 (talimogene laherparepvec) | II | Amgen | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | 20120325 | 34/2015 |
| S888711 (lusutrombopag) | III | Shionogi | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 1423M0634 | 33/2015 |
| lacosamid (Vimpat) | III | UCB | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | SP0967 | 32/2015 |
| adalimumab (Humira) | III | AbbVie GmbH & Co. Kg. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | M14-033 | 31/2015 |
| adalimumab (Humira) | III | AbbVie GmbH & Co. Kg. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | M14-115 | 30/2015 |
| LCZ696 | III/b | Novartis | Szívgyógyászati Klinika | CLCZ696B2317 | 29/2015 |
| PF-04950615 (bococizumab) | III | Pfizer | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai Centrum | B1481038 | 28/2015 |
| PF-04950615 (bococizumab) | III | Pfizer | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | B1481038 | 27/2015 |
| PF-04950615 (bococizumab) | III | Pfizer | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai Centrum | B1481022 | 26/2015 |
| PF-04950615 (bococizumab) | III | Pfizer | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | B1481022 | 25/2015 |
| IC43 (rekombináns Pseudomonas vakcina) | II/III | Valneva Austria GmbH | Klinikai Központ Neurológiai Klinika | IC43-202 | 24/2015 |
| adalimumab | III | AbbVie GmbH & Co. Kg. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | M14-347 | 23/2015 |
| GS-6615 | II | Gilead | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | GS-US-279-1503 | 22/2015 |
| ceftarolin fosamil (Zinforo) | II | AstraZeneca | Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | D3720C00009 | 21/2015 |
| BMS-936558 (nivolumab) | II | BMS | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | CA209-171 | 20/2015 |
| diperoxo-klórsav (DermaPro) | III | DermaTools | Érsebészeti Klinika | DT-DP-D3 | 19/2015 |
| sildenafil-citrát (Viagra) | IV | Pfizer | Szívgyógyászati Klinika | A1481324 | 18/2015 |
| certolizumab (Cimzia) | III | UCB Biopharma | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | PS0005 | 17/2015 |
| rivaroxaban (Xarelto) | III | Bayer | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | RIVAROXDVT3002 | 16/2015 |
| AMG0001 | III | Boehringer | Érsebészeti Klinika | AG-CLI-0206 | 15/2015 |
| RO518426 vemurafenib (Zelboraf) | III | Hoffmann-La Roche | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | GO28399 | 14/2015 |
| idelalisib (Idela) | III | Gilead | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | GS-US-312-0018 | 13/2015 |
| GSK716155 albiglutid | III/b | GSK | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai Centrum | 200977 | 12/2015 |
| S 47445 | II | I.R.I.S. | Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika | CL2-47445-011 | 11/2015 |
| fidaxomicin (Dificlir), vancomycin | III/b,IV | Almac | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | 2819-MA-1002 | 10/2015 |
| BAY63-2521 (riociguat, Adempas) | II | Bayer Pharma AG | Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika | BAY63-2521/16277 | 9/2015 |
| tapentadol-klorid (Nucynta) | III | Grünenthal | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | KF5503-73 | 8/2015 |
| BMS-936558-01a (nivolumab), ipilimumab | III | BMS | Onkoterápiás Intézet | CA209-2014 | 7/2015 |
| BMS-936558-01a (nivolumab) | II | BMS | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | CA209-172 | 6/2015 |
| gadoterate megluimine (Dotarem) | IV | Guerbet | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | DGD-44-063 | 5/2015 |
| BBI608 | III | Boston Biomed | Onkoterápiás Intézet | BBI608-336 | 4/2015 |
| PRO145223, RO5490261 (etrolizumab) | III | Gentech Inc. | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | GA29102 | 3/2015 |
| rivaroxaban (Xarelto) | III | Bayer | Klinikai Központ Neurológiai Klinika | RIVAROXDVT3002 | 2/2015 |
| veliparib/ABT-888 | II | AbbVie GmbH & Co. Kg. | Onkoterápiás Intézet | M14-217 | 1/2015 |