［ライフ］【ディオバン・歪んだ臨床研究（上）】「日本人にだけ特によく効く薬」…脳卒中、心臓疾患リスク低減の大ウソ＋（2/4ページ）（2013.8.24 12:00）

　ディオバンをめぐっては、府立医大のほか東京慈恵医大、名古屋大、滋賀医大、千葉大の４大学が同様の臨床研究を実施。いずれも元社員がデータ解析などに関わっていた。

　府立医大法人設置者の山田啓二京都府知事は、元社員が府立医大の事情聴取に応じていないことを念頭に、７月１２日の定例会見では「関係者から話が聞けないのであれば、できる機関にお願いすべきだ」「犯罪に当たる話なら告発しないといけない」と述べ、真相解明のため刑事告発も視野に入れるよう、大学側に求める姿勢を示した。

　会見で山田知事は「ディオバンは、高血圧の人なら当たり前に飲んでいる薬。僕は１１年くらい飲んでいる」と、自身も府立医大で処方された薬を服用していることを明かした上で、データ操作について「副作用を隠していたというような問題ではないにせよ、国民の安全安心にかかわる問題で遺憾だ」と批判した。

日本人にだけ効く？

　日本では、新しい薬として国の承認を得るための臨床研究を「治験」と規定。国際基準に従って公正に実施することや、研究内容を国へ届け出ることを薬事法で義務づけている。

　一方、治験ではない学術目的の臨床研究に対しては、基準を定めた「指針」はあるが、法による規制や罰則はない。「学問の自由」を保障する憲法の理念を尊重した制度とされるが「恐らく学術目的の全ての臨床研究に法規制がないのは日本だけ」（厚労省研究開発振興課）なのが実情だ。

　今回、府立医大で問題となったのは、約３千人の患者を対象にした大規模な臨床研究だった。

　松原弘明元教授が中心となって実施し、ディオバンが高血圧だけでなく、脳疾患や心臓病にどんな効果があるかを調べた。

　約３千人の患者を２つのグループに分け、一方にはディオバン、もう一方には別の高血圧治療薬を投与し、経過を観察した。