大塚製薬はこのほど、抗精神病薬に関する同社の米国特許を侵害するとして、インドの後発薬品メーカー大手のウオックハートをニュージャージー州連邦地裁に提訴した。大塚製薬は近年、同様の特許侵害問題を巡り、米国で複数の後発薬メーカーを提訴している。
訴状によると、問題になっているのはウオックハートのスイスの子会社ウオックハート・バイオが米食品医薬品局（ＦＤＡ）に提出した後発薬の承認申請。大塚製薬は９月、ウオックハート側から同社の後発薬の主要成分が大塚製薬の抗精神病薬のものと重なるとの通告を受け取ったという。
大塚製薬が保有する米国特許は、同社が開発した抗精神病薬アリピプラゾール（商品名エビリファイ）に関するもの。エビリファイは統合失調症とうつ病などへの効果を認められている。
大塚製薬によると、この特許は2022年まで権利が続くという。ウオックハートの申請が承認されて後発薬が販売されれば、自社の特許を侵害すると主張。侵害の認定と後発薬の米国での製造・販売を禁じるよう求めている。
大塚製薬、エビリファイ、ウオックハート、精神病薬
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