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2013年

2013/12/20 教育セミナー 第3回「臨床試験のQuality Management セミナー −信頼されるデータを収集するために−」 初級者編 を掲載しました。
2013/12/18 12月21日〜22日の教育セミナー 「がん臨床試験セミナー」は定員となりましたので、受け付けを終了しました。
2013/12/10 日本臨床試験研究会第5回学術集会総会 事務局でございます。
12/10締め切りとしておりました一般演題(ポスター)募集につきまして
締切りを一週間延長することといたしました。
★★★一般演題募集 締切り延長
登録締切:2013年12月17日(火)まで
ご応募は下記URLよりお願いいたします。
http://5th.jsctr.jp/abstruct.html

★事前参加登録も引き続きよろしくお願いいたします。
受付期間:2013年10月10日(木)〜 2014年2月10日(月)
http://5th.jsctr.jp/registration.html
2013/12/9 「関連セミナー等」を更新しました。(第7回ナースのための臨床試験セミナー)
2013/11/19 関連セミナー等」を更新しました。(2014年度製薬医学教育コースのご案内
2013/11/15 参加募集中の 「がん臨床試験セミナー」 12/21-22のプログラムが更新されました。
  「関連セミナー等」を更新しました。(「日科技連・医薬関連教育 無料講演会」 〜企業・組織における人材育成と外部教育の活用〜)
2013/11/14 教育セミナー 「臨床研究におけるモニタリング −Risk Based Approach for Monitoring−」を掲載しました。
  「関連セミナー等」を更新しました。(アジアにおける医学研究制度−逸脱事例の克服と包括的な被験者保護制度の立法−)
2013/11/1 第5回学術集会総会の一般演題(ポスター)の募集を開始いたしました。
是非とも皆様のご応募をお待ちしております。
募集期間:2013年11月1日(金)〜12月10日(火)まで
ご応募は下記URLよりお願いいたします。
http://5th.jsctr.jp/abstruct.html

★事前参加登録も引き続きよろしくお願いいたします。
受付期間:2013年10月10日(木)〜 2014年2月10日(月)
http://5th.jsctr.jp/registration.html
2013/10/30 「関連セミナー等」を更新しました。(第二回JSCTR-KRP Joint臨床研究セミナー)
2013/10/25 10月26日(土)の教育セミナー 第16回「新GCP Basic Training セミナー」(東京地区)は定員となりましたので、受け付けを終了しました。
2013/10/22 教育セミナー 「がん臨床試験セミナー」 を掲載しました。
2013/10/10 第7回 JSCTR認定GCPパスポート試験のお知らせを掲載しました。
  第5回学術集会総会の事前参加登録を本日より開始いたしましたので、是非とも皆様のご参加をお待ち申しております。
受付期間:2013年10月10日(木)〜 2014年2月10日(月)
2013/10/7 「関連セミナー等」を更新しました。(厚生労働省主催 平成25年度上級者コーディネーター養成研修、平成25年度データマネージャー養成研修、平成25年度臨床研究倫理審査委員会・治験審査委員会委員研修)
2013/9/27 9月28日(土)の教育セミナー 第2回「臨床試験のQuality Management セミナー ―信頼されるデータを収集するために―」は定員となりましたので、受け付けを終了しました。
2013/9/25 教育セミナー 第18回「新GCP Basic Training セミナー」(東北地区) を掲載しました。
  教育セミナー 第17回「新GCP Basic Training セミナー」(大阪地区) を掲載しました。
  「関連セミナー等」を更新しました。(第34回日本臨床薬理学会学術総会)
2013/9/17 JSCTR認定GCPパスポート規則の第5章 認定更新審査 第14条の規則が一部変更となりました。
2013/9/13 教育セミナー 第16回「新GCP Basic Training セミナー」(東京地区) を掲載しました。
2013/9/3 教育セミナー 第2回「臨床試験基本セミナー 〜規制・倫理ガイドラインを中心に〜」(関西地区) を掲載しました。
2013/8/26 「関連セミナー等」を更新しました。(臨床試験セミナー統計手法コース)
2013/8/22 「関連セミナー等」を更新しました。(第一回JSCTR-KRP Joint臨床研究セミナー)
2013/8/8 研究会組織」を更新しました。
2013/8/5 教育セミナー 「臨床試験基本セミナー 〜規制・倫理ガイドラインを中心に〜」 を掲載しました。
  第6回JSCTR認定GCPパスポート認定証の発行手続き開始に関するお知らせを掲載しました。認定証申請期間は、2013年8月1日〜8月23日です。
2013/7/26 「関連セミナー等」を更新しました。(「働く人のための臨床試験セミナー」)
2013/7/25 7月27日(土)〜28日(日)の教育セミナー 第2回「GCP Advanced セミナー」 は定員となりましたので、受け付けを終了しました。
2013/7/22 第5回 学術集会総会のご案内を掲載しました。
2013/7/9 第2回 JSCTR認定GCPエキスパート試験のお知らせを掲載しました。
  「関連セミナー等」を更新しました。(聖ルカ臨床教育研究セミナー2013)
2013/7/5 研究会組織」、「賛助会員一覧」を更新しました。
2013/7/3 臨床研究推進検討第2次ワーキンググループの募集を終了しました。
2013/6/27 教育セミナー 第2回「臨床試験のQuality Management セミナー ―信頼されるデータを収集するために―」 を掲載しました。
  教育セミナー 第2回「GCP Advanced セミナー」 7月27日(土)−28日(日)
皆様のご参加をお待ちしています。
2013/6/21 会員の異動等による、所属先・連絡先の変更について」、「日本臨床試験研究会の退会手続きについて」、「JSCTR認定GCPパスポート/エキスパート取得者の異動等による、所属先・連絡先の変更について」を掲載しました。
2013/6/18 臨床研究推進検討第2次ワーキンググループの募集を開始しました。
2013/6/11 「関連セミナー等」を更新しました。(「日本薬剤疫学会第19回学術総会」)
2013/6/10 「関連セミナー等」を更新しました。(「(財)日本製薬医学会 2013年度年次大会」)
2013/6/4 「関連セミナー等」を更新しました。(「第7回 CSP-HOR年会」)
2013/5/31 6月2日(日)の教育セミナー 「臨床研究者向けセミナー」−臨床研究の進め方(組織、運営、予算)− は定員となりましたので、受け付けを終了しました。
2013/5/23 教育セミナー 「がん専門CRCのためのアドバンストセミナー」のご案内を掲載しました。
2013/5/22 6月15日(土)の教育セミナー 「第15回GCP Basic Training セミナー(大阪地区)」は定員となりましたので、受け付けを終了しました。
2013/5/17 5月18日(土)の教育セミナー 「第13回GCP Basic Training セミナー(東京地区)」は定員となりましたので、受け付けを終了しました。
2013/5/13 6月2日(日)の教育セミナー 「臨床研究者向けセミナー」−臨床研究の進め方(組織、運営、予算)−の事例報告4の演者が決まりました。
2013/5/10 教育セミナー 第2回「GCP Advanced セミナー」のご案内を掲載しました。
2013/5/9 「関連セミナー等」を更新しました。(第12回講演会「医薬情報担当者(MR)に対するエビデンス教育」)
2013/5/7 第6回 JSCTR認定GCPパスポート試験の申し込みを開始しました。
2013/5/1 6月1日(土)の教育セミナー 「第14回GCP Basic Training セミナー(九州地区)」は定員となりましたので、受け付けを終了しました。
2013/4/24 教育セミナー 「臨床研究者向けセミナー」−臨床研究の進め方(組織、運営、予算)−のご案内を掲載しました。
2013/4/5 「関連セミナー等」を更新しました。(「新薬開発プロジェクトリーダー育成コース 〜プロジェクトリーダーを目指す方が、基礎から体系立てて学べます〜」、「薬剤疫学セミナー」)
2013/4/1 「関連セミナー等」を更新しました。(東京大学大学院 臨床試験データ管理学講座 臨床研究方法論セミナー 「Adaptive Designの実際」)
2013/3/29 教育セミナー 第13回「GCP Basic Training セミナー」東京地区、第14回「GCP Basic Training セミナー」九州地区、第15回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区のご案内を掲載しました。
2013/3/21 「関連セミナー等」を更新しました。(第21回 JMCAサロン「国際的な医学雑誌への論文アクセプトのための戦略―実例をもとに―」)
2013/3/12 昨年5月に発刊しご好評をいただいているJSCTR認定GCPパスポート®教本の第二版を平成25年3月13日に発売いたします。
第二版では、薬食審査発1228第7号 平成24年12月28日「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスおよび事務連絡平成25年2月14日「治験に係る文書又は記録について」に対応し、内容の一部修正・追加、練習問題の充実および索引の追加をしております。
JSCTR認定GCPパスポート®およびGCPエキスパート®受験の方はぜひご購入ください。
詳しくはこちらPDFを参照ください。
2013/2/27 3月30日の教育セミナー 「臨床試験のQuality Management セミナー ―信頼されるデータを収集するために―」は定員となりましたので、受け付けを終了しました。
2013/2/15 関連セミナー等」を更新しました。(製薬医学教育コース募集開始のご案内
  研究会組織」を更新しました。
2013/2/4 教育セミナー 「臨床試験のQuality Management セミナー ―信頼されるデータを収集するために―」 を掲載しました。
2013/1/18 「関連セミナー等」を更新しました。(臨床研究・治験の国際化に向けたシンポジウム)
2013/1/8 第5回JSCTR認定GCPパスポート認定証の発行手続き開始に関するお知らせを掲載しました。認定証申請期間は2013年1月8日〜2月1日です。
2013/1/7 1月25日の教育セミナー「国際共同治験におけるGCP査察の動向」は定員となりましたので、受け付けを終了しました。
2013/1/7 「関連セミナー等」を更新しました。(京都大学臨床研究中核病院構想シンポジウム)

2012年

2012/12/27 「関連セミナー等」を更新しました。(再生医療における生命倫理講習会)
2012/12/18 第4回学術集会総会の事前参加登録はお早めに!! 詳細はこちらをご覧ください。
2012/12/14 「関連セミナー等」を更新しました。(第6回ナースのための臨床試験セミナー)
2012/12/04 「関連セミナー等」を更新しました。(臨床試験セミナー 統計手法入門1日コース)
2012/12/03 New! WEBサイトをリニューアルオープンしました。
2012/11/26 教育セミナー 「国際共同治験におけるGCP査察の動向」 を掲載し、申し込み受け付けを終了致しました。
  教育セミナー 「ゲノム情報活用した治療法開発におけるデータの品質管理の重要性」 のプログラムを更新しました。当日参加も受け付けます。
2012/11/09 教育セミナー 「ゲノム情報活用した治療法開発におけるデータの品質管理の重要性」 を掲載し、申し込み受け付けを開始しました。
2012/11/02 「関連セミナー等」を更新しました。(第3回早期臨床試験国際会議 −患者を対象とした早期臨床試験−)
2012/10/15 第5回 JSCTR認定GCPパスポート試験の申し込みを開始しました。
2012/09/24 教育セミナー 第1回「臨床試験基本セミナー 〜規制・倫理ガイドラインを中心に〜」 を掲載し、申し込み受け付けを終了致しました。
2012/09/20 「関連セミナー等」を更新しました。(臨床研究方法論「CDMアドバンスドセミナー」)
2012/09/13 日本臨床試験研究会 教育セミナー 第12回「GCP Basic Training セミナー」(大阪地区) のプログラムを更新しました。
2012/09/10 日本臨床試験研究会 教育セミナー 第11回「GCP Basic Training セミナー」(東京地区) のプログラムを更新しました。
2012/09/06 「関連セミナー等」を更新しました。(臨床試験セミナー統計手法コース)
2012/09/03 「日本臨床試験研究会 役員選挙のお知らせ」を掲載しました。立候補届出書の締め切りは10/5(金)です。
2012/08/31 「関連セミナー等」を更新しました。「臨床試験のための入門コース(大阪)」を掲載しました。
2012/08/28 教育セミナー 第1回「臨床試験基本セミナー 〜規制・倫理ガイドラインを中心に〜」 を掲載し、申し込み受け付けを開始しました。
2012/08/06 第4回GCPパスポート認定証の発行手続きに関するお知らせを掲載しました。
認定証申請期間は2012年8月6日〜8月31日です。
2012/08/01 JSCTR認定GCPパスポート規則を改定しました。
今後、JSCTR認定GCPパスポート試験においては、希望により団体受験についても一部認める場合があります。詳しくは規則をご確認ください。
2012/07/12 第1回 JSCTR認定GCPエキスパート試験のお知らせを掲載し、申し込み受け付けを開始しました。
  臨床研究推進ガイドライン(1.0版)」を公開しました。
2012/07/06 日本臨床試験研究会 教育セミナー 「がん臨床試験セミナー」 のプログラムを更新しました。
2012/06/21 日本臨床試験研究会 教育セミナー 「がん臨床試験セミナー」 のご案内を掲載し、参加申し込みを開始しました。
2012/06/04 「関連セミナー等」を更新しました。 (【ビジュアル統計の新しい世界-JMP10の新機能とその応用- ・ 臨床研究方法論ワークショップ )
2012/06/01 JSCTR認定GCPパスポート教本(第一版)を5月26日に発刊いたしました。
詳しくはこちらPDFをご覧下さい。
2012/05/28 「関連セミナー等」を更新しました。 (第1回臨床試験セミナー 統計手法入門1日コースのご案内)
2012/05/25 第1回「GCP Advanced セミナー」 、 「医療機器開発セミナー」-医薬品開発との相違点-のご案内を掲載し、参加申し込みを開始しました。
2012/05/10 第9回GCP Basic Trainingセミナーの参加申込みを終了いたしました。
2012/05/08 第4回JSCTR認定GCPパスポート試験の申し込みを開始しました。
2012/05/07 JSCTR認定GCPエキスパート試験に付きましてご案内いたします。詳しくはこちらPDFをご覧下さい。
  JSCTR認定GCPパスポート教本の発刊及び購入方法につきましてお知らせいたします。詳しくはこちらPDFをご覧下さい。
2012/04/23 日本臨床研究会の各種委員会を更新しました。
  「関連セミナー等」を更新しました。 (「新薬開発プロジェクトリーダー育成コース」のご案内)
2012/04/10 第9回「GCP Basic Training セミナー」東京地区 、 第10回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区のご案内を掲載し、参加申し込みを開始しました。
2012/04/05 第9回「GCP Basic Training セミナー」東京地区 、 第10回「GCP Basic Training セミナー」大阪地区のご案内を掲載し、参加申し込みを開始しました。
2012/03/22 第4回 学術集会総会のご案内を新規掲載しました。
2012/02/08 日本臨床試験研究会 各種セミナーの参加申込みを開始しました。
・「新しいがん臨床試験のアプローチ」東京セミナー
・「新しいがん臨床試験のアプローチ」近畿セミナー
・第8回「GCP Basic Training セミナー」名古屋地区
  第3回GCPパスポート認定証の発行手続きは終了いたしました。
2012/01/30 日本臨床試験研究会では新たにJSCTR認定GCPエキスパート制度を設立しました。 特に、JSCTR認定GCPパスポート取得者、SoCRA及びACRPの各種認定取得者はご覧ください。
・JSCTR認定GCPエキスパートについて
・JSCTR認定GCPエキスパート規則
2012/01/16 第3回GCPパスポート認定証の発行手続きに関するお知らせを掲載しました。
認定証申請期間は2012年1月16日〜1月31日です。
2012/01/10 日本臨床試験研究会 教育セミナー「臨床試験におけるクオリティマネジメント」のプログラムを更新しました。

2011年

2011/12/22 「未承認医療機器を用いた臨床研究実施の手引き」のご紹介
  医療技術産業戦略コンソーシアムのホームページに「未承認医療機器を用いた臨床研究実施の手引き」が掲載されました。
2011/12/19 日本臨床試験研究会 教育セミナー「臨床試験におけるクオリティマネジメント」の参加申し込みを開始しました。
  第7回「GCP Basic Training セミナー」九州地区の参加申し込みを開始しました。
2011/12/06 第3回学術集会総会ポスター演題の募集期間を12月20日(火)まで延長しました。
2011/10/26 第3回学術集会総会 事前参加登録を開始いたします。
2011/10/24 第5回「GCP Basic Training セミナー」東京会場の参加申し込みを終了いたしました。
2011/10/21 第3回学術集会総会 一般演題としてポスター演題の募集を開始いたします。
2011/10/18 「臨床研究推進ガイドライン(案)」のパブリックコメントの募集を開始しました。
2011/10/11 第3回GCPパスポート認定試験の受付を開始しました。
2011/09/22 「セミナー・集会のご案内」を更新しました。(「臨床研究方法論セミナー(ベーシック、アドバンスド」)を掲載しました。
2011/08/29 日本臨床試験研究会 教育セミナー 「臨床研究に関する倫理指針セミナー」 の詳細を掲載し、参加申し込みを開始しました。
  第5回「GCP Basic Training セミナー」東京会場 、 第6回「GCP Basic Training セミナー」大阪会場のご案内を掲載し、参加申し込みを開始しました。
2011/08/22 日本臨床試験研究会 教育セミナー 「臨床研究に関する倫理指針セミナー」 のご案内を新規掲載しました。
2011/08/01 第2回GCPパスポート認定証の発行手続きに関するお知らせを掲載しました。
2011/07/01 日本臨床試験研究会 教育セミナー 「臨床試験におけるモニターについて -新GCP施行から国際共同試験時代へ-」 のプログラムを更新しました。
2011/06/02 延期となっていた「研究者主導臨床試験(臨床研究)支援シリーズセミナー(「高度医療評価制度下で実施する臨床試験の支援」)」は8月6日開催となりました。
2011/05/30 日本臨床試験研究会 教育セミナー 「臨床試験におけるモニターについて -新GCP施行から国際共同試験時代へ-」 の参加申し込みを開始しました。
2011/05/10 第4回「GCP Basic Training セミナー」大阪会場の参加申し込みを終了いたしました。
  「セミナー・集会のご案内」を更新しました。(第5回ヘルスアウトカムリサーチ支援事業(CSP-HOR)年会を掲載しました。)
2011/05/06 第2回JSCTR認定GCPパスポート試験の試験時間、札幌会場、応募期間の情報が更新されました。
2011/04/25 第2回JSCTR認定GCPパスポート試験の申し込みを開始しました。
  JSCTR認定GCPパスポート規程が改定されました。
2011/04/22 第3回「GCP Basic Training セミナー」東京会場の参加申し込みを終了いたしました。
2011/04/21 日本臨床試験研究会 企画研修委員の募集を開始しました。
2011/04/18 第3回 学術集会総会のご案内を新規掲載しました。
2011/04/13 第4回「GCP Basic Training セミナー」大阪会場を新規掲載しました。事前登録を開始しました。
2011/04/04 第3回「GCP Basic Training セミナー」東京会場を新規掲載しました。事前登録を開始しました。
2011/03/16 3月26日開催予定の「研究者主導臨床試験(臨床研究)支援シリーズセミナー(「高度医療評価制度下で実施する臨床試験の支援」)」は延期することにいたしました。
2011/03/03 平成23年度日本臨床試験研究会認定制度検討委員の新規募集を開始しました。
2011/02/24 「臨床研究のためのメディカルライティング講座」を新規掲載しました。事前登録を開始しました。
2011/02/15 「研究者主導臨床試験(臨床研究)支援シリーズセミナー(「高度医療評価制度下で実施する臨床試験の支援」)」の応募者が定員に達しました。
2011/02/01 第2回学術集会総会は日本臨床薬理学会のCRC認定ポイントが取得できます。
2011/01/20 臨床試験研究会第2回学術集会総会のプログラムを更新しました。
2011/01/04 第1回GCPパスポート認定証の発行手続きに関するお知らせを掲載しました。
  「研究者主導臨床試験(臨床研究)支援シリーズセミナー(臨床試験のデザイン)」を新規掲載しました。登録は終了しました。

2010年

2010/11/11 「セミナー・集会のご案内」を更新しました。
  「研究者主導臨床試験(臨床研究)支援シリーズセミナー(データマネジメントとモニタリング 2回目 (実践編))」を新規掲載しました。事前登録を開始しました。
  「臨床研究実施のガイドライン策定について」のプログラムを更新しました。
  GCPパスポート認定制度規程と別添3(GCP関連業務経歴書)を更新しました。
2010/10/19 第1回GCPパスポート認定試験の受付期間を11月8日までに延長しました。
  「GCP Basic Training セミナー」の参加申し込みを終了いたしました。
2010/10/14 「セミナー・集会のご案内」を更新しました。(臨床研究実施のガイドライン策定について−費用の適正化・透明化を目指して−を掲載しました。)
2010/09/27 研究者主導臨床試験(臨床研究)支援シリーズセミナー
「データマネジメントとモニタリング 1回目」 事前登録を終了いたしました。
2010/09/15 「セミナー・集会のご案内」を更新しました。
  「研究者主導臨床試験(臨床研究)支援シリーズセミナー(データマネジメントとモニタリング)」のプログラムを掲載しました。
2010/09/03 「セミナー・集会のご案内」に次のセミナーのお知らせを新規掲載しました。
  第2回 「GCP Basic Training セミナー」  事前登録を開始しました。
  「CRCと臨床試験のあり方を考える会議」でのセミナー
2010/08/18 「セミナー・集会のご案内」を更新しました。(「臨床研究方法論セミナー(ベーシック、アドバンスド」)を掲載しました。
2010/08/02 「GCP Basic Training セミナー」の応募人数が80人を超えましたので、参加申し込みを終了いたします。
2010/07/31 GCPパスポート認定制度規程を掲載しました。
2010/07/29 「セミナー・集会のご案内」を更新しました。(「GCP Basic Training セミナー」の募集定員を80名に増やしました。)
2010/07/20 「セミナー・集会のご案内」を更新しました。(「GCP Basic Training セミナー」の事前参加登録を開始しました。)
2010/06/25 本研究会は「一般社団法人日本臨床試験研究会 役員選任規定」に則り、第一回役員選挙を実施し新たに理事10名、監事1名が選出され、6月12日の社員総会にて承認されました。
  各種委員会メンバーを掲載しました。
  会計年度の見直しに伴い、正会員及び賛助会員の年会費有効期間を変更しました。
  定款、役員選任規定を更新しました。
2010/05/31 「臨床試験におけるクオリティマネジメントの考え方」の事例報告の演者を掲載しました。
2010/05/24 教育セミナー「臨床試験におけるクオリティマネジメントの考え方」の事前参加募集を開始しました。
2010/05/18 臨床研究推進検討ワーキンググループの募集を開始しました。
2010/04/28 第1回社員総会・教育セミナーの事前参加登録を開始しました。
  会員向けページに日本臨床試験研究会雑誌投稿規程を掲載しました。

2009年

2009/11/02 ホームページを公開しました。 会員受付を開始しました。
2009/09/01 「一般社団法人日本臨床試験研究会」が設立されました。
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