中身は中国産 ジェネリック薬の実態

ジェネリック薬が「効き目は同じでお安く」というのは全くのデタラメですが、安いのは事実です。
なぜ安いか。メーカーは研究開発費がかかっていないからと説明していますが、先発薬メーカーの研究開発費は売上げの15%~20%程度。計算が合いません。実は原薬(有効成分)や添加剤に安い中国製のものを使っているからです。もちろん、品質は価格並みもしくはそれ以下になってしまうのです。その実態をまとめました。
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のジェネリック薬が中国産ではありませんが、患者にはどれが中国産か全く別がつきませんし、開示もされていません。

もちろん先にトゥギャった不純物のリスクが同時にあることは忘れないでください。
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  • 高野啓 @kei_chandler 2010-10-17 02:42:51
    ジェネリック薬の有効成分(原薬)は大部分が中国製です。とても安心して飲めた代物ではありません。「クスリはリスク」。医薬品は価格より安全が第一です。しっかりとしたデータが蓄積され、使用実績のある先発薬を使いましょう。 #kusuri
  • 高野啓 @kei_chandler 2010-10-13 23:33:38
    なぜゾロ(ジェネリック薬)に固有の副作用があるか。それはCMや厚労省が言ってるように「安くて効き目は同じ」ものではないからです。主成分(原薬)のメーカーが違う、従って違う不純物が入っている。添加剤の種類が違う、品質管理レベルが違う。いつか大きな事故が起こりますよ。
  • 高野啓 @kei_chandler 2010-10-13 23:36:46
    食品添加物なら、どんな物質で毒性もはっきりわかっています。安全と確認される量しか使われません。これに目くじらを立てる人が多いのに、ジェネリック薬の不純物はどんな物質かも、どんな毒性かもわからないのです。怖いのはどちらでしょうか
  • 高野啓 @kei_chandler 2010-10-17 23:08:22
    中国製ジェネリック薬の実態:「中国に医薬を作る技術はない」 「さすがに医薬品に中国製を使うことはないだろう」 という意見があるようです。 しかし、実際は少なくとも半数以上で使われています。中国では一大産業になって います。こんな本も http://bit.ly/d3l7Pi
  • 高野啓 @kei_chandler 2010-10-17 23:13:45
    中国製ジェネリック薬の実態:医薬品とはGMPというルールに従って製造しなければなりません。「医薬品の製造において、高品質かつ一定の品質を保つために 行わなければいけないシステム」 です。実はこれ、中国人の「バレなければ何をしてもいい」という国民性と全く相反するのです。
  • 高野啓 @kei_chandler 2010-10-17 23:17:34
    中国製ジェネリック薬の実態:GMPとは手順書、標準書、記録書など多くの書類を揃え、作業ごとにきっちりと記録を取り、品質保証責任者がそれらの記録類を承認しなければなりません。このシステムを会社、工場単位で確立するには数年はかかります。特に大変なのが作業員、従業員の教育です。
  • 高野啓 @kei_chandler 2010-10-17 23:21:15
    中国製ジェネリック薬の実態:先に書いたように中国人の国民性として、作業ごとにきちんと正しく「正直に」記録すると言うことができません。書類だけで帳尻を合わすと言うことが日常茶飯事で行われていると思われます。なぜそう言えるか。日本でさえ20年前まではそうだったからです。
  • 高野啓 @kei_chandler 2010-10-17 23:24:51
    中国製ジェネリック薬の実態:そんな医薬品の製造の実態ですが、行政による査察はほとんど行われていません。査察できる能力のある人がほとんどいないので、国内の製造所だけでも手一杯なのです。「こんな所、こんなやり方で医薬品作ってたのかっ」 という工場が中国には山ほどあることでしょう。
  • 高野啓 @kei_chandler 2010-10-17 23:32:33
    中国製ジェネリック薬の実態:製造所を行政が全く見てもいない(すなわち書類審査のみ)のに承認だけ出して「さあジェネリック推進。どんどん使いなさい。目標30%」とは全く無謀な話です。隣のプラントでステロイドやペニシリンを作ってるかも知れないんですよ。
  • 高野啓 @kei_chandler 2010-10-17 23:43:12
    中国製ジェネリック薬の実態:医薬品の原料、製造条件、製法などが勝手に変更されていたらどうなるでしょう。純分、不純分、効果、副作用などが変わってくるはずです。これらの変更をするには変更前後での厳密な品質の比較、品質評価が必要です。中国メーカーにはとても出来ないレベルです。
  • 高野啓 @kei_chandler 2010-10-17 23:53:09
    中国製ジェネリック薬の実態:私の勤務している会社では、中国に電子部品系のプラントを建設したことがありますが、工事中にちょっとした工具とか、水準計とか、いつの間にか消えてしまうのだそうです。
  • 高野啓 @kei_chandler 2010-10-19 01:29:33
    中国製ジェネリック薬の実態:なぜ中国がジェリック市場で暗躍しているのか。それは先発薬の特許の効力がある間にすでに中国国内用として製造(密造)していたから作り方は無茶苦茶でも製造経験は長いのである。日本のゾロメーカーは早くサンプルが欲しいので中国品で検討を始めてしまうのだ。
  • 高野啓 @kei_chandler 2010-10-18 00:01:37
    中国製ジェネリック薬の実態:中国メーカーでも、ごく一部の一流メーカーは世界的なレギュレーションをクリヤして欧米向けに巨額のビジネスをしている。しかしそんなメーカーは日本の小さな市場など相手にしない。日本独自のレギュレーションが多く対応しないと売れないからだ。割に合わない。
  • 高野啓 @kei_chandler 2010-10-18 00:50:39
    中国製ジェネリック薬の実態:日本ですら、原料メーカーだと思っていた会社が、実は別の会社に孫請けに出していたという事例もあります。原料メーカーが品質を担保できないようでは安全な医薬品が作れるはずがありません。チャイナリスクの最大の1つがジェネリック医薬品です。
  • 高野啓 @kei_chandler 2010-10-19 01:18:21
    錠剤にする前の段階のを中国から買ってきて、日本で錠剤やカプセルにして綺麗な包装で売っているんです。外見からは絶対にわかりません RT @nekosukisa: 中国製ジェネリックなんて日本で販売しているんですか?絶対買いません。中国原料のペットフードや薬で死者出てたじゃないですか
  • 魔狸29+1歳♪にんじゃりばんばん♪ @Matanuki 2010-12-19 23:06:23
    ゾロ(最近はジェネリック医薬品とも呼ぶ)に関与するチャイナリスク。対日強攻策の一環として、日本向けゾロ(乃至はゾロの原材料)を中国政府が輸出禁止にする可能性は大いにある。日本国民の健康を人質にすることくらい中共政府は気にせずやってくれるだろう。賢い市民は先発薬を使いましょう
  • @GED115 2010-12-19 23:24:24
    @Matanuki 先生・・・今時は先発も原料はほとんど中国依存ですよ・・・ 特に医師が大好きなニューキノロンに必須なF源なんて世界の埋蔵量の9割以上が中国に 中国からジェネ糞が入ってこなくなるなら先発の供給も危うくなりますよ その煽動方法はよろしくない
  • 魔狸29+1歳♪にんじゃりばんばん♪ @Matanuki 2010-12-19 23:30:16
    @GED115 そう?医薬品に限らず、全てにおいて"China free"の選択肢は検討/模索しておくべきだと思うけど?
  • 高野啓 @kei_chandler 2010-12-19 23:31:32
    .@GED115 シンプルな出発原料は今や中国かインドしか作ってないケースがありますね。例えばビタミンCもそうです。先発薬の場合、変更管理をして従来の品質と変わらないことを求められますので、工程の途中で精製を強化するなどで対処しているはずです。原薬はそのまま入ってきますので・・・
  • AKei @Ataro1002 2010-12-20 11:12:21
    @kei_chandler さん しかし、ジェネリックを原薬レベルを日本で作っている会社も少なからずはあるわけですから、その会社のモノならとは思いますけど?まるで、全部が中国産とは限らないわけで、メーカ.. http://togetter.com/li/80678
  • 高野啓 @kei_chandler 2010-12-20 21:32:06
    どのゾロが中国製か分からない以上、全部疑う必要があること。良心的な日本の老舗の原薬屋さんが淘汰される懸念。この2点が問題と考えまています。 RT @Ataro1412: ジェネリックを原薬レベルを日本で作っている会社も少なからずはある http://bit.ly/fiDcbA
  • 高野啓 @kei_chandler 2010-12-02 00:50:39
    今日、ジェネリック原薬のメーカーの品質保証の方と話す機会があった。しっかりとレギュレーションを守って、誠意をもって製品を作っておられると感じた。問題はそういうメーカーから原薬を買わずに品質無視コストだけが勝負の中国品を買っているジェネリックメーカーにある。 #kusuri
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高野啓 @kei_chandler
会社員&個人事業主/薬剤師免許有。専門:有機合成/趣味:ロック、F1、競馬、プロレス、ギタ-、カラオケ等/mixi「危な 続きを読む
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